- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02588664
Omfattende service efter akut slagtilfælde (COMPASS)
Tidlig understøttet udledning til forbedring af funktionelle resultater efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dødeligheden af slagtilfælde er 20-40 % højere i North Carolina (NC) end i det samlede USA. Efter udskrivelse har apopleksipatienter høj risiko for komplikationer. Selvom der findes en model for slagtilfælde efter pleje (tidlig understøttet udskrivning) i Europa og Canada, er den ikke blevet tilpasset og testet i USA, selvom patienter og interessenter attesterer, at postakut pleje ikke opfylder deres behov. Overgangsplejeydelser fra hospital til hjem refunderes nu af Centers for Medicaid og Medicare Services (CMS), men kun i 30 dage efter udskrivelsen. Undersøgelsesholdet foreslog et pragmatisk, randomiseret klyngeforsøg af 41 NC-hospitaler for at bestemme effektiviteten af COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS), en patientcentreret intervention, der forener overgangsbehandlingstjenester og elementer af tidlig understøttet udskrivning hos patienter med slagtilfælde, der udskrives direkte hjem.
Undersøgelsesholdet vil bygge på det succesfulde North Carolina Stroke Care Collaborative (NCSCC) register, en prospektiv slagtilfældedatabase, hvor 51 (af 113) hospitaler i NC indskriver patienter. Som forberedelse til COMPASS engagerede undersøgelsesholdet disse hospitaler via webinarer. Over 80 % af NCSCC-hospitalerne viste interesse for deltagelse og gav støttebreve.
Hovedspørgsmålet i dette pragmatiske forsøg er: Forbedrer implementeringen af COMPASS for alle slagtilfældepatienter, der udskrives direkte hjem, de funktionelle resultater målt ved Stroke Impact Scale-16 (SIS-16) 90 dage efter et slagtilfælde? Det primære mål er at: sammenligne COMPASS-modellen versus sædvanlig pleje af slagtilfældeoverleveres selvrapporterede funktionelle status 90 dage efter et slagtilfælde. De sekundære mål er at bestemme, om COMPASS-modellen påvirker: (1) caregiver strain (Modified Caregiver Strain Index); (2) selvrapporteret generel sundhed; (3) handicap (Modified Rankin Score); (4) selvrapporteret fysisk aktivitet; (5) depression (PHQ-2); (6) kognition (MoCA 5-min protokol); (7) medicinadhærens (Morisky Green Levine Scale-4); (8) selvrapporterede fald; (9) selvrapporteret træthed (PROMIS Fatigue Instrument); (10) tilfredshed med omsorg; (11) sekundær forebyggelse - blodtryksovervågning i hjemmet; (12) selvrapporteret blodtryk; (13-15) hospitalsgenindlæggelser af alle årsager 30 dage, 90 dage og 1 år efter indeksudskrivning; (16-17) dødelighed ved 90 dage og 1 år efter indeksudladning; (18-20) sundhedsudnyttelse (besøg på akutafdelingen, indlæggelser på faglærte sygeplejefaciliteter/indlæggelsesrehabiliteringsfaciliteter); og (21) brug af faktureringskoder til administration af overgangspleje. Denne undersøgelse vil også evaluere effektiviteten af COMPASS-interventionen i nøglepatientundergrupper baseret på race, køn, alder, diagnose (slagtilfælde versus TIA), slagtilfældesgrad og type sygeforsikring.
Engelsk- og spansktalende patienter i alderen 18 år og ældre, som er indlagt på et deltagende hospital med diagnosen iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald og udskrevet fra akut indlæggelse til hjemmet, vil blive inkluderet (ca. 6.000 patienter/år).
De deltagende hospitaler vil blive randomiseret (stratificeret efter slagvolumen og primært slagtilfældecenterstatus) til at modtage COMPASS eller sædvanlig pleje (kontrolgruppe) i fase 1. I fase 2 vil de sædvanlige sygehuse gå over til COMPASS, mens de tidlige interventionshospitaler opretholder interventionen ved hjælp af hospitalsbaserede ressourcer.
Forsøget har tre integrerede interventionskomponenter: (1) COMPASS, som kombinerer overgangsplejeydelser leveret af avancerede praksisudbydere (APP'er) og tidlige støttede udskrivningstjenester koordineret af postakutkoordinatorerne (PAC); (2) COMPASS-finansierede post-akutte plejekoordinatorer, som vil engagere patient- og interessentsamfund for at forbedre post-akut slagtilfælde omfattende slagtilfældetjenester; og (3) udvikling af et slagtilfælde-målekort for deltagende steder. Veluddannede APP'er og koordinatorer vil have adgang til online læring og løbende støtte/konsultation fra WFBH-personale og bestyrelsescertificerede vaskulære neurologer.
Undersøgelsesholdet vil vurdere 90-dages og 1-årige resultater. Resultater efter 90 dage vil blive vurderet af telefoninspektører, der er blindet for patientens gruppeopgave. Patienterne vil blive informeret om COMPASS på hospitalet og kan til enhver tid fravælge 90 dages telefonopfølgning. De, der accepterer at blive undersøgt, vil blive bedt om at give informeret samtykke ved 90-dages telefonopkald for at indsamle resultatdata.
Dette forslag ledes af tre meget erfarne forskere som co-principal investigators. Teamet omfatter ekspertise inden for apopleksibehandling, store kliniske forsøg, biostatistik, håndtering af kliniske registre, undersøgelse og indhentning af patient- eller proxy-rapporterede resultater, lokalsamfundsbaseret praksisforbedring, opbygning af samfundskoalitioner for at reducere genindlæggelser, skadesanalyser, registerstyring, oversættelse af beviser i praksis med store samarbejder på flere steder og involvering af patienter og interessenter i forskning. Planlægningsfasen af dette projekt har været styret af patienter og interessenter. Hvert fællesskab vil danne et fællesskabsressourcenetværk til at rådgive og støtte implementeringen af COMPASS, give feedback til teamet og hjælpe med at skabe bæredygtighed. Hvis COMPASS-modellen viser effektivitet, vil engagerede patienter og interessenter være nøglepartnere til at udbrede og implementere COMPASS i hele staten og videre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Forenede Stater, 28001
- CHS Stanly
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- CHS Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- CHS Carolinas Medical Center-Mercy
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28265
- CHS University
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
- CHS Northeast
-
Dunn, North Carolina, Forenede Stater, 28334
- Betsy Johnson Hospital
-
Eden, North Carolina, Forenede Stater, 27288
- Morehead Memorial Hospital
-
Elkin, North Carolina, Forenede Stater, 28621
- Hugh Chatham Memorial Hospital
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
- Cape Fear Valley Medical Center
-
Franklin, North Carolina, Forenede Stater, 28734
- Angel Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
- Pardee Health
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
- Frye Regional Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
- Novant Health Huntersville
-
Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
Jefferson, North Carolina, Forenede Stater, 28640
- Ashe Memorial Hospital
-
Kenansville, North Carolina, Forenede Stater, 28349
- Vidant Duplin Hospital
-
Kings Mountain, North Carolina, Forenede Stater, 28086
- CHS Kings Mountain
-
Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28503
- Lenoir Memorial Hospital
-
Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
- Caldwell Memorial Hospital
-
Lexington, North Carolina, Forenede Stater, 27292
- WFBH Lexington Medical Center
-
Lincolnton, North Carolina, Forenede Stater, 28092
- CHS Lincoln
-
Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
- Novant Health Matthews Medical Center
-
Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
- CHS Union
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Carteret County General Hospital
-
Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
- CHS Blue Ridge
-
Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
- Northern Hospital of Surry County
-
North Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
- Wilkes Regional Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
- FirstHealth Moore Regional
-
Plymouth, North Carolina, Forenede Stater, 27962
- Washington County Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- UNC Rex Healthcare
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
- Wakemed Health and Hospital
-
Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
- CHS Cleveland
-
Sparta, North Carolina, Forenede Stater, 28675
- Alleghany County Memorial Hospital
-
Spruce Pine, North Carolina, Forenede Stater, 28777
- Blue Ridge Regional Hospital
-
Tarboro, North Carolina, Forenede Stater, 27886
- Vidant Edgecombe Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk- og spansktalende slagtilfældepatienter med diagnosen iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde eller TIA, som udskrives hjem fra deltagende hospitaler
- Skal være 18 år og ældre på tidspunktet for slagtilfældet
Ekskluderingskriterier:
- Udelukker subdural eller aneurysmal subaraknoidal blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagende hospitaler randomiseret til den sædvanlige plejegruppe vil yde deres sædvanlige, postakutte slagtilfældebehandling til deres patienter.
|
|
|
Aktiv komparator: KOMPAS Intervention
Deltagende hospitaler randomiseret til interventionen vil ændre strukturen og processen for levering af postakut apopleksi.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagpåvirkningsskala (SIS-16)
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
16 punkters undersøgelse for at vurdere sværhedsgraden ved at udføre grundlæggende fysiske aktiviteter; score spænder fra 0-100; højere score svarer til mere gunstige resultater
|
efter slagtilfælde dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Caregiver Strain Index
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
13-element undersøgelse for at måle belastninger, som pårørende kan opleve; score spænder fra 0-100; højere score indikerer mere omsorgsbyrde
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Selvrapporteret generel sundhed
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
Selvrapporteret generel sundhed er et enkelt spørgsmål til at vurdere deres generelle helbred.
Svar på en 5-punkts Likert-skala (fremragende, meget god, god, rimelig eller dårlig) vil blive analyseret som en kontinuerlig variabel.
Scorer varierer fra 95-15 med en højere score, der indikerer bedre helbred.
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Ændret Rankin Score
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
at måle graden af handicap eller afhængighed; score spænder fra 0-6; højere score svarer til mindre gunstige resultater
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Antal deltagere fysisk aktive og ikke fysisk aktive
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
Deltagerne bliver spurgt, om de gik uafbrudt i mindst 10 minutter på nogen af de sidste syv dage, hvor mange af disse dage de gik uafbrudt i mindst 10 minutter, og hvor mange minutter de i gennemsnit gik hver dag.
Slutpunktet for fysisk aktivitet vil være selvrapporteret det samlede antal minutter gået i løbet af de seneste syv dage.
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Antal deltagere med eller uden depression
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
Baseret på svar på Patient Health Questionnaire 2-Item (PHQ-2), som er et 2-emne spørgeskema til bestemmelse af hyppigheden af deprimeret stemning; score spænder fra 0-6; højere score svarer til mindre gunstige resultater
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Kognition (MoCA 5-min protokol)
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
4-element spørgeskema til bestemmelse af vaskulær kognitiv svækkelse; score spænder fra 0-30; højere score er mere gunstige
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Medicinadhærens (Morisky Green Levine Scale-4)
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
4 punkter med ja/nej svarmuligheder; score spænder fra 0-4; højere score svarer til mindre overholdelse af medicin
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Antal deltagere med eller uden fald
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
Deltagerne bliver stillet 4 spørgsmål for at afgøre, om de er faldet (ja versus nej) siden udskrivelsen, om faldet resulterede i et læge-/skadestuebesøg, om de er faldet flere gange siden udskrivelsen, og hvor mange gange de er faldet. siden udskrivelsen.
Analyse af fald vil være baseret på forekomst af fald siden udskrivelse fra hospitalet (ingen fald versus mindst ét fald).
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Selvrapporteret træthed (PROMIS Fatigue Instrument)
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
4-spørgsmål instrument til at bestemme niveauet af træthed; højere score svarer til mindre gunstige resultater; Den samlede råscore opnås ved at summere individuelle spørgsmålsscore og har et interval på 4-20.
Til analyse oversættes råscores til T-scores, der spænder fra 33,7 - 75,8.
T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og et SD på 10.
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Tilfredshed med omhu
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
6 spørgsmål for at bestemme tilfredshed med pleje; score spænder fra 0-100; højere score svarer til højere plejetilfredshed
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Antal deltagere, der overvåger eller ikke overvåger blodtrykket derhjemme
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
Deltagerne bliver stillet 2 spørgsmål for at afgøre, om de overvåger deres blodtryk derhjemme (ja eller nej) og, hvis de svarer bekræftende, hvor ofte (dagligt, ugentligt og månedligt).
Hjemmeblodtryksovervågning blev analyseret som et dikotomt endepunkt (monitorering med enhver frekvens versus ingen overvågning).
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Selvrapporteret blodtryk
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
1 spørgsmål for at bestemme selvrapporteret blodtryk.
Selvrapporteret systolisk og diastolisk BP vil hver blive analyseret som et kontinuerligt endepunkt.
Derudover vil selvrapporteret systolisk og diastolisk BP blive brugt til at skabe et dikotomt hypertension-endepunkt (systolisk BP >= 140 versus systolisk BP < 140).
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Antal forsøgspersoner med skadesbaserede hospitalsgenindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 30
|
efter slagtilfælde dag 30
|
|
|
Antal forsøgspersoner med skadesbaserede hospitalsgenindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
|
Antal forsøgspersoner med skadesbaserede hospitalsgenindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: efter udskrivelsen år 1
|
efter udskrivelsen år 1
|
|
|
Antal forsøgspersoner med dødelighed af alle årsager ved hjælp af NC State Death Index
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
Dødsfald inden for 90 dage efter indeksudledning blev konstateret fra North Carolina State Death Index såvel som forsikringskrav modtagerresuméfiler (dvs.
FFS Medicare).
Et dødsfald, der er identificeret i begge databaser, betragtes som et dødsfald.
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Antal forsøgspersoner med dødelighed af alle årsager ved hjælp af NC State Death Index & Fee-For-Service (FFS) Medicare
Tidsramme: efter udskrivelsen år 1
|
Dødsfald inden for 1 år efter indeksudledning blev konstateret fra North Carolina State Death Index såvel som forsikringskrav modtagerresuméfiler (dvs.
FFS Medicare).
Et dødsfald, der er identificeret i begge databaser, betragtes som et dødsfald.
|
efter udskrivelsen år 1
|
|
Antal forsøgspersoner med skadesbaserede besøg på akutafdelingen
Tidsramme: efter udskrivelsen år 1
|
efter udskrivelsen år 1
|
|
|
Antal forsøgspersoner med skadesbaserede indlæggelser på faglærte sygeplejefaciliteter (SNF) og indlagte rehabiliteringsfaciliteter (IRF)
Tidsramme: efter udskrivelsen år 1
|
efter udskrivelsen år 1
|
|
|
Antal emner med krav-baseret brug af faktureringskoder for overgangspleje
Tidsramme: efter udskrivelsen dag 14
|
efter udskrivelsen dag 14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undergruppeanalyse: Race
Tidsramme: efter slagtilfælde dag 90
|
Analyser hovedendepunktet af undersøgelsen hos hvide og ikke-hvide individer
|
efter slagtilfælde dag 90
|
|
Undergruppeanalyse: Køn
Tidsramme: målt 90 dage efter slagtilfælde
|
Analyser hovedendepunktet af undersøgelsen hos kvindelige og mandlige individer
|
målt 90 dage efter slagtilfælde
|
|
Undergruppeanalyse: Alder
Tidsramme: målt 90 dage efter slagtilfælde
|
Analyser hovedendepunktet for undersøgelsen i <45; 45-<55; 55-<65; 65-<75; >=75 personer
|
målt 90 dage efter slagtilfælde
|
|
Undergruppeanalyse: Diagnose (slagtilfælde versus TIA)
Tidsramme: målt 90 dage efter slagtilfælde
|
Analyser hovedendepunktet af undersøgelsen i slagtilfælde versus TIA-individer
|
målt 90 dage efter slagtilfælde
|
|
Undergruppeanalyse: Sværhedsgrad af slagtilfælde
Tidsramme: målt 90 dage efter slagtilfælde
|
Analyser hovedendepunktet for undersøgelsen i NIHSS=0, NIHSS=1-4, NIHSS>4 personer
|
målt 90 dage efter slagtilfælde
|
|
Undergruppeanalyse: Sygesikringstype
Tidsramme: målt 90 dage efter slagtilfælde
|
Analyser hovedendepunktet for undersøgelsen hos forsikrede og ikke-forsikrede personer
|
målt 90 dage efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela Duncan, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Jones Berkeley SB, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Ambrosius WT, Barton-Percival B, Bettger JP, Coleman SW, Cummings DM, Freburger JK, Halladay J, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Sissine ME, Vetter B. The Comprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study: design and methods for a cluster-randomized pragmatic trial. BMC Neurol. 2017 Jul 17;17(1):133. doi: 10.1186/s12883-017-0907-1.
- Condon C, Lycan S, Duncan P, Bushnell C. Reducing Readmissions After Stroke With a Structured Nurse Practitioner/Registered Nurse Transitional Stroke Program. Stroke. 2016 Jun;47(6):1599-604. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012524. Epub 2016 Apr 28.
- Gesell SB, Klein KP, Halladay J, Bettger JP, Freburger J, Cummings DM, Lutz BJ, Coleman S, Bushnell C, Rosamond W, Duncan PW. Methods guiding stakeholder engagement in planning a pragmatic study on changing stroke systems of care. J Clin Transl Sci. 2017 Apr;1(2):121-128. doi: 10.1017/cts.2016.26. Epub 2017 Feb 27.
- Johnson AM, Jones SB, Duncan PW, Bushnell CD, Coleman SW, Mettam LH, Kucharska-Newton AM, Sissine ME, Rosamond WD. Hospital recruitment for a pragmatic cluster-randomized clinical trial: Lessons learned from the COMPASS study. Trials. 2018 Jan 26;19(1):74. doi: 10.1186/s13063-017-2434-1.
- Bushnell CD, Duncan PW, Lycan SL, Condon CN, Pastva AM, Lutz BJ, Halladay JR, Cummings DM, Arnan MK, Jones SB, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Gesell SB, Mettam LH, Freburger JK, Barton-Percival B, Taylor KM, Prvu-Bettger J, Lundy-Lamm G, Rosamond WD; COMPASS Trial.. A Person-Centered Approach to Poststroke Care: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. J Am Geriatr Soc. 2018 May;66(5):1025-1030. doi: 10.1111/jgs.15322. Epub 2018 Mar 23.
- Andrews JE, Moore JB, Weinberg RB, Sissine M, Gesell S, Halladay J, Rosamond W, Bushnell C, Jones S, Means P, King NMP, Omoyeni D, Duncan PW; COMPASS investigators and stakeholders. Ensuring respect for persons in COMPASS: a cluster randomised pragmatic clinical trial. J Med Ethics. 2018 Aug;44(8):560-566. doi: 10.1136/medethics-2017-104478. Epub 2018 May 2.
- Duncan PW, Abbott RM, Rushing S, Johnson AM, Condon CN, Lycan SL, Lutz BJ, Cummings DM, Pastva AM, D'Agostino RB Jr, Stafford JM, Amoroso RM, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, Rosamond WD, Prvu-Bettger J, Sissine ME, Boynton MD, Bushnell CD; COMPASS Investigative Team. COMPASS-CP: An Electronic Application to Capture Patient-Reported Outcomes to Develop Actionable Stroke and Transient Ischemic Attack Care Plans. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Aug;11(8):e004444. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004444.
- Bettger JP, Jones SB, Kucharska-Newton AM, Freburger JK, Coleman SW, Mettam LH, Sissine ME, Gesell SB, Bushnell CD, Duncan PW, Rosamond WD. Meeting Medicare requirements for transitional care: Do stroke care and policy align? Neurology. 2019 Feb 26;92(9):427-434. doi: 10.1212/WNL.0000000000006921. Epub 2019 Jan 11.
- Halladay J, Bushnell C, Psioda M, Jones S, Lycan S, Condon C, Xenakis J, Prvu-Bettger J; COMPASS Investigative Team. Patient Factors Associated With Attendance at a Comprehensive Postacute Stroke Visit: Insight From the Vanguard Site. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Dec 21;2(1):100037. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100037. eCollection 2020 Mar.
- Gesell SB, Halladay JR, Mettam LH, Sissine ME, Staplefoote-Boynton BL, Duncan PW. Using REDCap to track stakeholder engagement: A time-saving tool for PCORI-funded studies. J Clin Transl Sci. 2020 Feb 6;4(2):108-114. doi: 10.1017/cts.2019.444. eCollection 2020 Apr.
- Lutz BJ, Reimold AE, Coleman SW, Guzik AK, Russell LP, Radman MD, Johnson AM, Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Gesell SB. Implementation of a Transitional Care Model for Stroke: Perspectives From Frontline Clinicians, Administrators, and COMPASS-TC Implementation Staff. Gerontologist. 2020 Aug 14;60(6):1071-1084. doi: 10.1093/geront/gnaa029.
- Gesell SB, Coleman SW, Mettam LH, Johnson AM, Sissine ME, Duncan PW. How engagement of a diverse set of stakeholders shaped the design, implementation, and dissemination of a multicenter pragmatic trial of stroke transitional care: The COMPASS study. J Clin Transl Sci. 2020 Nov 5;5(1):e60. doi: 10.1017/cts.2020.552.
- Pastva AM, Coyle PC, Coleman SW, Radman MD, Taylor KM, Jones SB, Bushnell CD, Rosamond WD, Johnson AM, Duncan PW, Freburger JK; COMPASS Investigative Team. Movement Matters, and So Does Context: Lessons Learned From Multisite Implementation of the Movement Matters Activity Program for Stroke in the Comprehensive Postacute Stroke Services Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):532-542. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.386. Epub 2020 Oct 22.
- Duncan PW, Bushnell C, Sissine M, Coleman S, Lutz BJ, Johnson AM, Radman M, Pvru Bettger J, Zorowitz RD, Stein J. Comprehensive Stroke Care and Outcomes: Time for a Paradigm Shift. Stroke. 2021 Jan;52(1):385-393. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029678. Epub 2020 Dec 22.
- Bayliss WS, Bushnell CD, Halladay JR, Duncan PW, Freburger JK, Kucharska-Newton AM, Trogdon JG. The Cost of Implementing and Sustaining the COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. Med Care. 2021 Feb 1;59(2):163-168. doi: 10.1097/MLR.0000000000001462.
- Gesell SB, Bushnell CD, Jones SB, Coleman SW, Levy SM, Xenakis JG, Lutz BJ, Bettger JP, Freburger J, Halladay JR, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Mettam LH, Pastva AM, Psioda MA, Radman MD, Rosamond WD, Sissine ME, Halls J, Duncan PW. Implementation of a billable transitional care model for stroke patients: the COMPASS study. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 19;19(1):978. doi: 10.1186/s12913-019-4771-0.
- Duncan PW, Bushnell CD, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Barton-Percival BF, Prvu-Bettger J, Calhoun AG, Cummings DM, Freburger JK, Halladay JR, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Xenakis JG, Ambrosius WT, Radman MD, Vetter B, Rosamond WD; COMPASS Site Investigators and Teams.. Randomized Pragmatic Trial of Stroke Transitional Care: The COMPASS Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jun;13(6):e006285. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006285. Epub 2020 Jun 1.
- Bushnell CD, Kucharska-Newton AM, Jones SB, Psioda MA, Johnson AM, Daras LC, Halladay JR, Prvu Bettger J, Freburger JK, Gesell SB, Coleman SW, Sissine ME, Wen F, Hunt GP, Rosamond WD, Duncan PW. Hospital Readmissions and Mortality Among Fee-for-Service Medicare Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Findings From the COMPASS Cluster-Randomized Pragmatic Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e023394. doi: 10.1161/JAHA.121.023394. Epub 2021 Nov 3.
- Rosamond WD, Kucharska-Newton AM, Jones SB, Psioda MA, Lutz BJ, Johnson AM, Coleman SW, Schilsky SR, Patel MD, Duncan PW. Emergency department utilization after hospitalization discharge for acute stroke: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study. Acad Emerg Med. 2022 Mar;29(3):369-371. doi: 10.1111/acem.14401. Epub 2021 Nov 1. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00035998
- PCS-1403-14532 (Anden identifikator: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOMPAS Intervention
-
Alliance for International Medical ActionHarvard School of Public Health (HSPH); University of Bordeaux, INSERM,...AfsluttetAkut underernæring i spædbørn (lidelse)Niger
-
Duke UniversityRekruttering
-
Laval UniversityCISSS de Chaudière-Appalaches; Institut national d'excellence en santé...RekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Neurokognitiv tilbagegangCanada
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater