- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02588664
Serviços abrangentes de AVC pós-agudo (COMPASS)
Descarga Antecipada Apoiada para Melhorar Resultados Funcionais Após AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mortalidade por AVC é 20-40% maior na Carolina do Norte (NC) do que nos Estados Unidos em geral. Após a alta, os pacientes com AVC correm alto risco de complicações. Embora exista um modelo de cuidados pós-AVC (alta precoce com suporte) na Europa e no Canadá, ele não foi adaptado e testado nos EUA, embora pacientes e partes interessadas atestem que os cuidados pós-agudos não atendem às suas necessidades. Os serviços de cuidados de transição do hospital para casa agora são reembolsados pelos Centros de Serviços Medicaid e Medicare (CMS), mas apenas por 30 dias após a alta. A equipe do estudo propôs um estudo pragmático e randomizado de cluster de 41 hospitais da Carolina do Norte para determinar a eficácia do COMPrehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS), uma intervenção centrada no paciente que une serviços de gerenciamento de cuidados de transição e elementos de alta precoce com suporte em pacientes com AVC que receberam alta diretamente lar.
A equipe do estudo se baseará no registro bem-sucedido do North Carolina Stroke Care Collaborative (NCSCC), um banco de dados prospectivo de AVC no qual 51 (de 113) hospitais da Carolina do Norte registram pacientes. Em preparação para o COMPASS, a equipe de estudo envolveu esses hospitais por meio de webinars. Mais de 80% dos hospitais NCSCC demonstraram interesse em participar e forneceram cartas de apoio.
A principal questão deste estudo pragmático é: a implementação do COMPASS para todos os pacientes com AVC que receberam alta diretamente para casa melhora os resultados funcionais medidos pela Stroke Impact Scale-16 (SIS-16) 90 dias após o AVC? O objetivo principal é: comparar o modelo COMPASS versus os cuidados habituais no estado funcional autorrelatado de sobreviventes de AVC 90 dias após o AVC. Os objetivos secundários são determinar se o modelo COMPASS afeta: (1) a tensão do cuidador (Modified Caregiver Strain Index); (2) saúde geral autorreferida; (3) incapacidade (pontuação de Rankin modificada); (4) atividade física autorrelatada; (5) depressão (PHQ-2); (6) cognição (protocolo MoCA 5 min); (7) adesão à medicação (Morisky Green Levine Scale-4); (8) quedas autorrelatadas; (9) fadiga autorrelatada (PROMIS Fatigue Instrument); (10) satisfação com o atendimento; (11) prevenção secundária - monitoramento domiciliar da pressão arterial; (12) pressão arterial autorreferida; (13-15) reinternações hospitalares por todas as causas em 30 dias, 90 dias e 1 ano após a alta do índice; (16-17) mortalidade em 90 dias e 1 ano após a alta hospitalar; (18-20) utilização de cuidados de saúde (consultas de emergência, admissões em enfermarias especializadas/instalações de reabilitação de pacientes internados); e (21) uso de códigos de cobrança de gerenciamento de cuidados transitórios. Este estudo também avaliará a eficácia da intervenção COMPASS em subgrupos de pacientes-chave com base em raça, sexo, idade, diagnóstico (AVC versus AIT), gravidade do AVC e tipo de plano de saúde.
Serão incluídos pacientes falantes de inglês e espanhol com 18 anos ou mais admitidos em um hospital participante com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico ou ataque isquêmico transitório e liberados da internação de cuidados agudos para casa (cerca de 6.000 pacientes/ano).
Os hospitais participantes serão randomizados (estratificados por volume sistólico e status do centro de AVE primário) para receber COMPASS ou tratamento usual (grupo controle) na Fase 1. Na Fase 2, os hospitais de cuidados habituais transitarão para o COMPASS, enquanto os hospitais de intervenção precoce mantêm a intervenção utilizando recursos hospitalares.
O estudo tem três componentes de intervenção integrados: (1) COMPASS, que combina serviços de cuidados de transição fornecidos por provedores de prática avançada (APPs) e serviços de alta precoce apoiados coordenados pelos Coordenadores Pós-Agudos (PAC); (2) coordenadores de cuidados pós-agudos financiados pelo COMPASS que envolverão as comunidades de pacientes e partes interessadas para melhorar os serviços abrangentes de AVC pós-AVC; e (3) desenvolvimento de um scorecard de métricas de AVC para os sites participantes. APPs e coordenadores bem treinados terão acesso ao aprendizado on-line e suporte/consulta contínua do pessoal da WFBH e neurologistas vasculares certificados.
A equipe do estudo avaliará os resultados de 90 dias e de 1 ano. Os resultados em 90 dias serão avaliados por pesquisadores por telefone cegos para a designação do grupo do paciente. Os pacientes serão informados sobre o COMPASS no hospital e podem cancelar o acompanhamento telefônico de 90 dias a qualquer momento. Aqueles que concordarem em ser pesquisados serão solicitados a fornecer consentimento informado no telefonema de 90 dias para coletar dados de resultados.
Esta proposta é liderada por três pesquisadores altamente experientes como co-investigadores principais. A equipe inclui experiência em tratamento de AVC, grandes ensaios clínicos, bioestatística, gerenciamento de registros clínicos, pesquisa e aquisição de resultados relatados por pacientes ou representantes, melhoria da prática baseada na comunidade, construção de coalizões comunitárias para reduzir reinternações, análises de reivindicações, gerenciamento de registros, tradução de evidências em prática com grandes colaborações em vários locais e envolvendo pacientes e partes interessadas na pesquisa. A fase de planejamento deste projeto foi orientada por pacientes e partes interessadas. Cada comunidade formará uma rede de recursos comunitários para aconselhar e apoiar a implementação do COMPASS, fornecer feedback à equipe e ajudar a criar sustentabilidade. Se o modelo COMPASS mostrar eficácia, os pacientes e partes interessadas envolvidos serão os principais parceiros para disseminar e implementar o COMPASS em todo o estado e além.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28001
- CHS Stanly
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospital
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Hospital
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- CHS Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- CHS Carolinas Medical Center-Mercy
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28265
- CHS University
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Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- CHS Northeast
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Dunn, North Carolina, Estados Unidos, 28334
- Betsy Johnson Hospital
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Eden, North Carolina, Estados Unidos, 27288
- Morehead Memorial Hospital
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Elkin, North Carolina, Estados Unidos, 28621
- Hugh Chatham Memorial Hospital
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Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Cape Fear Valley Medical Center
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Franklin, North Carolina, Estados Unidos, 28734
- Angel Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Pardee Health
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- Frye Regional Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Novant Health Huntersville
-
Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
- Onslow Memorial Hospital
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Jefferson, North Carolina, Estados Unidos, 28640
- Ashe Memorial Hospital
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Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
- Vidant Duplin Hospital
-
Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
- CHS Kings Mountain
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Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28503
- Lenoir Memorial Hospital
-
Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
- Caldwell Memorial Hospital
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Lexington, North Carolina, Estados Unidos, 27292
- WFBH Lexington Medical Center
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Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
- CHS Lincoln
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Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
- Novant Health Matthews Medical Center
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Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- CHS Union
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Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Carteret County General Hospital
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Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- CHS Blue Ridge
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Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Northern Hospital of Surry County
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North Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
- Wilkes Regional Medical Center
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Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth Moore Regional
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Plymouth, North Carolina, Estados Unidos, 27962
- Washington County Hospital
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- UNC Rex Healthcare
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- Wakemed Health and Hospital
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- CHS Cleveland
-
Sparta, North Carolina, Estados Unidos, 28675
- Alleghany County Memorial Hospital
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Spruce Pine, North Carolina, Estados Unidos, 28777
- Blue Ridge Regional Hospital
-
Tarboro, North Carolina, Estados Unidos, 27886
- Vidant Edgecombe Hospital
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- New Hanover Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC que falam inglês e espanhol com diagnóstico de AVC isquêmico, AVC hemorrágico ou AIT que recebem alta dos hospitais participantes
- Deve ter 18 anos de idade ou mais no momento do acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- Exclui hemorragia subdural ou aneurismática subaracnóidea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os hospitais participantes randomizados para o grupo de cuidados habituais fornecerão seus cuidados habituais pós-AVC agudo aos seus pacientes.
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Comparador Ativo: Intervenção COMPASS
Os hospitais participantes randomizados para a intervenção mudarão a estrutura e o processo de prestação de cuidados pós-AVC agudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto do AVC (SIS-16)
Prazo: dia pós-AVC 90
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Questionário de 16 itens para avaliar o nível de dificuldade de realizar atividades físicas básicas; as pontuações variam de 0 a 100; pontuações mais altas correspondem a resultados mais favoráveis
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dia pós-AVC 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de tensão do cuidador modificado
Prazo: dia pós-AVC 90
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Pesquisa de 13 itens para medir a tensão que os cuidadores podem experimentar; as pontuações variam de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior sobrecarga do cuidador
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dia pós-AVC 90
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Saúde geral autorreferida
Prazo: dia pós-AVC 90
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A saúde geral autorrelatada é uma única pergunta para avaliar sua saúde geral.
As respostas em uma escala Likert de 5 pontos (Excelente, Muito Bom, Bom, Regular ou Ruim) serão analisadas como uma variável contínua.
As pontuações variam de 95 a 15, com uma pontuação mais alta indicando melhor saúde.
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dia pós-AVC 90
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Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: dia pós-AVC 90
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medir o grau de incapacidade ou dependência; as pontuações variam de 0-6; pontuações mais altas correspondem a resultados menos favoráveis
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dia pós-AVC 90
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Número de Participantes Fisicamente Ativos e Não Fisicamente Ativos
Prazo: dia pós-AVC 90
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Os participantes são questionados se eles caminharam continuamente por pelo menos 10 minutos em qualquer um dos últimos sete dias, quantos desses dias eles caminharam continuamente por pelo menos 10 minutos e quantos minutos eles caminharam, em média, a cada dia.
O endpoint de atividade física será o número total de minutos percorridos durante os últimos sete dias.
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dia pós-AVC 90
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Número de participantes com ou sem depressão
Prazo: dia pós-AVC 90
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Com base nas respostas ao Questionário de Saúde do Paciente de 2 itens (PHQ-2), que é um questionário de 2 itens para determinar a frequência do humor deprimido; as pontuações variam de 0-6; pontuações mais altas correspondem a resultados menos favoráveis
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dia pós-AVC 90
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Cognição (protocolo MoCA de 5 minutos)
Prazo: dia pós-AVC 90
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Questionário de 4 itens para determinar comprometimento cognitivo vascular; as pontuações variam de 0-30; pontuações mais altas são mais favoráveis
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dia pós-AVC 90
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Adesão à Medicação (Escala Morisky Green Levine-4)
Prazo: dia pós-AVC 90
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4 itens com opções de resposta sim/não; pontuações variam de 0-4; pontuações mais altas correspondem a menor adesão à medicação
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dia pós-AVC 90
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Número de participantes com ou sem quedas
Prazo: dia pós-AVC 90
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Os participantes respondem a 4 perguntas para determinar se eles caíram (sim ou não) desde a alta hospitalar, se a queda resultou ou não em uma consulta médica/emergência, se eles caíram várias vezes desde a alta e quantas vezes eles caíram desde a alta.
A análise das quedas será baseada na incidência de qualquer queda desde a alta hospitalar (nenhuma queda versus pelo menos uma queda).
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dia pós-AVC 90
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Fadiga autorreferida (Promis Fatigue Instrument)
Prazo: dia pós-AVC 90
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Instrumento de 4 questões para determinar o nível de fadiga; pontuações mais altas correspondem a resultados menos favoráveis; A pontuação bruta total é obtida pela soma das pontuações das perguntas individuais e varia de 4 a 20.
Para análise, os escores brutos são convertidos em escores T que variam de 33,7 a 75,8.
O T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com média de 50 e DP de 10.
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dia pós-AVC 90
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Satisfação com cuidado
Prazo: dia pós-AVC 90
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6 perguntas para determinar a satisfação com o atendimento; as pontuações variam de 0 a 100; escores mais altos correspondem a maior satisfação com o cuidado
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dia pós-AVC 90
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Número de participantes que monitoram ou não a pressão arterial em casa
Prazo: dia pós-AVC 90
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Os participantes respondem a 2 perguntas para determinar se eles monitoram sua pressão arterial em casa (sim ou não) e, se responderem afirmativamente, com que frequência (diariamente, semanalmente e mensalmente).
O monitoramento domiciliar da pressão arterial foi analisado como um desfecho dicotômico (monitoramento com qualquer frequência versus nenhum monitoramento).
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dia pós-AVC 90
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Pressão arterial autorreferida
Prazo: dia pós-AVC 90
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1 pergunta para determinar a pressão arterial autorrelatada.
A PA sistólica e diastólica autorreferidas serão analisadas como um ponto final contínuo.
Além disso, a PA sistólica e diastólica autorrelatada será usada para criar um endpoint dicotômico de hipertensão (PA sistólica >= 140 versus PA sistólica < 140).
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dia pós-AVC 90
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Número de indivíduos com reinternações hospitalares por todas as causas baseadas em sinistros
Prazo: dia pós-AVC 30
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dia pós-AVC 30
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Número de indivíduos com reinternações hospitalares por todas as causas baseadas em sinistros
Prazo: dia pós-AVC 90
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dia pós-AVC 90
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Número de indivíduos com reinternações hospitalares por todas as causas baseadas em sinistros
Prazo: pós-alta ano 1
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pós-alta ano 1
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Número de Indivíduos com Mortalidade por Todas as Causas Usando o Índice de Óbitos do Estado da Carolina do Norte
Prazo: dia pós-AVC 90
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As mortes dentro de 90 dias após a alta do índice foram verificadas no Índice de Óbitos do Estado da Carolina do Norte, bem como nos arquivos de resumo dos beneficiários de reivindicações de seguro (ou seja,
FFS Medicare).
Uma morte identificada em qualquer banco de dados é considerada uma morte.
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dia pós-AVC 90
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Número de indivíduos com mortalidade por todas as causas usando o Índice de Óbitos do Estado da Carolina do Norte e Medicare Fee-For-Service (FFS)
Prazo: pós-alta ano 1
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As mortes dentro de 1 ano após a alta do índice foram verificadas no Índice de Óbitos do Estado da Carolina do Norte, bem como nos arquivos de resumo dos beneficiários de reivindicações de seguro (ou seja,
FFS Medicare).
Uma morte identificada em qualquer banco de dados é considerada uma morte.
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pós-alta ano 1
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Número de Indivíduos com Visitas ao Departamento de Emergência com base em sinistros
Prazo: pós-alta ano 1
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pós-alta ano 1
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Número de Indivíduos com Admissões Baseadas em Reivindicações em Instalações de Enfermagem Especializada (SNF) e Instalações de Reabilitação de Pacientes Internados (IRF)
Prazo: pós-alta ano 1
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pós-alta ano 1
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Número de Sujeitos com Uso Baseado em Reivindicações de Códigos de Faturamento de Gerenciamento de Cuidados Transitórios
Prazo: 14º dia pós-alta
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14º dia pós-alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Subgrupo: Raça
Prazo: dia pós-AVC 90
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Analisar o desfecho principal do estudo em indivíduos brancos e não brancos
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dia pós-AVC 90
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Análise de Subgrupo: Sexo
Prazo: medido 90 dias após o AVC
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Analisar o endpoint principal do estudo em indivíduos do sexo feminino e masculino
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medido 90 dias após o AVC
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Análise de Subgrupo: Idade
Prazo: medido 90 dias após o AVC
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Analisar o endpoint principal do estudo em <45; 45-<55; 55-<65; 65-<75; >=75 indivíduos
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medido 90 dias após o AVC
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Análise de subgrupo: diagnóstico (AVC versus AIT)
Prazo: medido 90 dias após o AVC
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Analisar o desfecho principal do estudo em indivíduos com AVC versus AIT
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medido 90 dias após o AVC
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Análise de subgrupo: gravidade do AVC
Prazo: medido 90 dias após o AVC
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Analisar o principal endpoint do estudo em NIHSS=0, NIHSS=1-4, NIHSS>4 indivíduos
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medido 90 dias após o AVC
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Análise de Subgrupo: Tipo de Seguro Saúde
Prazo: medido 90 dias após o AVC
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Analisar o endpoint principal do estudo em indivíduos segurados e não segurados
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medido 90 dias após o AVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Duncan, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Jones Berkeley SB, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Ambrosius WT, Barton-Percival B, Bettger JP, Coleman SW, Cummings DM, Freburger JK, Halladay J, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Sissine ME, Vetter B. The Comprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study: design and methods for a cluster-randomized pragmatic trial. BMC Neurol. 2017 Jul 17;17(1):133. doi: 10.1186/s12883-017-0907-1.
- Condon C, Lycan S, Duncan P, Bushnell C. Reducing Readmissions After Stroke With a Structured Nurse Practitioner/Registered Nurse Transitional Stroke Program. Stroke. 2016 Jun;47(6):1599-604. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012524. Epub 2016 Apr 28.
- Gesell SB, Klein KP, Halladay J, Bettger JP, Freburger J, Cummings DM, Lutz BJ, Coleman S, Bushnell C, Rosamond W, Duncan PW. Methods guiding stakeholder engagement in planning a pragmatic study on changing stroke systems of care. J Clin Transl Sci. 2017 Apr;1(2):121-128. doi: 10.1017/cts.2016.26. Epub 2017 Feb 27.
- Johnson AM, Jones SB, Duncan PW, Bushnell CD, Coleman SW, Mettam LH, Kucharska-Newton AM, Sissine ME, Rosamond WD. Hospital recruitment for a pragmatic cluster-randomized clinical trial: Lessons learned from the COMPASS study. Trials. 2018 Jan 26;19(1):74. doi: 10.1186/s13063-017-2434-1.
- Bushnell CD, Duncan PW, Lycan SL, Condon CN, Pastva AM, Lutz BJ, Halladay JR, Cummings DM, Arnan MK, Jones SB, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Gesell SB, Mettam LH, Freburger JK, Barton-Percival B, Taylor KM, Prvu-Bettger J, Lundy-Lamm G, Rosamond WD; COMPASS Trial.. A Person-Centered Approach to Poststroke Care: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. J Am Geriatr Soc. 2018 May;66(5):1025-1030. doi: 10.1111/jgs.15322. Epub 2018 Mar 23.
- Andrews JE, Moore JB, Weinberg RB, Sissine M, Gesell S, Halladay J, Rosamond W, Bushnell C, Jones S, Means P, King NMP, Omoyeni D, Duncan PW; COMPASS investigators and stakeholders. Ensuring respect for persons in COMPASS: a cluster randomised pragmatic clinical trial. J Med Ethics. 2018 Aug;44(8):560-566. doi: 10.1136/medethics-2017-104478. Epub 2018 May 2.
- Duncan PW, Abbott RM, Rushing S, Johnson AM, Condon CN, Lycan SL, Lutz BJ, Cummings DM, Pastva AM, D'Agostino RB Jr, Stafford JM, Amoroso RM, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, Rosamond WD, Prvu-Bettger J, Sissine ME, Boynton MD, Bushnell CD; COMPASS Investigative Team. COMPASS-CP: An Electronic Application to Capture Patient-Reported Outcomes to Develop Actionable Stroke and Transient Ischemic Attack Care Plans. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Aug;11(8):e004444. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004444.
- Bettger JP, Jones SB, Kucharska-Newton AM, Freburger JK, Coleman SW, Mettam LH, Sissine ME, Gesell SB, Bushnell CD, Duncan PW, Rosamond WD. Meeting Medicare requirements for transitional care: Do stroke care and policy align? Neurology. 2019 Feb 26;92(9):427-434. doi: 10.1212/WNL.0000000000006921. Epub 2019 Jan 11.
- Halladay J, Bushnell C, Psioda M, Jones S, Lycan S, Condon C, Xenakis J, Prvu-Bettger J; COMPASS Investigative Team. Patient Factors Associated With Attendance at a Comprehensive Postacute Stroke Visit: Insight From the Vanguard Site. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Dec 21;2(1):100037. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100037. eCollection 2020 Mar.
- Gesell SB, Halladay JR, Mettam LH, Sissine ME, Staplefoote-Boynton BL, Duncan PW. Using REDCap to track stakeholder engagement: A time-saving tool for PCORI-funded studies. J Clin Transl Sci. 2020 Feb 6;4(2):108-114. doi: 10.1017/cts.2019.444. eCollection 2020 Apr.
- Lutz BJ, Reimold AE, Coleman SW, Guzik AK, Russell LP, Radman MD, Johnson AM, Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Gesell SB. Implementation of a Transitional Care Model for Stroke: Perspectives From Frontline Clinicians, Administrators, and COMPASS-TC Implementation Staff. Gerontologist. 2020 Aug 14;60(6):1071-1084. doi: 10.1093/geront/gnaa029.
- Gesell SB, Coleman SW, Mettam LH, Johnson AM, Sissine ME, Duncan PW. How engagement of a diverse set of stakeholders shaped the design, implementation, and dissemination of a multicenter pragmatic trial of stroke transitional care: The COMPASS study. J Clin Transl Sci. 2020 Nov 5;5(1):e60. doi: 10.1017/cts.2020.552.
- Pastva AM, Coyle PC, Coleman SW, Radman MD, Taylor KM, Jones SB, Bushnell CD, Rosamond WD, Johnson AM, Duncan PW, Freburger JK; COMPASS Investigative Team. Movement Matters, and So Does Context: Lessons Learned From Multisite Implementation of the Movement Matters Activity Program for Stroke in the Comprehensive Postacute Stroke Services Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):532-542. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.386. Epub 2020 Oct 22.
- Duncan PW, Bushnell C, Sissine M, Coleman S, Lutz BJ, Johnson AM, Radman M, Pvru Bettger J, Zorowitz RD, Stein J. Comprehensive Stroke Care and Outcomes: Time for a Paradigm Shift. Stroke. 2021 Jan;52(1):385-393. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029678. Epub 2020 Dec 22.
- Bayliss WS, Bushnell CD, Halladay JR, Duncan PW, Freburger JK, Kucharska-Newton AM, Trogdon JG. The Cost of Implementing and Sustaining the COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. Med Care. 2021 Feb 1;59(2):163-168. doi: 10.1097/MLR.0000000000001462.
- Gesell SB, Bushnell CD, Jones SB, Coleman SW, Levy SM, Xenakis JG, Lutz BJ, Bettger JP, Freburger J, Halladay JR, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Mettam LH, Pastva AM, Psioda MA, Radman MD, Rosamond WD, Sissine ME, Halls J, Duncan PW. Implementation of a billable transitional care model for stroke patients: the COMPASS study. BMC Health Serv Res. 2019 Dec 19;19(1):978. doi: 10.1186/s12913-019-4771-0.
- Duncan PW, Bushnell CD, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Barton-Percival BF, Prvu-Bettger J, Calhoun AG, Cummings DM, Freburger JK, Halladay JR, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Xenakis JG, Ambrosius WT, Radman MD, Vetter B, Rosamond WD; COMPASS Site Investigators and Teams.. Randomized Pragmatic Trial of Stroke Transitional Care: The COMPASS Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jun;13(6):e006285. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.006285. Epub 2020 Jun 1.
- Bushnell CD, Kucharska-Newton AM, Jones SB, Psioda MA, Johnson AM, Daras LC, Halladay JR, Prvu Bettger J, Freburger JK, Gesell SB, Coleman SW, Sissine ME, Wen F, Hunt GP, Rosamond WD, Duncan PW. Hospital Readmissions and Mortality Among Fee-for-Service Medicare Patients With Minor Stroke or Transient Ischemic Attack: Findings From the COMPASS Cluster-Randomized Pragmatic Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e023394. doi: 10.1161/JAHA.121.023394. Epub 2021 Nov 3.
- Rosamond WD, Kucharska-Newton AM, Jones SB, Psioda MA, Lutz BJ, Johnson AM, Coleman SW, Schilsky SR, Patel MD, Duncan PW. Emergency department utilization after hospitalization discharge for acute stroke: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study. Acad Emerg Med. 2022 Mar;29(3):369-371. doi: 10.1111/acem.14401. Epub 2021 Nov 1. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00035998
- PCS-1403-14532 (Outro identificador: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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