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Servizi completi post-ictus (COMPASS)

17 maggio 2021 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Dimissione precoce supportata per migliorare i risultati funzionali dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio pragmatico è indagare se l'implementazione di un modello completo di assistenza post-ictus che integri la dimissione assistita precoce (ESD) e la gestione transitoria delle cure (TCM) per i sopravvissuti all'ictus dimessi a casa migliori i risultati funzionali post-ictus, riduca lo stress del caregiver , e riduce i tassi di riammissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mortalità per ictus è del 20-40% più alta nella Carolina del Nord (NC) rispetto a tutti gli Stati Uniti. Dopo la dimissione, i pazienti con ictus sono ad alto rischio di complicanze. Sebbene in Europa e in Canada esista un modello di assistenza post-ictus (dimissione assistita precoce), non è stato adattato e testato negli Stati Uniti, anche se i pazienti e le parti interessate attestano che l'assistenza post-acuta non soddisfa le loro esigenze. I servizi di assistenza di transizione dall'ospedale al domicilio sono ora rimborsati dai Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS), ma solo per 30 giorni dopo la dimissione. Il gruppo di studio ha proposto un pragmatico studio randomizzato a grappolo di 41 ospedali NC per determinare l'efficacia di COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS), un intervento incentrato sul paziente che unisce i servizi di gestione delle cure di transizione ed elementi di dimissione precoce assistita nei pazienti con ictus dimessi direttamente casa.

Il team di studio si baserà sul registro di successo North Carolina Stroke Care Collaborative (NCSCC), un database prospettico di ictus in cui 51 (su 113) ospedali in NC arruolano pazienti. In preparazione per COMPASS, il team dello studio ha coinvolto questi ospedali tramite webinar. Oltre l'80% degli ospedali NCSCC ha dimostrato interesse a partecipare e ha fornito lettere di sostegno.

La domanda principale di questo studio pragmatico è: l'implementazione di COMPASS per tutti i pazienti con ictus dimessi direttamente a casa migliora gli esiti funzionali misurati dalla Stroke Impact Scale-16 (SIS-16) a 90 giorni dopo l'ictus? L'obiettivo principale è: confrontare il modello COMPASS rispetto alle cure abituali sullo stato funzionale auto-riferito dei sopravvissuti all'ictus a 90 giorni dopo l'ictus. Gli obiettivi secondari sono determinare se il modello COMPASS influisce su: (1) ceppo del caregiver (Modified Caregiver Strain Index); (2) salute generale autodichiarata; (3) disabilità (punteggio Rankin modificato); (4) attività fisica autodichiarata; (5) depressione (PHQ-2); (6) cognizione (protocollo MoCA 5 min); (7) aderenza ai farmaci (Morisky Green Levine Scale-4); (8) cadute auto-segnalate; (9) fatica autodichiarata (PROMIS Fatigue Instrument); (10) soddisfazione per la cura; (11) prevenzione secondaria - monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa; (12) pressione sanguigna autodichiarata; (13-15) riammissioni ospedaliere per tutte le cause a 30 giorni, a 90 giorni ea 1 anno dopo la dimissione indice; (16-17) mortalità a 90 giorni ea 1 anno dopo la dimissione indice; (18-20) fruizione sanitaria (visite in Pronto Soccorso, ricoveri in strutture infermieristiche qualificate/ricovero riabilitativo); e (21) uso di codici di fatturazione per la gestione dell'assistenza transitoria. Questo studio valuterà anche l'efficacia dell'intervento COMPASS in sottogruppi chiave di pazienti in base a razza, sesso, età, diagnosi (ictus contro TIA), gravità dell'ictus e tipo di assicurazione sanitaria.

Saranno inclusi pazienti di lingua inglese e spagnola di età pari o superiore a 18 anni che sono ricoverati in un ospedale partecipante con una diagnosi di ictus ischemico o emorragico o attacco ischemico transitorio e dimessi dal ricovero per cure acute a casa (circa 6.000 pazienti/anno).

Gli ospedali partecipanti saranno randomizzati (stratificati per volume sistolico e stato del centro ictus primario) per ricevere COMPASS o cure abituali (gruppo di controllo) nella Fase 1. Nella fase 2, gli ospedali per cure abituali passeranno a COMPASS, mentre gli ospedali per interventi precoci sostengono l'intervento utilizzando risorse ospedaliere.

Lo studio ha tre componenti di intervento integrato: (1) COMPASS, che combina servizi di assistenza di transizione forniti da fornitori di pratiche avanzate (APP) e servizi di dimissione assistita precoce coordinati dai coordinatori post-acuti (PAC); (2) coordinatori dell'assistenza post-acuta finanziati da COMPASS che coinvolgeranno le comunità dei pazienti e delle parti interessate per migliorare i servizi completi per l'ictus post-acuto; e (3) sviluppo di una scheda di valutazione delle metriche dell'ictus per i siti partecipanti. APP e coordinatori ben addestrati avranno accesso all'apprendimento online e al supporto/consultazione continua da parte del personale WFBH e dei neurologi vascolari certificati dal consiglio.

Il team dello studio valuterà i risultati a 90 giorni e a 1 anno. I risultati a 90 giorni saranno valutati da ispettori telefonici all'oscuro dell'assegnazione del gruppo di pazienti. I pazienti saranno informati su COMPASS in ospedale e potranno rinunciare in qualsiasi momento al follow-up telefonico di 90 giorni. A coloro che accettano di essere intervistati verrà chiesto di fornire il consenso informato alla telefonata di 90 giorni per raccogliere i dati sugli esiti.

Questa proposta è guidata da tre ricercatori di grande esperienza come ricercatori co-principali. Il team include competenze nella cura dell'ictus, ampi studi clinici, biostatistica, gestione di registri clinici, indagine e acquisizione di risultati riportati da pazienti o delegati, miglioramento della pratica basata sulla comunità, creazione di coalizioni di comunità per ridurre le riammissioni, analisi delle richieste, gestione del registro, traduzione delle prove in pratica con grandi collaborazioni multi-sito e coinvolgendo i pazienti e le parti interessate nella ricerca. La fase di pianificazione di questo progetto è stata guidata dai pazienti e dalle parti interessate. Ogni comunità formerà una rete di risorse comunitarie per consigliare e supportare l'implementazione di COMPASS, fornire feedback al team e contribuire a creare sostenibilità. Se il modello COMPASS mostra efficacia, i pazienti coinvolti e le parti interessate saranno partner chiave per diffondere e implementare COMPASS in tutto lo stato e oltre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6024

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Stati Uniti, 28001
        • CHS Stanly
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • UNC Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • CHS Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • CHS Carolinas Medical Center-Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28265
        • CHS University
      • Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
        • CHS Northeast
      • Dunn, North Carolina, Stati Uniti, 28334
        • Betsy Johnson Hospital
      • Eden, North Carolina, Stati Uniti, 27288
        • Morehead Memorial Hospital
      • Elkin, North Carolina, Stati Uniti, 28621
        • Hugh Chatham Memorial Hospital
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Cape Fear Valley Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Stati Uniti, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • Pardee Health
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Frye Regional Medical Center
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Novant Health Huntersville
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jefferson, North Carolina, Stati Uniti, 28640
        • Ashe Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Stati Uniti, 28349
        • Vidant Duplin Hospital
      • Kings Mountain, North Carolina, Stati Uniti, 28086
        • CHS Kings Mountain
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28503
        • Lenoir Memorial Hospital
      • Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
        • Caldwell Memorial Hospital
      • Lexington, North Carolina, Stati Uniti, 27292
        • WFBH Lexington Medical Center
      • Lincolnton, North Carolina, Stati Uniti, 28092
        • CHS Lincoln
      • Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
        • Novant Health Matthews Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
        • CHS Union
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Carteret County General Hospital
      • Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
        • CHS Blue Ridge
      • Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
        • Northern Hospital of Surry County
      • North Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
        • Wilkes Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • FirstHealth Moore Regional
      • Plymouth, North Carolina, Stati Uniti, 27962
        • Washington County Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Wakemed Health and Hospital
      • Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
        • CHS Cleveland
      • Sparta, North Carolina, Stati Uniti, 28675
        • Alleghany County Memorial Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Stati Uniti, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Tarboro, North Carolina, Stati Uniti, 27886
        • Vidant Edgecombe Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus di lingua inglese e spagnola con diagnosi di ictus ischemico, ictus emorragico o TIA che vengono dimessi dagli ospedali partecipanti
  • Deve avere almeno 18 anni di età al momento dell'ictus

Criteri di esclusione:

  • Esclude emorragia subaracnoidea subdurale o aneurismatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Gli ospedali partecipanti randomizzati al consueto gruppo di cure forniranno ai propri pazienti le consuete cure per l'ictus post-acuto.
Comparatore attivo: COMPASSO Intervento
Gli ospedali partecipanti randomizzati all'intervento cambieranno la struttura e il processo per l'erogazione dell'assistenza post-ictus acuta.
Altro: COMPASSO Intervento
  • Un coordinatore post-acuto (PAC) visiterà ogni paziente prima della dimissione dall'ospedale.
  • Il paziente riceverà una telefonata di follow-up due giorni dopo essere stato dimesso.
  • 7-14 giorni dopo la dimissione, il paziente parteciperà alla visita clinica post-ictus e riceverà una valutazione da un fornitore di pratica avanzata (APP), una breve valutazione funzionale riferita dal paziente per generare un piano di assistenza individualizzato e rinvii da un APP. Il caregiver primario del paziente sarà valutato per garantire la disponibilità e la capacità del caregiver di supportare il paziente e la capacità del caregiver di far fronte alle nuove sfide del caregiving.
  • Il paziente riceverà una chiamata a 30 e 60 giorni dopo la dimissione per il follow-up dello stato funzionale, il recupero, la gestione dei fattori di rischio e il loro accesso o utilizzo dei servizi raccomandati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto dell'ictus (SIS-16)
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Indagine di 16 item per valutare il livello di difficoltà nello svolgimento delle attività fisiche di base; i punteggi vanno da 0 a 100; punteggi più alti corrispondono a risultati più favorevoli
giorno post-ictus 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di ceppo del caregiver modificato
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Indagine di 13 elementi per misurare lo sforzo che gli operatori sanitari possono subire; i punteggi vanno da 0 a 100; punteggi più alti indicano un maggior onere del caregiver
giorno post-ictus 90
Salute generale autodichiarata
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
La salute generale autodichiarata è una singola domanda per valutare la loro salute generale. Le risposte su una scala Likert a 5 punti (Eccellente, Molto buono, Buono, Discreto o Scarso) saranno analizzate come una variabile continua. I punteggi vanno da 95 a 15 con un punteggio più alto che indica una salute migliore.
giorno post-ictus 90
Punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
misurare il grado di disabilità o di dipendenza; i punteggi vanno da 0 a 6; punteggi più alti corrispondono a esiti meno favorevoli
giorno post-ictus 90
Numero di partecipanti fisicamente attivi e non fisicamente attivi
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Ai partecipanti viene chiesto se hanno camminato ininterrottamente per almeno 10 minuti in uno qualsiasi degli ultimi sette giorni, quanti di quei giorni hanno camminato ininterrottamente per almeno 10 minuti e quanti minuti hanno camminato, in media, ogni giorno. L'endpoint dell'attività fisica sarà il numero totale di minuti di camminata autodichiarati negli ultimi sette giorni.
giorno post-ictus 90
Numero di partecipanti con o senza depressione
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Sulla base delle risposte al Questionario sulla salute del paziente 2-Item (PHQ-2), che è un questionario a 2 voci per determinare la frequenza dell'umore depresso; i punteggi vanno da 0 a 6; punteggi più alti corrispondono a esiti meno favorevoli
giorno post-ictus 90
Cognizione (protocollo MoCA 5 min)
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Questionario a 4 voci per determinare il deterioramento cognitivo vascolare; i punteggi vanno da 0 a 30; punteggi più alti sono più favorevoli
giorno post-ictus 90
Aderenza ai farmaci (Morisky Green Levine Scale-4)
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
4 item con opzioni di risposta sì/no; i punteggi vanno da 0 a 4; punteggi più alti corrispondono a una minore aderenza ai farmaci
giorno post-ictus 90
Numero di partecipanti con o senza cadute
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Ai partecipanti vengono poste 4 domande per determinare se sono caduti (sì o no) dopo la dimissione dall'ospedale, se la caduta ha portato o meno a una visita medica/di pronto soccorso, se sono caduti più volte dopo la dimissione e quante volte sono caduti dalla dimissione. L'analisi delle cadute si baserà sull'incidenza di qualsiasi caduta dalla dimissione dall'ospedale (nessuna caduta rispetto ad almeno una caduta).
giorno post-ictus 90
Fatica autodichiarata (Strumento per la fatica PROMIS)
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Strumento a 4 domande per determinare il livello di affaticamento; punteggi più alti corrispondono a esiti meno favorevoli; Il punteggio grezzo totale si ottiene sommando i punteggi delle singole domande e ha un intervallo compreso tra 4 e 20. Per l'analisi, i punteggi grezzi vengono tradotti in punteggi T che vanno da 33,7 a 75,8. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
giorno post-ictus 90
Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
6 domande per determinare la soddisfazione per la cura; i punteggi vanno da 0 a 100; punteggi più alti corrispondono a una maggiore soddisfazione della cura
giorno post-ictus 90
Numero di partecipanti che monitorano o meno la pressione arteriosa a casa
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Ai partecipanti vengono poste 2 domande per determinare se monitorano la pressione sanguigna a casa (sì o no) e, in caso di risposta affermativa, con quale frequenza (giornalmente, settimanalmente e mensilmente). Il monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare è stato analizzato come endpoint dicotomico (monitoraggio con qualsiasi frequenza rispetto a nessun monitoraggio).
giorno post-ictus 90
Pressione sanguigna autodichiarata
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
1 domanda per determinare la pressione sanguigna autodichiarata. La pressione arteriosa sistolica e diastolica autodichiarata sarà analizzata come endpoint continuo. Inoltre, la pressione arteriosa sistolica e diastolica auto-riportata verrà utilizzata per creare un endpoint di ipertensione dicotomica (pressione arteriosa sistolica >= 140 rispetto a pressione arteriosa sistolica < 140).
giorno post-ictus 90
Numero di soggetti con riammissioni ospedaliere per tutte le cause basate sui reclami
Lasso di tempo: post-ictus giorno 30
post-ictus giorno 30
Numero di soggetti con riammissioni ospedaliere per tutte le cause basate sui reclami
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
giorno post-ictus 90
Numero di soggetti con riammissioni ospedaliere per tutte le cause basate sui reclami
Lasso di tempo: post-dimissione anno 1
post-dimissione anno 1
Numero di soggetti con mortalità per tutte le cause utilizzando l'indice di morte dello stato NC
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
I decessi entro 90 giorni dalla dimissione dall'indice sono stati accertati dall'Indice dei decessi dello Stato della Carolina del Nord e dai file di riepilogo dei beneficiari delle richieste di risarcimento assicurativo (ad es. FFS Medicare). Un decesso identificato in entrambi i database è considerato un decesso.
giorno post-ictus 90
Numero di soggetti con mortalità per tutte le cause utilizzando l'indice di morte dello stato NC e Medicare Fee-For-Service (FFS)
Lasso di tempo: post-dimissione anno 1
I decessi entro 1 anno dalla dimissione dall'indice sono stati accertati dall'Indice dei decessi dello Stato della Carolina del Nord e dai file di riepilogo dei beneficiari delle richieste di risarcimento (ad es. FFS Medicare). Un decesso identificato in entrambi i database è considerato un decesso.
post-dimissione anno 1
Numero di soggetti con visite al pronto soccorso basate su reclami
Lasso di tempo: post-dimissione anno 1
post-dimissione anno 1
Numero di soggetti con ricoveri basati su richiesta presso Strutture infermieristiche specializzate (SNF) e Strutture riabilitative ospedaliere (IRF)
Lasso di tempo: post-dimissione anno 1
post-dimissione anno 1
Numero di soggetti con utilizzo basato su richieste di codici di fatturazione per la gestione dell'assistenza transitoria
Lasso di tempo: giorno post-dimissione 14
giorno post-dimissione 14

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei sottogruppi: Razza
Lasso di tempo: giorno post-ictus 90
Analizzare l'endpoint principale dello studio in individui bianchi e non bianchi
giorno post-ictus 90
Analisi dei sottogruppi: sesso
Lasso di tempo: misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analizzare l'endpoint principale dello studio in individui di sesso femminile e maschile
misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analisi dei sottogruppi: Età
Lasso di tempo: misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analizzare l'endpoint principale dello studio in <45; 45-<55; 55-<65; 65-<75; >=75 individui
misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analisi dei sottogruppi: diagnosi (ictus vs TIA)
Lasso di tempo: misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analizzare l'endpoint principale dello studio in soggetti con ictus rispetto a TIA
misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analisi dei sottogruppi: gravità dell'ictus
Lasso di tempo: misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analizzare l'endpoint principale dello studio in NIHSS=0, NIHSS=1-4, NIHSS>4 individui
misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analisi dei sottogruppi: tipo di assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: misurato 90 giorni dopo l'ictus
Analizzare l'endpoint principale dello studio negli individui assicurati e non assicurati
misurato 90 giorni dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Duke University
University of North Carolina, Chapel Hill
East Carolina University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Duncan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00035998
  • PCS-1403-14532 (Altro identificatore: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno messi a disposizione dei ricercatori attraverso il repository designato PCORI in conformità con la loro politica di condivisione dei dati.

Dati/documenti di studio

  1. Pacchetto dati completo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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