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Umfassende Dienstleistungen nach akutem Schlaganfall (COMPASS)

17. Mai 2021 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Frühe unterstützte Entlassung zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse nach einem Schlaganfall

Der Zweck dieser pragmatischen Studie ist es zu untersuchen, ob die Implementierung eines umfassenden Versorgungsmodells nach akutem Schlaganfall, das Early Supported Discharge (ESD) und Transitional Care Management (TCM) für nach Hause entlassene Schlaganfallüberlebende integriert, die funktionellen Ergebnisse nach einem Schlaganfall verbessert und den Stress der Pflegekräfte reduziert , und reduziert die Wiederaufnahmeraten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schlaganfallmortalität ist in North Carolina (NC) um 20-40 % höher als in den gesamten Vereinigten Staaten. Nach der Entlassung sind Schlaganfallpatienten einem hohen Risiko für Komplikationen ausgesetzt. Obwohl es in Europa und Kanada ein Modell der Schlaganfall-Nachsorge (früh unterstützte Entlassung) gibt, wurde es nicht für die USA angepasst und getestet, obwohl Patienten und Interessengruppen bestätigen, dass die Nachsorge nach akuten Erkrankungen nicht ihren Bedürfnissen entspricht. Übergangspflegeleistungen vom Krankenhaus nach Hause werden jetzt von Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) erstattet, jedoch nur für 30 Tage nach der Entlassung. Das Studienteam schlug eine pragmatische, cluster-randomisierte Studie mit 41 NC-Krankenhäusern vor, um die Wirksamkeit von COMprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) zu bestimmen, einer patientenzentrierten Intervention, die Übergangsversorgungsmanagementdienste und Elemente einer frühzeitigen unterstützten Entlassung bei direkt entlassenen Schlaganfallpatienten vereint heim.

Das Studienteam wird auf dem erfolgreichen Register der North Carolina Stroke Care Collaborative (NCSCC) aufbauen, einer prospektiven Schlaganfalldatenbank, in die 51 (von 113) Krankenhäusern in NC Patienten aufnehmen. In Vorbereitung auf COMPASS engagierte das Studienteam diese Krankenhäuser über Webinare. Über 80 % der NCSCC-Krankenhäuser zeigten Interesse an einer Teilnahme und stellten Unterstützungsschreiben zur Verfügung.

Die Hauptfrage dieser pragmatischen Studie lautet: Verbessert die Implementierung von COMPASS bei allen Schlaganfallpatienten, die direkt nach Hause entlassen werden, die funktionellen Ergebnisse, gemessen anhand der Stroke Impact Scale-16 (SIS-16) 90 Tage nach dem Schlaganfall? Das Hauptziel ist: Vergleich des COMPASS-Modells mit der üblichen Behandlung des selbstberichteten Funktionsstatus von Schlaganfall-Überlebenden 90 Tage nach dem Schlaganfall. Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob das COMPASS-Modell Folgendes beeinflusst: (1) Belastung der Pflegekraft (Modified Caregiver Strain Index); (2) selbstberichteter allgemeiner Gesundheitszustand; (3) Behinderung (Modifizierter Rankin-Score); (4) selbstberichtete körperliche Aktivität; (5) Depression (PHQ-2); (6) Kognition (MoCA 5-Minuten-Protokoll); (7) Medikationsadhärenz (Morisky Green Levine Scale-4); (8) selbstberichtete Stürze; (9) selbstberichtete Müdigkeit (PROMIS Fatigue Instrument); (10) Zufriedenheit mit der Pflege; (11) Sekundärprävention – Blutdrucküberwachung zu Hause; (12) selbstberichteter Blutdruck; (13–15) Krankenhauswiedereinweisungen aus allen Gründen nach 30 Tagen, nach 90 Tagen und nach 1 Jahr nach Indexentlassung; (16–17) Sterblichkeit nach 90 Tagen und 1 Jahr nach Indexentlassung; (18-20) Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (Besuche in der Notaufnahme, Aufnahme in qualifizierte Pflegeeinrichtungen/stationäre Rehabilitationseinrichtungen); und (21) Verwendung von Abrechnungscodes für das Übergangspflegemanagement. Diese Studie wird auch die Wirksamkeit der COMPASS-Intervention in wichtigen Patientenuntergruppen basierend auf Rasse, Geschlecht, Alter, Diagnose (Schlaganfall versus TIA), Schweregrad des Schlaganfalls und Art der Krankenversicherung bewerten.

Englisch- und spanischsprachige Patienten ab 18 Jahren, die mit der Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke in ein teilnehmendes Krankenhaus eingeliefert und aus dem Akutkrankenhaus nach Hause entlassen werden, werden eingeschlossen (ca. 6.000 Patienten/Jahr).

Die teilnehmenden Krankenhäuser werden randomisiert (stratifiziert nach Schlagvolumen und Status des primären Schlaganfallzentrums) und erhalten in Phase 1 COMPASS oder die übliche Versorgung (Kontrollgruppe). In Phase 2 werden Krankenhäuser mit normaler Versorgung zu COMPASS wechseln, während die Krankenhäuser für Frühintervention die Intervention mit krankenhausbasierten Ressourcen aufrechterhalten.

Die Studie umfasst drei integrierte Interventionskomponenten: (1) COMPASS, das Übergangsversorgungsdienste kombiniert, die von Advanced Practice Providers (APPs) bereitgestellt werden, und Dienste für frühzeitige unterstützte Entlassung, die von den Post-Akut-Koordinatoren (PAC) koordiniert werden; (2) von COMPASS finanzierte Postakutversorgungskoordinatoren, die Patienten- und Interessengemeinschaften einbeziehen, um umfassende Schlaganfalldienste nach akutem Schlaganfall zu verbessern; und (3) Entwicklung einer Schlaganfallmetrik-Scorecard für teilnehmende Standorte. Gut ausgebildete APPs und Koordinatoren haben Zugang zu Online-Lernen und laufender Unterstützung/Beratung durch WFBH-Personal und vom Vorstand zertifizierte vaskuläre Neurologen.

Das Studienteam wird die 90-Tage- und 1-Jahres-Ergebnisse bewerten. Die Ergebnisse nach 90 Tagen werden von telefonischen Gutachtern bewertet, die gegenüber der Gruppenzuordnung des Patienten blind sind. Die Patienten werden im Krankenhaus über COMPASS informiert und können sich jederzeit von der 90-tägigen telefonischen Nachsorge abmelden. Diejenigen, die einer Befragung zustimmen, werden gebeten, bei dem 90-tägigen Telefonat ihre informierte Einwilligung zur Erhebung von Ergebnisdaten abzugeben.

Dieser Vorschlag wird von drei sehr erfahrenen Forschern als Co-Principal Investigators geleitet. Das Team verfügt über Fachwissen in den Bereichen Schlaganfallversorgung, große klinische Studien, Biostatistik, Verwaltung klinischer Register, Erhebung und Erfassung von Patienten- oder Proxy-Berichten, Verbesserung der gemeinschaftsbasierten Praxis, Aufbau von Gemeinschaftskoalitionen zur Reduzierung von Wiedereinweisungen, Anspruchsanalysen, Registerverwaltung und Übersetzung von Beweisen mit großen standortübergreifenden Kooperationen in die Praxis umzusetzen und Patienten und Interessengruppen in die Forschung einzubeziehen. Die Planungsphase dieses Projekts wurde von Patienten und Interessenvertretern geleitet. Jede Community bildet ein Community-Ressourcennetzwerk, um die Implementierung von COMPASS zu beraten und zu unterstützen, dem Team Feedback zu geben und zur Schaffung von Nachhaltigkeit beizutragen. Wenn das COMPASS-Modell Wirkung zeigt, werden engagierte Patienten und Interessengruppen wichtige Partner für die Verbreitung und Umsetzung von COMPASS im ganzen Bundesstaat und darüber hinaus sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6024

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28001
        • CHS Stanly
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • UNC Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • CHS Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • CHS Carolinas Medical Center-Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28265
        • CHS University
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • CHS Northeast
      • Dunn, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28334
        • Betsy Johnson Hospital
      • Eden, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27288
        • Morehead Memorial Hospital
      • Elkin, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28621
        • Hugh Chatham Memorial Hospital
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
        • Cape Fear Valley Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Pardee Health
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Frye Regional Medical Center
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Novant Health Huntersville
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jefferson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28640
        • Ashe Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28349
        • Vidant Duplin Hospital
      • Kings Mountain, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28086
        • CHS Kings Mountain
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28503
        • Lenoir Memorial Hospital
      • Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28645
        • Caldwell Memorial Hospital
      • Lexington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27292
        • WFBH Lexington Medical Center
      • Lincolnton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28092
        • CHS Lincoln
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
        • Novant Health Matthews Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • CHS Union
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Carteret County General Hospital
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • CHS Blue Ridge
      • Mount Airy, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27030
        • Northern Hospital of Surry County
      • North Wilkesboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28659
        • Wilkes Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • FirstHealth Moore Regional
      • Plymouth, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27962
        • Washington County Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Wakemed Health and Hospital
      • Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • CHS Cleveland
      • Sparta, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28675
        • Alleghany County Memorial Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Tarboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27886
        • Vidant Edgecombe Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch- und spanischsprachige Schlaganfallpatienten mit der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls, hämorrhagischen Schlaganfalls oder TIA, die aus teilnehmenden Krankenhäusern nach Hause entlassen werden
  • Muss zum Zeitpunkt des Schlaganfalls 18 Jahre und älter sein

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen sind subdurale oder aneurysmatische Subarachnoidalblutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmende Krankenhäuser, die randomisiert der üblichen Versorgungsgruppe zugeteilt wurden, werden ihren Patienten ihre übliche Versorgung nach einem akuten Schlaganfall anbieten.
Aktiver Komparator: KOMPASS Intervention
Teilnehmende Krankenhäuser, die für die Intervention randomisiert wurden, werden die Struktur und den Prozess für die Bereitstellung der Versorgung nach akutem Schlaganfall ändern.
Sonstiges: KOMPASS Intervention
  • Ein Post-Akut-Koordinator (PAC) besucht jeden Patienten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
  • Der Patient erhält zwei Tage nach seiner Entlassung einen telefonischen Nachsorgeanruf.
  • 7-14 Tage nach der Entlassung besucht der Patient eine Klinik nach akutem Schlaganfall und erhält eine Bewertung von einem Advanced Practice Provider (APP), eine kurze, vom Patienten gemeldete funktionelle Bewertung, um einen individuellen Versorgungsplan zu erstellen, und Überweisungen von einem APP. Die primäre Pflegekraft des Patienten wird bewertet, um sicherzustellen, dass die Pflegekraft verfügbar und in der Lage ist, den Patienten zu unterstützen, und die Fähigkeit der Pflegekraft, mit den neuen Herausforderungen der Pflege fertig zu werden.
  • Der Patient erhält 30 und 60 Tage nach der Entlassung einen Anruf zur Nachverfolgung des Funktionsstatus, der Genesung, des Risikofaktormanagements und seines Zugangs oder der Inanspruchnahme empfohlener Dienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala (SIS-16)
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
16-Punkte-Umfrage zur Bewertung des Schwierigkeitsgrads bei der Durchführung grundlegender körperlicher Aktivitäten; Punktzahlen reichen von 0-100; höhere Werte entsprechen günstigeren Ergebnissen
Tag nach Schlaganfall 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Caregiver Strain Index
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
13-Punkte-Umfrage zur Messung der Belastung, der Pflegekräfte ausgesetzt sein können; Punktzahlen reichen von 0-100; Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung der Pflegekräfte hin
Tag nach Schlaganfall 90
Selbstberichtete allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
Der selbstberichtete allgemeine Gesundheitszustand ist eine einzige Frage zur Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands. Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (ausgezeichnet, sehr gut, gut, befriedigend oder schlecht) werden als kontinuierliche Variable analysiert. Die Werte reichen von 95 bis 15, wobei ein höherer Wert eine bessere Gesundheit anzeigt.
Tag nach Schlaganfall 90
Modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
um den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit zu messen; Die Punktzahlen reichen von 0-6; höhere Werte entsprechen weniger günstigen Ergebnissen
Tag nach Schlaganfall 90
Anzahl der körperlich aktiven und nicht körperlich aktiven Teilnehmer
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie an einem der letzten sieben Tage mindestens 10 Minuten lang ununterbrochen gegangen sind, an wie vielen dieser Tage sie mindestens 10 Minuten lang ununterbrochen gegangen sind und wie viele Minuten sie im Durchschnitt jeden Tag gegangen sind. Der Endpunkt der körperlichen Aktivität ist die selbstberichtete Gesamtzahl der Minuten, die während der letzten sieben Tage gegangen wurden.
Tag nach Schlaganfall 90
Anzahl der Teilnehmer mit oder ohne Depression
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
Basierend auf den Antworten auf den Patient Health Questionnaire 2-Item (PHQ-2), bei dem es sich um einen 2-Item-Fragebogen zur Bestimmung der Häufigkeit depressiver Stimmung handelt; Die Punktzahlen reichen von 0-6; höhere Werte entsprechen weniger günstigen Ergebnissen
Tag nach Schlaganfall 90
Kognition (MoCA 5-Minuten-Protokoll)
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
4-Punkte-Fragebogen zur Bestimmung der vaskulären kognitiven Beeinträchtigung; Punkte reichen von 0-30; höhere Werte sind günstiger
Tag nach Schlaganfall 90
Medikamenteneinhaltung (Morisky Green Levine Scale-4)
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
4 Items mit Ja/Nein-Antwortmöglichkeiten; die Punktzahlen reichen von 0-4; Höhere Werte entsprechen einer geringeren Medikamentenadhärenz
Tag nach Schlaganfall 90
Anzahl der Teilnehmer mit oder ohne Sturz
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
Den Teilnehmern werden 4 Fragen gestellt, um festzustellen, ob sie seit der Entlassung aus dem Krankenhaus gestürzt sind (ja oder nein), ob der Sturz zu einem Besuch beim Arzt/in der Notaufnahme geführt hat oder nicht, ob sie seit der Entlassung mehrere Male gestürzt sind und wie oft sie gestürzt sind seit Entlassung. Die Analyse der Stürze basiert auf der Häufigkeit von Stürzen seit der Entlassung aus dem Krankenhaus (keine Stürze im Vergleich zu mindestens einem Sturz).
Tag nach Schlaganfall 90
Selbstberichtete Ermüdung (PROMIS Fatigue Instrument)
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
4-Fragen-Instrument zur Bestimmung des Ermüdungsgrades; höhere Werte entsprechen weniger günstigen Ergebnissen; Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen einzelner Fragen und liegt zwischen 4 und 20. Für die Analyse werden Rohwerte in T-Werte übersetzt, die zwischen 33,7 und 75,8 liegen. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.
Tag nach Schlaganfall 90
Zufriedenheit mit Sorgfalt
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
6 Fragen zur Ermittlung der Pflegezufriedenheit; Punktzahlen reichen von 0-100; Höhere Werte entsprechen einer höheren Zufriedenheit mit der Pflege
Tag nach Schlaganfall 90
Anzahl der Teilnehmer, die den Blutdruck zu Hause überwachen oder nicht
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
Den Teilnehmern werden 2 Fragen gestellt, um festzustellen, ob sie ihren Blutdruck zu Hause überwachen (ja oder nein) und, falls sie dies bejahen, wie häufig (täglich, wöchentlich und monatlich). Die Überwachung des Blutdrucks zu Hause wurde als dichotomer Endpunkt (Überwachung mit beliebiger Häufigkeit versus keine Überwachung) analysiert.
Tag nach Schlaganfall 90
Selbstberichteter Blutdruck
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
1 Frage zur Bestimmung des selbstberichteten Blutdrucks. Der selbstberichtete systolische und diastolische Blutdruck wird jeweils als kontinuierlicher Endpunkt analysiert. Darüber hinaus wird der selbstberichtete systolische und diastolische Blutdruck verwendet, um einen dichotomen Hypertonie-Endpunkt zu erstellen (systolischer Blutdruck >= 140 versus systolischer Blutdruck < 140).
Tag nach Schlaganfall 90
Anzahl der Probanden mit anspruchsbasierten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus aus allen Gründen
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 30
Tag nach Schlaganfall 30
Anzahl der Probanden mit anspruchsbasierten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus aus allen Gründen
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
Tag nach Schlaganfall 90
Anzahl der Probanden mit anspruchsbasierten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus aus allen Gründen
Zeitfenster: Nachentlassungsjahr 1
Nachentlassungsjahr 1
Anzahl der Probanden mit Gesamtmortalität unter Verwendung des NC State Death Index
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
Todesfälle innerhalb von 90 Tagen nach der Indexentlassung wurden aus dem North Carolina State Death Index sowie den zusammenfassenden Dateien der Versicherungsanspruchsberechtigten (d. h. FFS Medicare). Ein Todesfall, der in einer der beiden Datenbanken identifiziert wird, gilt als Todesfall.
Tag nach Schlaganfall 90
Anzahl der Probanden mit Gesamtmortalität unter Verwendung von NC State Death Index und Fee-For-Service (FFS) Medicare
Zeitfenster: Nachentlassungsjahr 1
Todesfälle innerhalb von 1 Jahr nach der Indexentlassung wurden aus dem North Carolina State Death Index sowie den zusammenfassenden Dateien der Versicherungsanspruchsberechtigten (d. h. FFS Medicare). Ein Todesfall, der in einer der beiden Datenbanken identifiziert wird, gilt als Todesfall.
Nachentlassungsjahr 1
Anzahl der Probanden mit anspruchsbasierten Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Nachentlassungsjahr 1
Nachentlassungsjahr 1
Anzahl Probanden mit anspruchsbasierter Aufnahme in Pflegefacheinrichtungen (SNF) und stationäre Rehabilitationseinrichtungen (IRF)
Zeitfenster: Nachentlassungsjahr 1
Nachentlassungsjahr 1
Anzahl der Probanden mit anspruchsbasierter Nutzung von Transitional Care Management Billing Codes
Zeitfenster: Tag nach der Entlassung 14
Tag nach der Entlassung 14

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untergruppenanalyse: Rasse
Zeitfenster: Tag nach Schlaganfall 90
Analysieren Sie den Hauptendpunkt der Studie bei weißen und nicht weißen Personen
Tag nach Schlaganfall 90
Untergruppenanalyse: Geschlecht
Zeitfenster: gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Analysieren Sie den Hauptendpunkt der Studie bei weiblichen und männlichen Personen
gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Untergruppenanalyse: Alter
Zeitfenster: gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Analysieren Sie den Hauptendpunkt der Studie in <45; 45-<55; 55-<65; 65-<75; >=75 Personen
gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Subgruppenanalyse: Diagnose (Schlaganfall versus TIA)
Zeitfenster: gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Analysieren Sie den Hauptendpunkt der Studie bei Schlaganfall versus TIA-Personen
gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Untergruppenanalyse: Schlaganfallschwere
Zeitfenster: gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Analysieren Sie den Hauptendpunkt der Studie bei Personen mit NIHSS=0, NIHSS=1-4, NIHSS>4
gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Subgruppenanalyse: Art der Krankenversicherung
Zeitfenster: gemessen 90 Tage nach Schlaganfall
Analysieren Sie den Hauptendpunkt der Studie bei versicherten und nicht versicherten Personen
gemessen 90 Tage nach Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Duke University
University of North Carolina, Chapel Hill
East Carolina University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Duncan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00035998
  • PCS-1403-14532 (Andere Kennung: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden Forschern über das PCORI-Designated Repository in Übereinstimmung mit ihrer Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Vollständiges Datenpaket

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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