全面的急性中风后服务 (COMPASS)
2021年5月17日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
早期支持放电以改善中风后的功能结果
这项实用研究的目的是调查实施综合的急性中风后服务模式，该模式将早期支持出院 (ESD) 和过渡性护理管理 (TCM) 整合到出院回家的中风幸存者中，是否可以改善中风后的功能结果，减轻照顾者的压力，并降低再入院率。
研究概览
详细说明
北卡罗来纳州 (NC) 的中风死亡率比整个美国高 20-40%。 出院后，中风患者出现并发症的风险很高。 尽管欧洲和加拿大存在中风后护理（早期支持出院）模型，但尚未在美国进行调整和测试，尽管患者和利益相关者证明急性期后护理不能满足他们的需求。 从医院到家庭的过渡性护理服务现在由医疗补助和医疗保险服务中心 (CMS) 报销，但仅限出院后 30 天。 研究小组提出了一项针对 41 家 NC 医院的实用性集群随机试验，以确定综合急性中风后服务 (COMPASS) 的有效性，COMPASS 是一种以患者为中心的干预措施，结合了过渡性护理管理服务和直接出院的中风患者的早期支持出院要素家。
该研究小组将建立在成功的北卡罗来纳州中风护理协作 (NCSCC) 登记处的基础上，该登记处是一个前瞻性中风数据库，北卡罗来纳州的 51 家（共 113 家）医院招募了患者。 在准备 COMPASS 时，研究团队通过网络研讨会与这些医院进行了接触。 超过 80% 的 NCSCC 医院表现出参与兴趣并提供了支持信。
这项实用性试验的主要问题是：根据卒中影响量表 16 (SIS-16) 在卒中后 90 天测量的结果，对所有直接出院的卒中患者实施 COMPASS 是否会改善功能结果？ 主要目的是：比较 COMPASS 模型与常规护理对中风幸存者在中风后 90 天自我报告的功能状态的影响。 次要目的是确定 COMPASS 模型是否影响：（1）看护者压力（修正的看护者压力指数）； (2) 自我报告的一般健康状况； (3) 残疾（改良 Rankin 评分）； (4) 自我报告的体力活动； (5)抑郁症(PHQ-2)； (6) 认知（MoCA 5 分钟方案）； (7) 服药依从性（Morisky Green Levine Scale-4）； (8) 自报跌倒； (9)自我报告的疲劳(PROMIS Fatigue Instrument)； (10) 护理满意度； (11)二级预防——家庭血压监测； (12) 自报血压； (13-15) 指数出院后 30 天、90 天和 1 年的全因再入院率； (16-17) 指数出院后 90 天和 1 年的死亡率； (18-20) 医疗保健利用（急诊科就诊、入住专业护理设施/住院康复设施）； (21) 使用过渡性护理管理计费代码。 该研究还将根据种族、性别、年龄、诊断（中风与 TIA）、中风严重程度和健康保险类型，评估 COMPASS 干预对关键患者亚组的有效性。
将包括 18 岁及以上的讲英语和西班牙语的患者，他们被诊断为缺血性或出血性中风或短暂性脑缺血发作并从急救住院出院回家（约 6,000 名患者/年）。
参与医院将在第 1 阶段随机分配（按卒中量和初级卒中中心状态分层）接受 COMPASS 或常规护理（对照组）。 在第 2 阶段，常规护理医院将过渡到 COMPASS，而早期干预医院则使用基于医院的资源维持干预。
该试验包含三个综合干预组成部分：(1) COMPASS，它结合了高级实践提供者 (APP) 提供的过渡性护理服务和由急性期后协调员 (PAC) 协调的早期支持出院服务； (2) COMPASS 资助的急性中风后护理协调员，他们将与患者和利益相关者社区合作，以改善急性中风后综合中风服务； (3) 为参与站点开发中风指标记分卡。 训练有素的 APP 和协调员将可以从 WFBH 人员和董事会认证的血管神经学家那里获得在线学习和持续支持/咨询。
研究小组将评估 90 天和 1 年的结果。 90 天的结果将由对患者分组情况不知情的电话调查员进行评估。 患者将在医院获知 COMPASS，并且可以随时选择退出 90 天电话随访。 那些同意接受调查的人将被要求在 90 天的电话中提供知情同意以收集结果数据。
该提案由三位经验丰富的研究人员作为联合首席研究员领导。 该团队包括中风护理、大型临床试验、生物统计学、管理临床登记、调查和获取患者或代理报告结果、基于社区的实践改进、建立社区联盟以减少再入院、索赔分析、登记管理、翻译证据方面的专业知识与大型多站点协作一起实践，并让患者和利益相关者参与研究。 该项目的规划阶段得到了患者和利益相关者的指导。 每个社区将形成一个社区资源网络来建议和支持 COMPASS 的实施，向团队提供反馈，并帮助创造可持续性。 如果 COMPASS 模型显示出有效性，参与的患者和利益相关者将成为在全州及其他地区传播和实施 COMPASS 的主要合作伙伴。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6024
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Albemarle、North Carolina、美国、28001
- CHS Stanly
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Asheville、North Carolina、美国、28801
- Mission Hospital
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- UNC Hospital
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Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
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Charlotte、North Carolina、美国、28203
- CHS Carolinas Medical Center
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Charlotte、North Carolina、美国、28207
- CHS Carolinas Medical Center-Mercy
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Charlotte、North Carolina、美国、28265
- CHS University
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Concord、North Carolina、美国、28025
- CHS Northeast
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Dunn、North Carolina、美国、28334
- Betsy Johnson Hospital
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Eden、North Carolina、美国、27288
- Morehead Memorial Hospital
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Elkin、North Carolina、美国、28621
- Hugh Chatham Memorial Hospital
-
Fayetteville、North Carolina、美国、28304
- Cape Fear Valley Medical Center
-
Franklin、North Carolina、美国、28734
- Angel Medical Center
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Hendersonville、North Carolina、美国、28791
- Pardee Health
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Hickory、North Carolina、美国、28601
- Frye Regional Medical Center
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Huntersville、North Carolina、美国、28078
- Novant Health Huntersville
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Jacksonville、North Carolina、美国、28546
- Onslow Memorial Hospital
-
Jefferson、North Carolina、美国、28640
- Ashe Memorial Hospital
-
Kenansville、North Carolina、美国、28349
- Vidant Duplin Hospital
-
Kings Mountain、North Carolina、美国、28086
- CHS Kings Mountain
-
Kinston、North Carolina、美国、28503
- Lenoir Memorial Hospital
-
Lenoir、North Carolina、美国、28645
- Caldwell Memorial Hospital
-
Lexington、North Carolina、美国、27292
- WFBH Lexington Medical Center
-
Lincolnton、North Carolina、美国、28092
- CHS Lincoln
-
Matthews、North Carolina、美国、28105
- Novant Health Matthews Medical Center
-
Monroe、North Carolina、美国、28112
- CHS Union
-
Morehead City、North Carolina、美国、28557
- Carteret County General Hospital
-
Morganton、North Carolina、美国、28655
- CHS Blue Ridge
-
Mount Airy、North Carolina、美国、27030
- Northern Hospital of Surry County
-
North Wilkesboro、North Carolina、美国、28659
- Wilkes Regional Medical Center
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- FirstHealth Moore Regional
-
Plymouth、North Carolina、美国、27962
- Washington County Hospital
-
Raleigh、North Carolina、美国、27607
- UNC Rex Healthcare
-
Raleigh、North Carolina、美国、27609
- Duke Raleigh Hospital
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Raleigh、North Carolina、美国、27610
- Wakemed Health and Hospital
-
Shelby、North Carolina、美国、28150
- CHS Cleveland
-
Sparta、North Carolina、美国、28675
- Alleghany County Memorial Hospital
-
Spruce Pine、North Carolina、美国、28777
- Blue Ridge Regional Hospital
-
Tarboro、North Carolina、美国、27886
- Vidant Edgecombe Hospital
-
Wilmington、North Carolina、美国、28401
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从参与医院出院并诊断为缺血性中风、出血性中风或 TIA 的说英语和西班牙语的中风患者
- 中风时必须年满 18 岁
排除标准：
- 排除硬膜下或动脉瘤性蛛网膜下腔出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
随机分配到常规护理组的参与医院将为患者提供常规的急性中风后护理。
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有源比较器：指南针干预
随机参与干预的医院将改变提供急性卒中后护理的结构和过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风影响量表 (SIS-16)
大体时间：中风后第 90 天
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16 项调查，以评估进行基本身体活动的难度；分数范围从0-100；更高的分数对应更有利的结果
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中风后第 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修正看护者压力指数
大体时间：中风后第 90 天
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包含 13 项的调查，以衡量护理人员可能遇到的压力；分数范围从0-100；分数越高表明照顾者的负担越重
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中风后第 90 天
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自我报告的一般健康状况
大体时间：中风后第 90 天
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自我报告的总体健康状况是评估其总体健康状况的单一问题。
5 分李克特量表（优秀、非常好、良好、一般或差）的响应将作为连续变量进行分析。
分数范围为 95-15，分数越高表明健康状况越好。
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中风后第 90 天
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改良兰金评分
大体时间：中风后第 90 天
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衡量残疾或依赖程度；分数范围为0-6；较高的分数对应较差的结果
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中风后第 90 天
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参加体育活动和不参加体育活动的人数
大体时间：中风后第 90 天
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询问参与者在过去 7 天中是否连续步行至少 10 分钟，其中有多少天他们连续步行至少 10 分钟，以及平均每天步行多少分钟。
身体活动终点将是过去 7 天内自我报告的步行总分钟数。
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中风后第 90 天
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有或没有抑郁症的参与者人数
大体时间：中风后第 90 天
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基于对患者健康问卷 2 项 (PHQ-2) 的回答，这是一份用于确定抑郁情绪频率的 2 项问卷；分数范围为0-6；较高的分数对应较差的结果
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中风后第 90 天
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认知（MoCA 5 分钟协议）
大体时间：中风后第 90 天
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4项问卷以确定血管性认知障碍；分数范围为0-30；分数越高越有利
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中风后第 90 天
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服药依从性（Morisky Green Levine Scale-4）
大体时间：中风后第 90 天
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4 个带有是/否选项的项目；分数范围为0-4；较高的分数对应于较少的药物依从性
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中风后第 90 天
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有或没有跌倒的参与者人数
大体时间：中风后第 90 天
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向参与者询问 4 个问题，以确定他们出院后是否跌倒（是与否）、跌倒是否导致医生/急诊室就诊、出院后是否跌倒多次以及跌倒了多少次自出院以来。
跌倒分析将基于出院后跌倒的发生率（没有跌倒与至少跌倒一次）。
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中风后第 90 天
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自我报告的疲劳（PROMIS 疲劳仪）
大体时间：中风后第 90 天
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确定疲劳程度的 4 问题仪器；较高的分数对应较差的结果；总原始分数是通过将各个问题的分数相加而获得的，范围为 4-20。
为了进行分析，原始分数被转换为 T 分数，范围为 33.7 - 75.8。
T 分数将原始分数重新调整为标准化分数，平均值为 50，标准差为 10。
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中风后第 90 天
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用心满意
大体时间：中风后第 90 天
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确定护理满意度的 6 个问题；分数范围从0-100；较高的分数对应于较高的护理满意度
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中风后第 90 天
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在家监测或不监测血压的参与者人数
大体时间：中风后第 90 天
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向参与者询问 2 个问题，以确定他们是否在家中监测血压（是或否），如果他们的回答是肯定的，则频率是多少（每天、每周和每月）。
将家庭血压监测作为二分终点进行分析（以任何频率监测与不监测）。
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中风后第 90 天
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自报血压
大体时间：中风后第 90 天
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1个问题来确定自我报告的血压。
自我报告的收缩压和舒张压将分别作为连续终点进行分析。
此外，自我报告的收缩压和舒张压将用于创建二分高血压终点（收缩压 >= 140 与收缩压 < 140）。
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中风后第 90 天
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基于索赔的全因医院再入院的受试者数量
大体时间：中风后第30天
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中风后第30天
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基于索赔的全因医院再入院的受试者数量
大体时间：中风后第 90 天
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中风后第 90 天
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基于索赔的全因医院再入院的受试者数量
大体时间：出院后第 1 年
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出院后第 1 年
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使用北卡罗来纳州死亡指数的全因死亡率受试者数量
大体时间：中风后第 90 天
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指数出院后 90 天内的死亡人数是根据北卡罗来纳州死亡指数以及保险索赔受益人摘要文件（即
FFS 医疗保险）。
在任一数据库中确定的死亡都被视为死亡。
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中风后第 90 天
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使用北卡罗来纳州死亡指数和按服务收费 (FFS) 医疗保险的全因死亡率受试者数量
大体时间：出院后第 1 年
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从北卡罗来纳州死亡指数以及保险索赔受益人摘要文件（即
FFS 医疗保险）。
在任一数据库中确定的死亡都被视为死亡。
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出院后第 1 年
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基于索赔的急诊科就诊的受试者数量
大体时间：出院后第 1 年
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出院后第 1 年
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专业护理机构 (SNF) 和住院康复机构 (IRF) 的基于索赔入院的受试者数量
大体时间：出院后第 1 年
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出院后第 1 年
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基于索赔使用过渡性护理管理计费代码的受试者数量
大体时间：出院后第14天
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出院后第14天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亚组分析：种族
大体时间：中风后第 90 天
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分析白人和非白人个体研究的主要终点
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中风后第 90 天
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亚组分析：性别
大体时间：中风后 90 天测量
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分析女性和男性个体研究的主要终点
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中风后 90 天测量
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亚组分析：年龄
大体时间：中风后 90 天测量
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分析研究的主要终点 <45； 45-<55； 55-<65； 65-<75； >=75个人
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中风后 90 天测量
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亚组分析：诊断（中风与 TIA）
大体时间：中风后 90 天测量
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分析中风与 TIA 个体研究的主要终点
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中风后 90 天测量
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亚组分析：中风严重程度
大体时间：中风后 90 天测量
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分析NIHSS=0、NIHSS=1-4、NIHSS>4个体的研究主要终点
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中风后 90 天测量
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亚组分析：健康保险类型
大体时间：中风后 90 天测量
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分析保险和未保险个人研究的主要终点
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中风后 90 天测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela Duncan, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Jones Berkeley SB, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Ambrosius WT, Barton-Percival B, Bettger JP, Coleman SW, Cummings DM, Freburger JK, Halladay J, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Sissine ME, Vetter B. The Comprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study: design and methods for a cluster-randomized pragmatic trial. BMC Neurol. 2017 Jul 17;17(1):133. doi: 10.1186/s12883-017-0907-1.
- Condon C, Lycan S, Duncan P, Bushnell C. Reducing Readmissions After Stroke With a Structured Nurse Practitioner/Registered Nurse Transitional Stroke Program. Stroke. 2016 Jun;47(6):1599-604. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012524. Epub 2016 Apr 28.
- Gesell SB, Klein KP, Halladay J, Bettger JP, Freburger J, Cummings DM, Lutz BJ, Coleman S, Bushnell C, Rosamond W, Duncan PW. Methods guiding stakeholder engagement in planning a pragmatic study on changing stroke systems of care. J Clin Transl Sci. 2017 Apr;1(2):121-128. doi: 10.1017/cts.2016.26. Epub 2017 Feb 27.
- Johnson AM, Jones SB, Duncan PW, Bushnell CD, Coleman SW, Mettam LH, Kucharska-Newton AM, Sissine ME, Rosamond WD. Hospital recruitment for a pragmatic cluster-randomized clinical trial: Lessons learned from the COMPASS study. Trials. 2018 Jan 26;19(1):74. doi: 10.1186/s13063-017-2434-1.
- Bushnell CD, Duncan PW, Lycan SL, Condon CN, Pastva AM, Lutz BJ, Halladay JR, Cummings DM, Arnan MK, Jones SB, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Gesell SB, Mettam LH, Freburger JK, Barton-Percival B, Taylor KM, Prvu-Bettger J, Lundy-Lamm G, Rosamond WD; COMPASS Trial.. A Person-Centered Approach to Poststroke Care: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. J Am Geriatr Soc. 2018 May;66(5):1025-1030. doi: 10.1111/jgs.15322. Epub 2018 Mar 23.
- Andrews JE, Moore JB, Weinberg RB, Sissine M, Gesell S, Halladay J, Rosamond W, Bushnell C, Jones S, Means P, King NMP, Omoyeni D, Duncan PW; COMPASS investigators and stakeholders. Ensuring respect for persons in COMPASS: a cluster randomised pragmatic clinical trial. J Med Ethics. 2018 Aug;44(8):560-566. doi: 10.1136/medethics-2017-104478. Epub 2018 May 2.
- Duncan PW, Abbott RM, Rushing S, Johnson AM, Condon CN, Lycan SL, Lutz BJ, Cummings DM, Pastva AM, D'Agostino RB Jr, Stafford JM, Amoroso RM, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, Rosamond WD, Prvu-Bettger J, Sissine ME, Boynton MD, Bushnell CD; COMPASS Investigative Team. COMPASS-CP: An Electronic Application to Capture Patient-Reported Outcomes to Develop Actionable Stroke and Transient Ischemic Attack Care Plans. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Aug;11(8):e004444. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004444.
- Bettger JP, Jones SB, Kucharska-Newton AM, Freburger JK, Coleman SW, Mettam LH, Sissine ME, Gesell SB, Bushnell CD, Duncan PW, Rosamond WD. Meeting Medicare requirements for transitional care: Do stroke care and policy align? Neurology. 2019 Feb 26;92(9):427-434. doi: 10.1212/WNL.0000000000006921. Epub 2019 Jan 11.
- Halladay J, Bushnell C, Psioda M, Jones S, Lycan S, Condon C, Xenakis J, Prvu-Bettger J; COMPASS Investigative Team. Patient Factors Associated With Attendance at a Comprehensive Postacute Stroke Visit: Insight From the Vanguard Site. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Dec 21;2(1):100037. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100037. eCollection 2020 Mar.
- Gesell SB, Halladay JR, Mettam LH, Sissine ME, Staplefoote-Boynton BL, Duncan PW. Using REDCap to track stakeholder engagement: A time-saving tool for PCORI-funded studies. J Clin Transl Sci. 2020 Feb 6;4(2):108-114. doi: 10.1017/cts.2019.444. eCollection 2020 Apr.
- Lutz BJ, Reimold AE, Coleman SW, Guzik AK, Russell LP, Radman MD, Johnson AM, Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Gesell SB. Implementation of a Transitional Care Model for Stroke: Perspectives From Frontline Clinicians, Administrators, and COMPASS-TC Implementation Staff. Gerontologist. 2020 Aug 14;60(6):1071-1084. doi: 10.1093/geront/gnaa029.
- Gesell SB, Coleman SW, Mettam LH, Johnson AM, Sissine ME, Duncan PW. How engagement of a diverse set of stakeholders shaped the design, implementation, and dissemination of a multicenter pragmatic trial of stroke transitional care: The COMPASS study. J Clin Transl Sci. 2020 Nov 5;5(1):e60. doi: 10.1017/cts.2020.552.
- Pastva AM, Coyle PC, Coleman SW, Radman MD, Taylor KM, Jones SB, Bushnell CD, Rosamond WD, Johnson AM, Duncan PW, Freburger JK; COMPASS Investigative Team. Movement Matters, and So Does Context: Lessons Learned From Multisite Implementation of the Movement Matters Activity Program for Stroke in the Comprehensive Postacute Stroke Services Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):532-542. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.386. Epub 2020 Oct 22.
- Duncan PW, Bushnell C, Sissine M, Coleman S, Lutz BJ, Johnson AM, Radman M, Pvru Bettger J, Zorowitz RD, Stein J. Comprehensive Stroke Care and Outcomes: Time for a Paradigm Shift. Stroke. 2021 Jan;52(1):385-393. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029678. Epub 2020 Dec 22.
- Bayliss WS, Bushnell CD, Halladay JR, Duncan PW, Freburger JK, Kucharska-Newton AM, Trogdon JG. The Cost of Implementing and Sustaining the COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. Med Care. 2021 Feb 1;59(2):163-168. doi: 10.1097/MLR.0000000000001462.
- Gesell SB, Bushnell CD, Jones SB, Coleman SW, Levy SM, Xenakis JG, Lutz BJ, Bettger JP, Freburger J, Halladay JR, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Mettam LH, Pastva AM, Psioda MA, Radman MD, Rosamond WD, Sissine ME, Halls J, Duncan PW. Implementation of a billable transitional care model for stroke patients: the COMPASS study. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 19;19(1):978. doi: 10.1186/s12913-019-4771-0.
- Duncan PW, Bushnell CD, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Barton-Percival BF, Prvu-Bettger J, Calhoun AG, Cummings DM, Freburger JK, Halladay JR, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Xenakis JG, Ambrosius WT, Radman MD, Vetter B, Rosamond WD; COMPASS Site Investigators and Teams.. Randomized Pragmatic Trial of Stroke Transitional Care: The COMPASS Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jun;13(6):e006285. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006285. Epub 2020 Jun 1.
- Bushnell CD, Kucharska-Newton AM, Jones SB, Psioda MA, Johnson AM, Daras LC, Halladay JR, Prvu Bettger J, Freburger JK, Gesell SB, Coleman SW, Sissine ME, Wen F, Hunt GP, Rosamond WD, Duncan PW. Hospital Readmissions and Mortality Among Fee-for-Service Medicare Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Findings From the COMPASS Cluster-Randomized Pragmatic Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e023394. doi: 10.1161/JAHA.121.023394. Epub 2021 Nov 3.
- Rosamond WD, Kucharska-Newton AM, Jones SB, Psioda MA, Lutz BJ, Johnson AM, Coleman SW, Schilsky SR, Patel MD, Duncan PW. Emergency department utilization after hospitalization discharge for acute stroke: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study. Acad Emerg Med. 2022 Mar;29(3):369-371. doi: 10.1111/acem.14401. Epub 2021 Nov 1. No abstract available.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月25日
初级完成 (实际的)
2018年7月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00035998
- PCS-1403-14532 (其他标识符：Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据他们的数据共享政策，去识别化的数据将通过 PCORI 指定的存储库提供给研究人员。
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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