Nestemäisen alkuaineruokavalion ja tavallisen puolikiinteän ruokavalion satunnaistettu vertailu mahalaukun tyhjentämiseen
perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Satunnaistettu vertailu nestemäisen alkuaineruokavalion ja tavanomaisen puolikiinteän ruokavalion mahan tyhjentämiseen terveillä koehenkilöillä ja vuodepotilailla, joilla on gastrostomia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata joko nestemäisen alkuaineravinnon tai tavallisen puolikiinteän ruokavalion vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen sekä terveillä koehenkilöillä että vuodepotilailla, jotka saavat gastrostomiaruokintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, jakotutkimus, jossa käytetään nestemäistä alkuaineruokavaliota tai tavanomaista puolikiinteää ruokavaliota, joka sisältää 13C-natriumasetaattia merkkiaineena, suoritetaan sekä terveillä koehenkilöillä että vuodepotilailla, joille on annettu gastrostomiaa.
13C-hengitystestit tehdään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Komagane, Japani, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet koehenkilöt vuodepotilaat, joille on annettu gastrostomiahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- mahahapon salpaajien, motiliteettilääkkeiden, bentsodiatsepiinien tai opioidien säännöllinen käyttö, kaikki kliiniset todisteet akuutista infektiosta, aiempi vatsaleikkaus ja American Society of Anestesiologists -luokan IV tai V fyysinen tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elementaarinen nestemäinen ruokavalio
Nestemäinen alkuaineruokavalio (200 kcal/200 ml) on merkitty 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia ja terveet koehenkilöt juovat sen 5 minuutin kuluessa. Nestemäinen alkuaineravinto (200 kcal/200 ml) leimataan 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia ja annetaan 15 minuutin sisällä gastrostomialetkulla. |
Tämä on satunnaistettu, crossover-tutkimus.
Kahden tyyppiset testiateriat (200 kcal/200 ml joko alkuaineruokavaliota tai puolikiinteää ruokavaliota) on merkitty 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia ja annetaan 5 minuutin sisällä terveille koehenkilöille tai 15 minuutissa gastrostomiapotilaille. .
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen puolikiinteä ruokavalio
Tavallinen puolikiinteä ruokavalio (200 kcal/200 ml) on merkitty 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia ja terveet koehenkilöt juovat sen 5 minuutin kuluessa. Tavallinen puolikiinteä ruokavalio (200 kcal/200 ml) leimataan 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia ja annetaan 15 minuutin sisällä gastrostomialetkulla. |
Tämä on satunnaistettu, crossover-tutkimus.
Kahden tyyppiset testiateriat (200 kcal/200 ml joko alkuaineruokavaliota tai puolikiinteää ruokavaliota) on merkitty 100 mg:lla [13C]natriumasetaattia ja annetaan 5 minuutin sisällä terveille koehenkilöille tai 15 minuutissa gastrostomiapotilaille. .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
10 % 30 % tai 50 % mahalaukun tyhjennys (erittyminen) aika
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastric emptying
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elementaarinen nestemäinen ruokavalio
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUniversity of Surrey; Target Ovarian CancerTuntematonPeritoneaaliset sairaudet | Munasarjan kasvaimet | Peritoneaaliset kasvaimet | Munasarjasyöpä | Vatsan kasvain | Suolen tukos | Primaarinen peritoneaalinen karsinooma | Metastaattinen munasarjasyöpä | MunasarjasairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Christina WestNutricia, Inc.; The Västerbotten county council; State Government founding... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of MemphisRekrytointiKuivuminenYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat