- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02588664
Komplexní služby po akutní mrtvici (COMPASS)
Včasný podporovaný výtok pro zlepšení funkčních výsledků po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úmrtnost na mrtvici je v Severní Karolíně (NC) o 20–40 % vyšší než v celých Spojených státech. Po propuštění jsou pacienti s cévní mozkovou příhodou vystaveni vysokému riziku komplikací. Ačkoli v Evropě a Kanadě existuje model následné péče po cévní mozkové příhodě (časné podporované propuštění), nebyl přizpůsoben a testován v USA, ačkoli pacienti a zúčastněné strany potvrzují, že postakutní péče nesplňuje jejich potřeby. Služby přechodné péče z nemocnice do domova jsou nyní hrazeny Centrem pro Medicaid a Medicare Services (CMS), ale pouze po dobu 30 dnů po propuštění. Studijní tým navrhl pragmatickou, klastrovou randomizovanou studii 41 nemocnic NC, aby určila efektivitu COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS), intervence zaměřené na pacienta, která spojuje služby řízení přechodné péče a prvky časného podporovaného propuštění u pacientů s mrtvicí propuštěných přímo. Domov.
Studijní tým bude stavět na úspěšném registru North Carolina Stroke Care Collaborative (NCSCC), prospektivní databázi iktu, do které 51 (ze 113) nemocnic v NC zapisuje pacienty. V rámci přípravy na COMPASS se studijní tým zapojil do těchto nemocnic prostřednictvím webových seminářů. Více než 80 % nemocnic NCSCC projevilo zájem o účast a poskytlo dopisy podpory.
Hlavní otázka této pragmatické studie zní: Zlepšuje zavedení COMPASSu u všech pacientů s cévní mozkovou příhodou propuštěných přímo domů funkční výsledky měřené stupnicí dopadu mrtvice-16 (SIS-16) 90 dní po mrtvici? Primárním cílem je: porovnat model COMPASS s běžnou péčí o funkčním stavu pacientů po cévní mozkové příhodě, který si sami uvedli 90 dní po cévní mozkové příhodě. Sekundárními cíli je určit, zda model COMPASS ovlivňuje: (1) kmen pečovatele (Modified Caregiver Strain Index); (2) celkový zdravotní stav, který si sami uvedli; (3) postižení (Modified Rankin Score); (4) fyzická aktivita sama o sobě; (5) deprese (PHQ-2); (6) kognice (protokol MoCA 5 minut); (7) adherence k léčbě (Morisky Green Levine Scale-4); (8) pády, které si sami oznámili; (9) únava sama hlášená (PROMIS Fatigue Instrument); (10) spokojenost s péčí; (11) sekundární prevence - domácí monitorování krevního tlaku; (12) krevní tlak sám hlášený; (13-15) hospitalizace ze všech příčin po 30 dnech, po 90 dnech a po 1 roce po propuštění z indexu; (16-17) mortalita po 90 dnech a po 1 roce po vypuštění indexu; (18-20) využití zdravotní péče (návštěvy na pohotovosti, přijetí do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení/lůžková rehabilitační zařízení); a (21) používání účtovacích kódů řízení přechodné péče. Tato studie také vyhodnotí účinnost intervence COMPASS v klíčových podskupinách pacientů na základě rasy, pohlaví, věku, diagnózy (mrtvice versus TIA), závažnosti mrtvice a typu zdravotního pojištění.
Budou zahrnuti anglicky a španělsky mluvící pacienti ve věku 18 let a starší, kteří jsou přijati do zúčastněné nemocnice s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky a propuštěni z akutní hospitalizace domů (asi 6 000 pacientů/rok).
Zúčastněné nemocnice budou randomizovány (stratifikovány podle iktového objemu a stavu primárního iktového centra), aby ve fázi 1 dostaly COMPASS nebo obvyklou péči (kontrolní skupina). Ve fázi 2 přejdou nemocnice s běžnou péčí na COMPASS, zatímco nemocnice s ranou intervencí udrží intervenci pomocí nemocničních zdrojů.
Studie má tři integrované intervenční složky: (1) COMPASS, který kombinuje služby přechodné péče poskytované poskytovateli pokročilé praxe (APP) a služby včasného propuštění koordinované postakutními koordinátory (PAC); (2) koordinátoři postakutní péče financovaní COMPASSem, kteří zapojí pacienty a komunity zainteresovaných stran ke zlepšení komplexních služeb po akutní mrtvici; a (3) vývoj skóre metrik tahů pro zúčastněné weby. Dobře vyškolení APP a koordinátoři budou mít přístup k online výuce a průběžné podpoře/konzultacím od pracovníků WFBH a certifikovaných vaskulárních neurologů.
Studijní tým posoudí 90denní a 1leté výsledky. Výsledky po 90 dnech budou vyhodnoceny telefonickými inspektory, kteří nebudou schopni zařadit pacienta do skupiny. Pacienti budou informováni o COMPASSu v nemocnici a mohou se kdykoli odhlásit z 90denního telefonického sledování. Ti, kteří souhlasí s průzkumem, budou požádáni, aby poskytli informovaný souhlas během 90denního telefonického hovoru za účelem shromažďování údajů o výsledcích.
Tento návrh vedou tři vysoce zkušení výzkumníci jako spoluřešitelé. Tým zahrnuje odborné znalosti v péči o cévní mozkovou příhodu, velké klinické studie, biostatistiku, správu klinických registrů, průzkum a získávání výsledků hlášených pacientem nebo proxy, zlepšování praxe v komunitě, budování komunitních koalic pro snížení počtu readmisí, analýzy nároků, správu registrů, překládání důkazů do praxe s velkými organizacemi na více místech a zapojení pacientů a zainteresovaných stran do výzkumu. Fáze plánování tohoto projektu byla vedena pacienty a zúčastněnými stranami. Každá komunita vytvoří síť komunitních zdrojů, která bude radit a podporovat implementaci COMPASS, poskytovat zpětnou vazbu týmu a pomáhat vytvářet udržitelnost. Pokud model COMPASS prokáže účinnost, zapojení pacienti a zúčastněné strany budou klíčovými partnery pro šíření a implementaci COMPASSu po celém státě i mimo něj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Spojené státy, 28001
- CHS Stanly
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- CHS Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- CHS Carolinas Medical Center-Mercy
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28265
- CHS University
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- CHS Northeast
-
Dunn, North Carolina, Spojené státy, 28334
- Betsy Johnson Hospital
-
Eden, North Carolina, Spojené státy, 27288
- Morehead Memorial Hospital
-
Elkin, North Carolina, Spojené státy, 28621
- Hugh Chatham Memorial Hospital
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
- Cape Fear Valley Medical Center
-
Franklin, North Carolina, Spojené státy, 28734
- Angel Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
- Pardee Health
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
- Frye Regional Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- Novant Health Huntersville
-
Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
Jefferson, North Carolina, Spojené státy, 28640
- Ashe Memorial Hospital
-
Kenansville, North Carolina, Spojené státy, 28349
- Vidant Duplin Hospital
-
Kings Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28086
- CHS Kings Mountain
-
Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28503
- Lenoir Memorial Hospital
-
Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
- Caldwell Memorial Hospital
-
Lexington, North Carolina, Spojené státy, 27292
- WFBH Lexington Medical Center
-
Lincolnton, North Carolina, Spojené státy, 28092
- CHS Lincoln
-
Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
- Novant Health Matthews Medical Center
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- CHS Union
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Carteret County General Hospital
-
Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
- CHS Blue Ridge
-
Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
- Northern Hospital of Surry County
-
North Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
- Wilkes Regional Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- FirstHealth Moore Regional
-
Plymouth, North Carolina, Spojené státy, 27962
- Washington County Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- UNC Rex Healthcare
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- WakeMed Health and Hospital
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- CHS Cleveland
-
Sparta, North Carolina, Spojené státy, 28675
- Alleghany County Memorial Hospital
-
Spruce Pine, North Carolina, Spojené státy, 28777
- Blue Ridge Regional Hospital
-
Tarboro, North Carolina, Spojené státy, 27886
- Vidant Edgecombe Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky a španělsky mluvící pacienti s cévní mozkovou příhodou s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody, hemoragické cévní mozkové příhody nebo TIA, kteří jsou propuštěni domů ze zúčastněných nemocnic
- V době mrtvice musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nezahrnuje subdurální nebo aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Zúčastněné nemocnice randomizované do skupiny obvyklé péče poskytnou svým pacientům obvyklou péči po akutním iktu.
|
|
Aktivní komparátor: KOMPAS Zásah
Zúčastněné nemocnice randomizované k intervenci změní strukturu a proces poskytování péče po akutním iktu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice dopadu mrtvice (SIS-16)
Časové okno: den po mrtvici 90
|
16položkový průzkum k posouzení náročnosti provádění základních pohybových aktivit; skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre odpovídá příznivějším výsledkům
|
den po mrtvici 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaný index kmene pečovatele
Časové okno: den po mrtvici 90
|
13položkový průzkum k měření zátěže, kterou mohou ošetřovatelé zažívat; skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre ukazuje na větší zátěž pečovatele
|
den po mrtvici 90
|
Vlastní hlášení o obecném zdraví
Časové okno: den po mrtvici 90
|
Samostatně nahlášené obecné zdraví je jedinou otázkou k hodnocení jejich celkového zdraví.
Odpovědi na 5bodové Likertově škále (výborné, velmi dobré, dobré, slušné nebo špatné) budou analyzovány jako spojitá proměnná.
Skóre se pohybuje od 95 do 15, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
den po mrtvici 90
|
Upravené Rankin skóre
Časové okno: den po mrtvici 90
|
měřit stupeň postižení nebo závislosti; skóre se pohybuje od 0 do 6; vyšší skóre odpovídá méně příznivým výsledkům
|
den po mrtvici 90
|
Počet účastníků fyzicky aktivních a fyzicky neaktivních
Časové okno: den po mrtvici 90
|
Účastníci jsou dotázáni, zda chodili nepřetržitě alespoň 10 minut v některém z posledních sedmi dnů, kolik z těchto dnů šli nepřetržitě alespoň 10 minut a kolik minut šli v průměru každý den.
Koncovým bodem fyzické aktivity bude celkový počet minut chůze během posledních sedmi dnů, který si sami uvedou.
|
den po mrtvici 90
|
Počet účastníků s depresí nebo bez ní
Časové okno: den po mrtvici 90
|
Na základě odpovědí na dotazník o zdraví pacienta 2-položka (PHQ-2), což je 2-položkový dotazník ke stanovení frekvence depresivní nálady; skóre se pohybuje od 0 do 6; vyšší skóre odpovídá méně příznivým výsledkům
|
den po mrtvici 90
|
Poznávání (protokol MoCA 5 minut)
Časové okno: den po mrtvici 90
|
4-položkový dotazník ke stanovení cévní kognitivní poruchy; skóre se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre je příznivější
|
den po mrtvici 90
|
Adherence léků (Morisky Green Levine Scale-4)
Časové okno: den po mrtvici 90
|
4 položky s možnostmi odpovědi ano/ne; skóre se pohybuje od 0-4; vyšší skóre odpovídá menší adherenci k medikaci
|
den po mrtvici 90
|
Počet účastníků s pády nebo bez nich
Časové okno: den po mrtvici 90
|
Účastníkům jsou položeny 4 otázky, aby se zjistilo, zda upadli (ano versus ne) od propuštění z nemocnice, zda pád vedl k návštěvě lékaře/pohotovosti či nikoli, zda od propuštění spadli vícekrát a kolikrát spadli. od propuštění.
Analýza pádů bude založena na výskytu jakéhokoli pádu od propuštění z nemocnice (žádné pády versus alespoň jeden pád).
|
den po mrtvici 90
|
Únava nahlášená sama sebou (nástroj PROMIS Fatigue Instrument)
Časové okno: den po mrtvici 90
|
4-otázkový nástroj pro stanovení úrovně únavy; vyšší skóre odpovídá méně příznivým výsledkům; Celkové hrubé skóre se získá sečtením skóre jednotlivých otázek a má rozsah 4–20.
Pro analýzu jsou hrubá skóre převedena na T-skóre, která se pohybují v rozmezí 33,7 - 75,8.
T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a SD 10.
|
den po mrtvici 90
|
Spokojenost s péčí
Časové okno: den po mrtvici 90
|
6 otázek ke zjištění spokojenosti s péčí; skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre odpovídá vyšší spokojenosti s péčí
|
den po mrtvici 90
|
Počet účastníků, kteří doma monitorují nebo nemonitorují krevní tlak
Časové okno: den po mrtvici 90
|
Účastníkům jsou položeny 2 otázky, aby se zjistilo, zda monitorují svůj krevní tlak doma (ano nebo ne), a pokud odpoví kladně, jak často (denně, týdně a měsíčně).
Domácí monitorování krevního tlaku bylo analyzováno jako dichotomický cílový bod (monitorování s jakoukoli frekvencí versus žádné monitorování).
|
den po mrtvici 90
|
Vlastní hlášení krevního tlaku
Časové okno: den po mrtvici 90
|
1 otázka k určení vlastního krevního tlaku.
Samostatně hlášený systolický a diastolický TK bude každý analyzován jako kontinuální koncový bod.
Kromě toho budou k vytvoření koncového bodu dichotomické hypertenze použity samostatně hlášené systolický a diastolický TK (systolický TK >= 140 versus systolický TK < 140).
|
den po mrtvici 90
|
Počet subjektů s přijetím do nemocnice ze všech důvodů na základě nároků
Časové okno: den po mrtvici 30
|
den po mrtvici 30
|
|
Počet subjektů s přijetím do nemocnice ze všech důvodů na základě nároků
Časové okno: den po mrtvici 90
|
den po mrtvici 90
|
|
Počet subjektů s přijetím do nemocnice ze všech důvodů na základě nároků
Časové okno: rok po propuštění 1
|
rok po propuštění 1
|
|
Počet subjektů s úmrtností ze všech příčin pomocí NC State Index smrti
Časové okno: den po mrtvici 90
|
Úmrtí do 90 dnů od propuštění indexu byla zjištěna z indexu úmrtí státu North Carolina a také ze souborů se souhrnem příjemců pojistných událostí (tj.
FFS Medicare).
Smrt identifikovaná v kterékoli databázi je považována za smrt.
|
den po mrtvici 90
|
Počet subjektů s úmrtností ze všech příčin pomocí NC State Death Index & Fee-For-Service (FFS) Medicare
Časové okno: rok po propuštění 1
|
Úmrtí do 1 roku od propuštění indexu byla zjištěna z indexu úmrtí státu North Carolina State Index a také ze souborů se souhrnem příjemců pojistných událostí (tj.
FFS Medicare).
Smrt identifikovaná v kterékoli databázi je považována za smrt.
|
rok po propuštění 1
|
Počet subjektů s návštěvami oddělení pohotovosti na základě reklamací
Časové okno: rok po propuštění 1
|
rok po propuštění 1
|
|
Počet subjektů s přijetím na základě nároků do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení (SNF) a lůžkových rehabilitačních zařízení (IRF)
Časové okno: rok po propuštění 1
|
rok po propuštění 1
|
|
Počet subjektů s použitím fakturačních kódů řízení přechodné péče na základě nároků
Časové okno: den po propuštění 14
|
den po propuštění 14
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza podskupin: Závod
Časové okno: den po mrtvici 90
|
Analyzujte hlavní cíl studie u bílých a nebílých jedinců
|
den po mrtvici 90
|
Analýza podskupin: Sex
Časové okno: měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analyzujte hlavní cíl studie u žen a mužů
|
měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analýza podskupin: Věk
Časové okno: měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analyzujte hlavní cíl studie v <45; 45-<55; 55-<65; 65-<75; >=75 jedinců
|
měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analýza podskupin: Diagnóza (mrtvice versus TIA)
Časové okno: měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analyzujte hlavní cíl studie u jedinců s mozkovou příhodou versus TIA
|
měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analýza podskupin: Závažnost mrtvice
Časové okno: měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analyzujte hlavní cíl studie u NIHSS=0, NIHSS=1-4, NIHSS>4 jedinců
|
měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analýza podskupin: Typ zdravotního pojištění
Časové okno: měřeno 90 dní po mrtvici
|
Analyzujte hlavní cíl studie u pojištěných a nepojištěných jedinců
|
měřeno 90 dní po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela Duncan, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Jones Berkeley SB, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Ambrosius WT, Barton-Percival B, Bettger JP, Coleman SW, Cummings DM, Freburger JK, Halladay J, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Sissine ME, Vetter B. The Comprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study: design and methods for a cluster-randomized pragmatic trial. BMC Neurol. 2017 Jul 17;17(1):133. doi: 10.1186/s12883-017-0907-1.
- Condon C, Lycan S, Duncan P, Bushnell C. Reducing Readmissions After Stroke With a Structured Nurse Practitioner/Registered Nurse Transitional Stroke Program. Stroke. 2016 Jun;47(6):1599-604. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012524. Epub 2016 Apr 28.
- Gesell SB, Klein KP, Halladay J, Bettger JP, Freburger J, Cummings DM, Lutz BJ, Coleman S, Bushnell C, Rosamond W, Duncan PW. Methods guiding stakeholder engagement in planning a pragmatic study on changing stroke systems of care. J Clin Transl Sci. 2017 Apr;1(2):121-128. doi: 10.1017/cts.2016.26. Epub 2017 Feb 27.
- Johnson AM, Jones SB, Duncan PW, Bushnell CD, Coleman SW, Mettam LH, Kucharska-Newton AM, Sissine ME, Rosamond WD. Hospital recruitment for a pragmatic cluster-randomized clinical trial: Lessons learned from the COMPASS study. Trials. 2018 Jan 26;19(1):74. doi: 10.1186/s13063-017-2434-1.
- Bushnell CD, Duncan PW, Lycan SL, Condon CN, Pastva AM, Lutz BJ, Halladay JR, Cummings DM, Arnan MK, Jones SB, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Gesell SB, Mettam LH, Freburger JK, Barton-Percival B, Taylor KM, Prvu-Bettger J, Lundy-Lamm G, Rosamond WD; COMPASS Trial.. A Person-Centered Approach to Poststroke Care: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. J Am Geriatr Soc. 2018 May;66(5):1025-1030. doi: 10.1111/jgs.15322. Epub 2018 Mar 23.
- Andrews JE, Moore JB, Weinberg RB, Sissine M, Gesell S, Halladay J, Rosamond W, Bushnell C, Jones S, Means P, King NMP, Omoyeni D, Duncan PW; COMPASS investigators and stakeholders. Ensuring respect for persons in COMPASS: a cluster randomised pragmatic clinical trial. J Med Ethics. 2018 Aug;44(8):560-566. doi: 10.1136/medethics-2017-104478. Epub 2018 May 2.
- Duncan PW, Abbott RM, Rushing S, Johnson AM, Condon CN, Lycan SL, Lutz BJ, Cummings DM, Pastva AM, D'Agostino RB Jr, Stafford JM, Amoroso RM, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, Rosamond WD, Prvu-Bettger J, Sissine ME, Boynton MD, Bushnell CD; COMPASS Investigative Team. COMPASS-CP: An Electronic Application to Capture Patient-Reported Outcomes to Develop Actionable Stroke and Transient Ischemic Attack Care Plans. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Aug;11(8):e004444. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004444.
- Bettger JP, Jones SB, Kucharska-Newton AM, Freburger JK, Coleman SW, Mettam LH, Sissine ME, Gesell SB, Bushnell CD, Duncan PW, Rosamond WD. Meeting Medicare requirements for transitional care: Do stroke care and policy align? Neurology. 2019 Feb 26;92(9):427-434. doi: 10.1212/WNL.0000000000006921. Epub 2019 Jan 11.
- Halladay J, Bushnell C, Psioda M, Jones S, Lycan S, Condon C, Xenakis J, Prvu-Bettger J; COMPASS Investigative Team. Patient Factors Associated With Attendance at a Comprehensive Postacute Stroke Visit: Insight From the Vanguard Site. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Dec 21;2(1):100037. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100037. eCollection 2020 Mar.
- Gesell SB, Halladay JR, Mettam LH, Sissine ME, Staplefoote-Boynton BL, Duncan PW. Using REDCap to track stakeholder engagement: A time-saving tool for PCORI-funded studies. J Clin Transl Sci. 2020 Feb 6;4(2):108-114. doi: 10.1017/cts.2019.444. eCollection 2020 Apr.
- Lutz BJ, Reimold AE, Coleman SW, Guzik AK, Russell LP, Radman MD, Johnson AM, Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Gesell SB. Implementation of a Transitional Care Model for Stroke: Perspectives From Frontline Clinicians, Administrators, and COMPASS-TC Implementation Staff. Gerontologist. 2020 Aug 14;60(6):1071-1084. doi: 10.1093/geront/gnaa029.
- Gesell SB, Coleman SW, Mettam LH, Johnson AM, Sissine ME, Duncan PW. How engagement of a diverse set of stakeholders shaped the design, implementation, and dissemination of a multicenter pragmatic trial of stroke transitional care: The COMPASS study. J Clin Transl Sci. 2020 Nov 5;5(1):e60. doi: 10.1017/cts.2020.552.
- Pastva AM, Coyle PC, Coleman SW, Radman MD, Taylor KM, Jones SB, Bushnell CD, Rosamond WD, Johnson AM, Duncan PW, Freburger JK; COMPASS Investigative Team. Movement Matters, and So Does Context: Lessons Learned From Multisite Implementation of the Movement Matters Activity Program for Stroke in the Comprehensive Postacute Stroke Services Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):532-542. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.386. Epub 2020 Oct 22.
- Duncan PW, Bushnell C, Sissine M, Coleman S, Lutz BJ, Johnson AM, Radman M, Pvru Bettger J, Zorowitz RD, Stein J. Comprehensive Stroke Care and Outcomes: Time for a Paradigm Shift. Stroke. 2021 Jan;52(1):385-393. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029678. Epub 2020 Dec 22.
- Bayliss WS, Bushnell CD, Halladay JR, Duncan PW, Freburger JK, Kucharska-Newton AM, Trogdon JG. The Cost of Implementing and Sustaining the COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. Med Care. 2021 Feb 1;59(2):163-168. doi: 10.1097/MLR.0000000000001462.
- Gesell SB, Bushnell CD, Jones SB, Coleman SW, Levy SM, Xenakis JG, Lutz BJ, Bettger JP, Freburger J, Halladay JR, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Mettam LH, Pastva AM, Psioda MA, Radman MD, Rosamond WD, Sissine ME, Halls J, Duncan PW. Implementation of a billable transitional care model for stroke patients: the COMPASS study. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 19;19(1):978. doi: 10.1186/s12913-019-4771-0.
- Duncan PW, Bushnell CD, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Barton-Percival BF, Prvu-Bettger J, Calhoun AG, Cummings DM, Freburger JK, Halladay JR, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Xenakis JG, Ambrosius WT, Radman MD, Vetter B, Rosamond WD; COMPASS Site Investigators and Teams.. Randomized Pragmatic Trial of Stroke Transitional Care: The COMPASS Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jun;13(6):e006285. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006285. Epub 2020 Jun 1.
- Bushnell CD, Kucharska-Newton AM, Jones SB, Psioda MA, Johnson AM, Daras LC, Halladay JR, Prvu Bettger J, Freburger JK, Gesell SB, Coleman SW, Sissine ME, Wen F, Hunt GP, Rosamond WD, Duncan PW. Hospital Readmissions and Mortality Among Fee-for-Service Medicare Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Findings From the COMPASS Cluster-Randomized Pragmatic Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e023394. doi: 10.1161/JAHA.121.023394. Epub 2021 Nov 3.
- Rosamond WD, Kucharska-Newton AM, Jones SB, Psioda MA, Lutz BJ, Johnson AM, Coleman SW, Schilsky SR, Patel MD, Duncan PW. Emergency department utilization after hospitalization discharge for acute stroke: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study. Acad Emerg Med. 2022 Mar;29(3):369-371. doi: 10.1111/acem.14401. Epub 2021 Nov 1. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00035998
- PCS-1403-14532 (Jiný identifikátor: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KOMPAS Zásah
-
King's College LondonDokončeno
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno
-
Albany Medical CollegeNáborChronická pánevní bolestSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityZatím nenabírámeRány a zranění | Ovládnutí bolesti | Ergonomie
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme