Comparação randomizada de dieta líquida elementar e dieta semi-sólida padrão no esvaziamento gástrico
28 de abril de 2017 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Comparação randomizada de dieta líquida elementar e dieta semi-sólida padrão no esvaziamento gástrico em indivíduos saudáveis e pacientes alimentados por gastrostomia acamados
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da dieta líquida elementar ou da dieta semissólida padrão no esvaziamento gástrico em indivíduos saudáveis e pacientes acamados recebendo alimentação por gastrostomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo cruzado randomizado usando dieta líquida elementar ou dieta semissólida padrão contendo acetato de sódio 13C como marcador é realizado em indivíduos saudáveis e pacientes alimentados com gastrostomia acamados.
Testes respiratórios 13C são realizados para estimar o esvaziamento gástrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Komagane, Japão, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis acamados alimentados por gastrostomia
Critério de exclusão:
- uso regular de bloqueadores de ácido gástrico, drogas de motilidade, benzodiazepínicos ou opioides, qualquer evidência clínica de infecção aguda, história de cirurgia abdominal e estado físico classe IV ou V da American Society of Anesthesiologists.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta líquida elementar
A dieta líquida elementar (200 kcal/200 mL) é rotulada com 100 mg [13C] de acetato de sódio e indivíduos saudáveis a bebem em 5 minutos. A dieta líquida elementar (200 kcal/200 mL) é marcada com 100 mg [13C] de acetato de sódio e administrada em 15 minutos usando o tubo de gastrostomia. |
Este é um estudo randomizado, cruzado.
Dois tipos de refeições de teste (200 kcal/200 mL da dieta elementar ou da dieta semi-sólida) são marcadas com 100 mg [13C] de acetato de sódio e administradas em 5 minutos em indivíduos saudáveis ou em 15 minutos em pacientes alimentados por gastrostomia .
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dieta semissólida padrão
A dieta semi-sólida padrão (200 kcal/200 mL) é rotulada com 100 mg [13C] de acetato de sódio e indivíduos saudáveis a bebem em 5 min. A dieta semi-sólida padrão (200 kcal/200 mL) é marcada com 100 mg [13C] de acetato de sódio e administrada em 15 minutos usando o tubo de gastrostomia. |
Este é um estudo randomizado, cruzado.
Dois tipos de refeições de teste (200 kcal/200 mL da dieta elementar ou da dieta semi-sólida) são marcadas com 100 mg [13C] de acetato de sódio e administradas em 5 minutos em indivíduos saudáveis ou em 15 minutos em pacientes alimentados por gastrostomia .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esvaziamento gástrico
Prazo: 4 horas
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10% 30% ou 50% do tempo de esvaziamento gástrico (excreção)
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Gastric emptying
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