Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowe usługi po ostrym udarze (COMPASS)

17 maja 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wczesne wspomagane wypisy w celu poprawy wyników funkcjonalnych po udarze

Celem tego pragmatycznego badania jest zbadanie, czy wdrożenie kompleksowego modelu opieki po ostrym udarze, który integruje wczesne wspomaganie wypisu (ESD) i zarządzanie opieką przejściową (TCM) dla osób po udarze wypisanych do domu, poprawia wyniki funkcjonalne po udarze, zmniejsza stres opiekuna i zmniejsza wskaźniki readmisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śmiertelność z powodu udaru jest o 20-40% wyższa w Karolinie Północnej (NC) niż w całych Stanach Zjednoczonych. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci z udarem mózgu są narażeni na wysokie ryzyko powikłań. Chociaż w Europie i Kanadzie istnieje model opieki poudarowej (wczesny wspomagany wypis), nie został on dostosowany i przetestowany w Stanach Zjednoczonych, chociaż pacjenci i interesariusze potwierdzają, że opieka poudarowa nie spełnia ich potrzeb. Usługi opieki przejściowej ze szpitala do domu są teraz refundowane przez Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS), ale tylko przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Zespół badawczy zaproponował pragmatyczne, klastrowe randomizowane badanie 41 szpitali w Północnej Karolinie w celu określenia skuteczności COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS), interwencji skoncentrowanej na pacjencie, łączącej tymczasowe usługi zarządzania opieką i elementy wczesnego wspomaganego wypisu u pacjentów po udarze wypisywanych bezpośrednio dom.

Zespół badawczy będzie opierał się na udanym rejestrze North Carolina Stroke Care Collaborative (NCSCC), prospektywnej bazie danych dotyczącej udarów, w której 51 (ze 113) szpitali w NC rejestruje pacjentów. Przygotowując się do projektu COMPASS, zespół badawczy zaangażował te szpitale za pośrednictwem seminariów internetowych. Ponad 80% szpitali NCSCC wykazało zainteresowanie udziałem i dostarczyło listy poparcia.

Główne pytanie tego pragmatycznego badania brzmi: czy wdrożenie COMPASS u wszystkich pacjentów po udarze wypisywanych bezpośrednio do domu poprawia wyniki czynnościowe mierzone za pomocą Stroke Impact Scale-16 (SIS-16) po 90 dniach od udaru? Głównym celem jest: porównanie modelu COMPASS i zwykłej opieki pod kątem samoopisowego stanu funkcjonalnego osób, które przeżyły udar po 90 dniach od udaru. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy model COMPASS wpływa na: (1) obciążenie opiekuna (zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna); (2) samoocena ogólnego stanu zdrowia; (3) niepełnosprawność (zmodyfikowany wynik Rankina); (4) samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna; (5) depresja (PHQ-2); (6) funkcje poznawcze (5-minutowy protokół MoCA); (7) przestrzeganie zaleceń lekarskich (skala Morisky'ego Greena Levine'a-4); (8) zgłaszane przez siebie upadki; (9) samodzielnie zgłaszane zmęczenie (Instrument PROMIS dotyczący zmęczenia); (10) satysfakcja z opieki; (11) profilaktyka wtórna – domowe monitorowanie ciśnienia krwi; (12) samodzielnie zgłaszane ciśnienie krwi; (13-15) ponowne przyjęcie do szpitala z dowolnej przyczyny po 30 dniach, po 90 dniach i po roku od wypisu z indeksu; (16-17) śmiertelność po 90 dniach i po roku od wypisania wskaźnika; (18-20) korzystanie z opieki zdrowotnej (wizyty na oddziałach ratunkowych, przyjęcia do specjalistycznych placówek opiekuńczo-leczniczych/szpitalnych placówek rehabilitacyjnych); oraz (21) stosowanie kodów rozliczeniowych zarządzania opieką przejściową. Badanie to oceni również skuteczność interwencji COMPASS w kluczowych podgrupach pacjentów w oparciu o rasę, płeć, wiek, diagnozę (udar w porównaniu z TIA), ciężkość udaru i rodzaj ubezpieczenia zdrowotnego.

Pacjenci mówiący po angielsku i hiszpańsku w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali przyjęci do uczestniczącego szpitala z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego lub przemijającego napadu niedokrwiennego i wypisani z ostrej hospitalizacji do domu (około 6000 pacjentów rocznie).

Uczestniczące szpitale zostaną losowo przydzielone (z podziałem na objętość wyrzutową i status głównego ośrodka udarowego) w celu uzyskania COMPASS lub zwykłej opieki (grupa kontrolna) w fazie 1. W fazie 2 szpitale zwykłej opieki przejdą do programu COMPASS, podczas gdy szpitale wczesnej interwencji podtrzymują interwencję przy użyciu zasobów szpitalnych.

Badanie składa się z trzech zintegrowanych elementów interwencji: (1) COMPASS, który łączy usługi opieki przejściowej świadczone przez świadczeniodawców zaawansowanej praktyki (APP) oraz usługi wczesnego wspomagania wypisu koordynowane przez Koordynatorów Post-Acute (PAC); (2) finansowani przez COMPASS koordynatorzy opieki po ostrym udarze, którzy będą angażować społeczności pacjentów i interesariuszy w celu poprawy kompleksowych usług po udarze mózgu; oraz (3) opracowanie karty wyników metryki udaru mózgu dla uczestniczących ośrodków. Dobrze wyszkolone APP i koordynatorzy będą mieli dostęp do nauki online i stałego wsparcia/konsultacji ze strony personelu WFBH i certyfikowanych neurologów naczyniowych.

Zespół badawczy oceni 90-dniowe i roczne wyniki. Wyniki po 90 dniach zostaną ocenione przez ankieterów telefonicznych, którzy nie znają przydziału pacjentów do grupy. Pacjenci zostaną poinformowani o COMPASS w szpitalu i będą mogli w każdej chwili zrezygnować z 90-dniowej telefonicznej obserwacji. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w ankiecie, zostaną poproszone o wyrażenie świadomej zgody podczas 90-dniowej rozmowy telefonicznej w celu zebrania danych dotyczących wyników.

Ta propozycja jest prowadzona przez trzech bardzo doświadczonych badaczy jako współgłównych badaczy. Zespół obejmuje wiedzę specjalistyczną w zakresie opieki nad udarem, dużych badań klinicznych, biostatystyki, zarządzania rejestrami klinicznymi, ankiet i pozyskiwania wyników zgłaszanych przez pacjentów lub pełnomocników, doskonalenia praktyki opartej na społeczności, budowania koalicji społecznych w celu zmniejszenia liczby ponownych przyjęć, analiz roszczeń, zarządzania rejestrami, tłumaczenia dowodów w praktyce z dużymi wieloośrodkowymi współpracami oraz angażowanie pacjentów i interesariuszy w badania. Faza planowania tego projektu była prowadzona przez pacjentów i interesariuszy. Każda społeczność utworzy sieć zasobów społecznościowych, aby doradzać i wspierać wdrażanie COMPASS, przekazywać informacje zwrotne zespołowi i pomagać w tworzeniu zrównoważonego rozwoju. Jeśli model COMPASS okaże się skuteczny, zaangażowani pacjenci i interesariusze będą kluczowymi partnerami w rozpowszechnianiu i wdrażaniu COMPASS w całym stanie i poza nim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6024

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28001
        • CHS Stanly
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • CHS Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • CHS Carolinas Medical Center-Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28265
        • CHS University
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • CHS Northeast
      • Dunn, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28334
        • Betsy Johnson Hospital
      • Eden, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27288
        • Morehead Memorial Hospital
      • Elkin, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28621
        • Hugh Chatham Memorial Hospital
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Cape Fear Valley Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Pardee Health
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Frye Regional Medical Center
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Novant Health Huntersville
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jefferson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28640
        • Ashe Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28349
        • Vidant Duplin Hospital
      • Kings Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28086
        • CHS Kings Mountain
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28503
        • Lenoir Memorial Hospital
      • Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
        • Caldwell Memorial Hospital
      • Lexington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27292
        • WFBH Lexington Medical Center
      • Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28092
        • CHS Lincoln
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • Novant Health Matthews Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • CHS Union
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Carteret County General Hospital
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • CHS Blue Ridge
      • Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
        • Northern Hospital of Surry County
      • North Wilkesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28659
        • Wilkes Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • FirstHealth Moore Regional
      • Plymouth, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27962
        • Washington County Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Wakemed Health and Hospital
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • CHS Cleveland
      • Sparta, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28675
        • Alleghany County Memorial Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Tarboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27886
        • Vidant Edgecombe Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • angielsko- i hiszpańskojęzycznych pacjentów po udarze z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego, udaru krwotocznego lub TIA, którzy zostali wypisani do domu z uczestniczących szpitali
  • W chwili wystąpienia udaru musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie obejmuje krwotoku podtwardówkowego lub tętniaka podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestniczące szpitale przydzielone losowo do zwykłej grupy opieki zapewnią swoim pacjentom zwykłą opiekę po ostrym udarze.
Aktywny komparator: KOMPAS Interwencja
Uczestniczące szpitale przydzielone losowo do interwencji zmienią strukturę i proces świadczenia opieki po ostrym udarze mózgu.
Inny: KOMPAS Interwencja
  • Koordynator stanu pourazowego (PAC) odwiedzi każdego pacjenta przed wypisem ze szpitala.
  • Pacjent otrzyma telefon kontrolny dwa dni po wypisaniu ze szpitala.
  • 7-14 dni po wypisaniu ze szpitala pacjent uda się na wizytę do kliniki po ostrym udarze mózgu i otrzyma ocenę od Advanced Practice Provider (APP), krótką ocenę funkcjonalną zgłoszoną przez pacjenta w celu wygenerowania zindywidualizowanego planu opieki oraz skierowania z APP. Główny opiekun pacjenta zostanie oceniony, aby zapewnić dostępność opiekuna i zdolność do wspierania pacjenta oraz zdolność opiekuna do radzenia sobie z nowymi wyzwaniami związanymi z opieką.
  • Pacjent otrzyma telefon po 30 i 60 dniach od wypisu ze szpitala w celu monitorowania stanu funkcjonalnego, powrotu do zdrowia, zarządzania czynnikami ryzyka oraz dostępu do zalecanych usług lub korzystania z nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu udaru mózgu (SIS-16)
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
16-itemowa ankieta oceniająca stopień trudności wykonywania podstawowych czynności ruchowych; wyniki wahają się od 0-100; wyższe wyniki odpowiadają korzystniejszym wynikom
dzień po udarze 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
13-punktowa ankieta mierząca napięcie, jakiego mogą doświadczać opiekunowie; wyniki wahają się od 0-100; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna
dzień po udarze 90
Samodzielnie zgłaszany ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
Ogólny stan zdrowia zgłaszany przez samych siebie to pojedyncze pytanie, które pozwala ocenić ich ogólny stan zdrowia. Odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta (doskonałe, bardzo dobre, dobre, dostateczne lub słabe) będą analizowane jako zmienna ciągła. Wyniki wahają się od 95-15, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
dzień po udarze 90
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
w celu ustalenia stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia; wyniki wahają się od 0-6; wyższe wyniki odpowiadają mniej korzystnym wynikom
dzień po udarze 90
Liczba uczestników aktywnych fizycznie i nieaktywnych fizycznie
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
Uczestników pytano, czy szli nieprzerwanie przez co najmniej 10 minut w którymkolwiek z ostatnich siedmiu dni, ile z tych dni szli nieprzerwanie przez co najmniej 10 minut i ile minut chodzili średnio każdego dnia. Punktem końcowym aktywności fizycznej będzie zgłoszona przez użytkownika całkowita liczba minut marszu w ciągu ostatnich siedmiu dni.
dzień po udarze 90
Liczba uczestników z depresją lub bez
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
Na podstawie odpowiedzi na 2-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-2), który jest 2-punktowym kwestionariuszem służącym do określenia częstości występowania obniżonego nastroju; wyniki wahają się od 0-6; wyższe wyniki odpowiadają mniej korzystnym wynikom
dzień po udarze 90
Poznanie (5-minutowy protokół MoCA)
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
4-punktowy kwestionariusz do określenia naczyniowych zaburzeń poznawczych; wyniki wahają się od 0-30; wyższe wyniki są korzystniejsze
dzień po udarze 90
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (skala Morisky'ego Greena Levine'a-4)
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
4 pozycje z opcją odpowiedzi tak/nie; wyniki wahają się od 0-4; wyższe wyniki odpowiadają mniejszemu przestrzeganiu zaleceń lekarskich
dzień po udarze 90
Liczba uczestników z upadkami lub bez
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
Uczestnikom zadaje się 4 pytania w celu ustalenia, czy upadli (tak lub nie) od czasu wypisu ze szpitala, czy upadek spowodował wizytę u lekarza/pogotowia ratunkowego, czy upadli wiele razy od wypisu i ile razy upadli od wypisu. Analiza upadków będzie oparta na częstości występowania upadków od czasu wypisu ze szpitala (brak upadków w porównaniu z co najmniej jednym upadkiem).
dzień po udarze 90
Samoopisowe zmęczenie (Instrument PROMIS dotyczący zmęczenia)
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
4-pytaniowy instrument do określania poziomu zmęczenia; wyższe wyniki odpowiadają mniej korzystnym wynikom; Całkowity surowy wynik jest uzyskiwany przez zsumowanie wyników poszczególnych pytań i ma zakres 4-20. Na potrzeby analizy surowe wyniki są tłumaczone na wyniki T w zakresie od 33,7 do 75,8. T-score przeskalowuje surowy wynik do standaryzowanego wyniku ze średnią 50 i SD 10.
dzień po udarze 90
Zadowolenie Z Opieki
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
6 pytań do określenia satysfakcji z opieki; wyniki wahają się od 0-100; wyższe wyniki odpowiadają wyższemu zadowoleniu z opieki
dzień po udarze 90
Liczba uczestników, którzy mierzą lub nie mierzą ciśnienia krwi w domu
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
Uczestnikom zadaje się 2 pytania, aby określić, czy mierzą swoje ciśnienie krwi w domu (tak lub nie) oraz, jeśli odpowiedzą twierdząco, jak często (codziennie, co tydzień i co miesiąc). Monitorowanie ciśnienia krwi w domu analizowano jako dychotomiczny punkt końcowy (monitorowanie z dowolną częstotliwością w porównaniu z brakiem monitorowania).
dzień po udarze 90
Samodzielne zgłaszanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
1 pytanie, aby określić samodzielnie zgłaszane ciśnienie krwi. Zgłaszane samodzielnie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie analizowane jako ciągły punkt końcowy. Ponadto skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zgłaszane przez samych pacjentów zostanie wykorzystane do stworzenia dychotomicznego punktu końcowego nadciśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie tętnicze >= 140 w porównaniu ze skurczowym ciśnieniem tętniczym < 140).
dzień po udarze 90
Liczba pacjentów z ponownymi przyjęciami do szpitala z dowolnej przyczyny na podstawie roszczeń
Ramy czasowe: Dzień po udarze 30
Dzień po udarze 30
Liczba pacjentów z ponownymi przyjęciami do szpitala z dowolnej przyczyny na podstawie roszczeń
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
dzień po udarze 90
Liczba pacjentów z ponownymi przyjęciami do szpitala z dowolnej przyczyny na podstawie roszczeń
Ramy czasowe: rok po wypisie 1
rok po wypisie 1
Liczba pacjentów ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny przy użyciu wskaźnika zgonów stanu NC
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
Zgony w ciągu 90 dni od wypisania się z indeksu zostały ustalone na podstawie Indeksu zgonów stanu Karolina Północna, a także akt podsumowujących beneficjentów roszczeń ubezpieczeniowych (tj. FFS Medicare). Śmierć zidentyfikowana w którejkolwiek z baz danych jest uważana za śmierć.
dzień po udarze 90
Liczba pacjentów ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny na podstawie wskaźnika zgonów stanu NC i opłaty za usługę (FFS) Medicare
Ramy czasowe: rok po wypisie 1
Zgony w ciągu 1 roku od wypisania się z indeksu zostały ustalone na podstawie Indeksu zgonów stanu Karolina Północna, a także akt podsumowujących beneficjentów roszczeń ubezpieczeniowych (tj. FFS Medicare). Śmierć zidentyfikowana w którejkolwiek z baz danych jest uważana za śmierć.
rok po wypisie 1
Liczba pacjentów z wizytami na oddziale ratunkowym opartym na roszczeniach
Ramy czasowe: rok po wypisie 1
rok po wypisie 1
Liczba pacjentów, którzy zostali przyjęci na podstawie wniosków do specjalistycznych placówek pielęgniarskich (SNF) i szpitalnych placówek rehabilitacyjnych (IRF)
Ramy czasowe: rok po wypisie 1
rok po wypisie 1
Liczba pacjentów korzystających z kodów rozliczeniowych zarządzania opieką przejściową na podstawie roszczeń
Ramy czasowe: dzień po wypisie 14
dzień po wypisie 14

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza podgrup: Rasa
Ramy czasowe: dzień po udarze 90
Przeanalizuj główny punkt końcowy badania u osób rasy białej i innej niż biała
dzień po udarze 90
Analiza podgrup: Płeć
Ramy czasowe: mierzone 90 dni po udarze
Przeanalizuj główny punkt końcowy badania u kobiet i mężczyzn
mierzone 90 dni po udarze
Analiza podgrup: Wiek
Ramy czasowe: mierzone 90 dni po udarze
Przeanalizuj główny punkt końcowy badania w <45; 45-<55; 55-<65; 65-<75; >=75 osobników
mierzone 90 dni po udarze
Analiza podgrup: diagnoza (udar kontra TIA)
Ramy czasowe: mierzone 90 dni po udarze
Przeanalizuj główny punkt końcowy badania w porównaniu z osobami z udarem mózgu i TIA
mierzone 90 dni po udarze
Analiza podgrup: ciężkość udaru
Ramy czasowe: mierzone 90 dni po udarze
Przeanalizuj główny punkt końcowy badania u osób NIHSS=0, NIHSS=1-4, NIHSS>4
mierzone 90 dni po udarze
Analiza podgrup: rodzaj ubezpieczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: mierzone 90 dni po udarze
Przeanalizuj główny punkt końcowy badania u osób ubezpieczonych i nieubezpieczonych
mierzone 90 dni po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Duke University
University of North Carolina, Chapel Hill
East Carolina University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Duncan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00035998
  • PCS-1403-14532 (Inny identyfikator: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione naukowcom za pośrednictwem repozytorium wyznaczonego przez PCORI zgodnie z ich polityką udostępniania danych.

Badanie danych/dokumentów

  1. Pełny pakiet danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj