Servicios integrales posteriores a un accidente cerebrovascular agudo (COMPASS)

La mortalidad por accidente cerebrovascular es un 20-40% más alta en Carolina del Norte (NC) que en todo Estados Unidos. Después del alta, los pacientes con accidente cerebrovascular tienen un alto riesgo de complicaciones. Aunque existe un modelo de atención posterior al accidente cerebrovascular (alta temprana con apoyo) en Europa y Canadá, no se ha adaptado ni probado en los EE. UU., aunque los pacientes y las partes interesadas atestiguan que la atención posterior a la atención aguda no satisface sus necesidades. Los Centros de Servicios de Medicaid y Medicare (CMS) ahora reembolsan los servicios de atención de transición del hospital al hogar, pero solo durante 30 días después del alta. El equipo de estudio propuso un ensayo pragmático, aleatorizado por conglomerados de 41 hospitales de Carolina del Norte para determinar la eficacia de los Servicios Integrales de Accidentes Cerebrovasculares Post-Agudos (COMPASS, por sus siglas en inglés), una intervención centrada en el paciente que une los servicios de gestión de la atención de transición y elementos de alta temprana con apoyo en pacientes con accidentes cerebrovasculares dados de alta directamente. hogar.

El equipo del estudio se basará en el exitoso registro North Carolina Stroke Care Collaborative (NCSCC), una base de datos prospectiva de accidentes cerebrovasculares en la que 51 (de 113) hospitales en NC inscriben pacientes. En preparación para COMPASS, el equipo de estudio involucró a estos hospitales a través de seminarios web. Más del 80 % de los hospitales del NCSCC demostraron interés en participar y enviaron cartas de apoyo.

La pregunta principal de este ensayo pragmático es: ¿La implementación de COMPASS para todos los pacientes con accidente cerebrovascular dados de alta directamente en el hogar mejora los resultados funcionales medidos por la Escala de impacto del accidente cerebrovascular-16 (SIS-16) a los 90 días posteriores al accidente cerebrovascular? El objetivo principal es: comparar el modelo COMPASS versus la atención habitual en el estado funcional autoinformado de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular a los 90 días posteriores al accidente cerebrovascular. Los objetivos secundarios son determinar si el modelo COMPASS afecta: (1) la tensión del cuidador (Índice de tensión del cuidador modificado); (2) salud general autoinformada; (3) discapacidad (puntuación Rankin modificada); (4) actividad física autoinformada; (5) depresión (PHQ-2); (6) cognición (protocolo MoCA de 5 minutos); (7) adherencia a la medicación (Morisky Green Levine Scale-4); (8) caídas autoinformadas; (9) fatiga autoinformada (instrumento de fatiga PROMIS); (10) satisfacción con la atención; (11) prevención secundaria - control de la presión arterial en el hogar; (12) presión arterial autoinformada; (13-15) reingresos hospitalarios por todas las causas a los 30 días, a los 90 días y al año después del alta índice; (16-17) mortalidad a los 90 días y al año del alta índice; (18-20) utilización de atención médica (visitas al departamento de emergencia, admisiones a centros de enfermería especializada/centros de rehabilitación para pacientes hospitalizados); y (21) uso de códigos de facturación de administración de atención de transición. Este estudio también evaluará la eficacia de la Intervención COMPASS en subgrupos de pacientes clave en función de la raza, el sexo, la edad, el diagnóstico (accidente cerebrovascular frente a AIT), la gravedad del accidente cerebrovascular y el tipo de seguro médico.

Se incluirán pacientes de habla inglesa y española mayores de 18 años que ingresan en un hospital participante con un diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico o ataque isquémico transitorio y que son dados de alta de la hospitalización de cuidados agudos a su hogar (alrededor de 6000 pacientes/año).

Los hospitales participantes serán aleatorizados (estratificados por volumen sistólico y estado del centro primario de accidentes cerebrovasculares) para recibir COMPASS o atención habitual (grupo de control) en la Fase 1. En la Fase 2, los hospitales de atención habitual pasarán a COMPASS, mientras que los hospitales de intervención temprana mantienen la intervención utilizando recursos hospitalarios.

El ensayo tiene tres componentes de intervención integrados: (1) COMPASS, que combina servicios de atención de transición proporcionados por proveedores de práctica avanzada (APP) y servicios de alta temprana con apoyo coordinados por los Coordinadores Post-Agudos (PAC); (2) coordinadores de atención post-agudos financiados por COMPASS que involucrarán a las comunidades de pacientes y partes interesadas para mejorar los servicios integrales de accidentes cerebrovasculares post-agudos; y (3) desarrollo de un cuadro de mando de métricas de accidentes cerebrovasculares para los sitios participantes. Los APP y los coordinadores bien capacitados tendrán acceso al aprendizaje en línea y al apoyo/consultas continuos del personal de WFBH y neurólogos vasculares certificados por la junta.

El equipo del estudio evaluará los resultados a 90 días y a 1 año. Los resultados a los 90 días serán evaluados por encuestadores telefónicos que desconocían la asignación del grupo de pacientes. Los pacientes serán informados sobre COMPASS en el hospital y pueden optar por no participar en el seguimiento telefónico de 90 días en cualquier momento. A aquellos que acepten ser encuestados se les pedirá que brinden su consentimiento informado en la llamada telefónica de 90 días para recopilar datos de resultados.

Esta propuesta está liderada por tres investigadores altamente experimentados como co-investigadores principales. El equipo incluye experiencia en atención de accidentes cerebrovasculares, grandes ensayos clínicos, bioestadística, gestión de registros clínicos, encuestas y adquisición de resultados informados por pacientes o representantes, mejora de la práctica basada en la comunidad, creación de coaliciones comunitarias para reducir las readmisiones, análisis de reclamos, gestión de registros, traducción de evidencia. en práctica con grandes colaboraciones de múltiples sitios e involucrando a pacientes y partes interesadas en la investigación. La fase de planificación de este proyecto ha sido guiada por los pacientes y las partes interesadas. Cada comunidad formará una red de recursos comunitarios para asesorar y apoyar la implementación de COMPASS, brindar retroalimentación al equipo y ayudar a crear sustentabilidad. Si el modelo COMPASS muestra efectividad, los pacientes comprometidos y las partes interesadas serán socios clave para difundir e implementar COMPASS en todo el estado y más allá.