Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattavat akuutin aivohalvauksen jälkeiset palvelut (COMPASS)

maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Varhainen tuettu kotiuttaminen parantaa toiminnallisia tuloksia aivohalvauksen jälkeen

Tämän pragmaattisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako aivohalvauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia aivohalvauksen jälkeisiä tuloksia, vähentää hoitajan stressiä kattavan akuutin aivohalvauksen jälkeisen palvelumallin käyttöönotto, joka yhdistää varhaisen tuetun kotiutuksen (ESD) ja siirtymähoidon hoidon (TCM). ja vähentää takaisinottoastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauskuolleisuus on 20–40 % korkeampi Pohjois-Carolinassa (NC) kuin koko Yhdysvalloissa. Kotiutuksen jälkeen aivohalvauspotilailla on suuri riski saada komplikaatioita. Vaikka aivohalvauksen jälkihoidon malli (varhainen tuettu kotiuttaminen) on olemassa Euroopassa ja Kanadassa, sitä ei ole mukautettu ja testattu Yhdysvalloissa, vaikka potilaat ja sidosryhmät todistavat, että jälkihoito ei vastaa heidän tarpeitaan. Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) korvaa nyt siirtymähoitopalvelut sairaalasta kotiin, mutta vain 30 päivää kotiutumisen jälkeen. Tutkimusryhmä ehdotti pragmaattista, satunnaistettua klusteritutkimusta 41 NC-sairaalalla, jotta voitaisiin määrittää Comprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS), potilaskeskeinen interventio, joka yhdistää siirtymävaiheen hoidon hallintapalvelut ja varhaisen tuetun kotiutuksen elementit suoraan kotiutuneilla aivohalvauspotilailla. Koti.

Tutkimusryhmä perustuu menestyksekkääseen North Carolina Stroke Care Collaborative (NCSCC) -rekisteriin, joka on mahdollinen aivohalvaustietokanta, johon 51 (113:sta) NC-sairaalaa rekisteröi potilaita. Valmisteltaessa COMPASSia tutkimusryhmä otti nämä sairaalat mukaan webinaareihin. Yli 80 % NCSCC:n sairaaloista osoitti kiinnostusta osallistua ja antoi tukikirjeitä.

Tämän käytännöllisen tutkimuksen pääkysymys on: Parantaako COMPASSin käyttöönotto kaikille aivohalvauspotilaille, jotka on kotiutettu suoraan kotiin, toiminnallisia tuloksia mitattuna aivohalvauksen vaikutusasteikolla 16 (SIS-16) 90 päivää aivohalvauksen jälkeen? Ensisijainen tavoite on verrata COMPASS-mallia tavanomaiseen hoitoon aivohalvauksesta selviytyneiden itsensä ilmoittaman toimintatilan suhteen 90 päivää aivohalvauksen jälkeen. Toissijaisina tavoitteina on määrittää, vaikuttaako COMPASS-malli: (1) hoitajan kantaan (Modified Caregiver Strain Index); (2) itse ilmoittama yleinen terveydentila; (3) vammaisuus (muokattu Rankin Score); (4) itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus; (5) masennus (PHQ-2); (6) kognitio (MoCA 5 minuutin protokolla); (7) lääkitykseen sitoutuminen (Morisky Green Levine Scale-4); (8) itse ilmoittamat kaatumiset; (9) itse ilmoittama väsymys (PROMIS Fatigue Instrument); (10) tyytyväisyys hoitoon; (11) sekundaarinen ehkäisy - verenpaineen kotiseuranta; (12) itse ilmoittama verenpaine; (13-15) kaikista syistä johtuvat sairaalan takaisinotot 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta; (16-17) kuolleisuus 90 päivän ja 1 vuoden kuluttua indeksin purkamisesta; (18-20) terveydenhuollon käyttö (päivystyskäynnit, päivystys ammattitaitoiseen hoitoon/laitoskuntoutuspalveluihin); ja (21) siirtymäkauden hoitohallinnon laskutuskoodien käyttö. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös COMPASS Intervention tehokkuutta keskeisissä potilasalaryhmissä rodun, sukupuolen, iän, diagnoosin (aivohalvaus vs. TIA), aivohalvauksen vakavuuden ja sairausvakuutuksen tyypin perusteella.

Englannin ja espanjankieliset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka otetaan osallistuvaan sairaalaan iskeemisen tai verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosilla ja jotka on kotiutettu akuuttihoidon sairaalahoidosta kotiin, otetaan mukaan (noin 6 000 potilasta/vuosi).

Osallistuvat sairaalat satunnaistetaan (ryhmiteltynä aivohalvauksen tilavuuden ja ensisijaisen aivohalvauskeskuksen tilan mukaan) saamaan COMPASS- tai tavallista hoitoa (kontrolliryhmä) vaiheessa 1. Vaiheessa 2 tavalliset hoitosairaalat siirtyvät COMPASSiin, kun taas varhaisen hoidon sairaalat ylläpitävät interventiota sairaalapohjaisilla resursseilla.

Kokeessa on kolme integroitua interventiokomponenttia: (1) COMPASS, joka yhdistää edistyneiden käytäntöjen tarjoajien (APP) tarjoamat siirtymävaiheen hoitopalvelut ja post-Acute Coordinators (PAC) -koordinaattorin koordinoimat varhaiset tuetut kotiutuspalvelut; (2) COMPASSin rahoittamat akuutin hoidon koordinaattorit, jotka ottavat potilas- ja sidosryhmäyhteisöt mukaan akuutin aivohalvauksen jälkeisten kattavien aivohalvauspalvelujen parantamiseen; ja (3) aivohalvausmittarien tuloskortin kehittäminen osallistuville sivustoille. Hyvin koulutetuilla sovelluksilla ja koordinaattoreilla on pääsy verkko-oppimiseen ja jatkuvaan tukeen/konsultaatioon WFBH:n henkilökunnalta ja hallituksen sertifioiduilta verisuoneurologeilta.

Tutkimusryhmä arvioi 90 päivän ja 1 vuoden tuloksia. Tulokset 90 päivän kohdalla arvioivat puhelinmittaajat, jotka ovat sokeutuneet potilaan ryhmätehtävään. Potilaat saavat tietoa COMPASSista sairaalassa, ja he voivat milloin tahansa kieltäytyä 90 päivän puhelinseurannasta. Niitä, jotka suostuvat tutkimukseen, pyydetään antamaan tietoinen suostumus 90 päivän puhelussa tulostietojen keräämiseksi.

Tätä ehdotusta johtaa kolme erittäin kokenutta tutkijaa päätutkijoina. Tiimiin kuuluu asiantuntemusta aivohalvauksen hoidosta, suurista kliinisistä kokeista, biostatistiikasta, kliinisten rekistereiden hallinnasta, potilaiden tai valtakirjan raportoimien tulosten kartoittamisesta ja hankinnasta, yhteisöpohjaisesta käytäntöjen parantamisesta, yhteisöllisten yhteenliittymien rakentamisesta takaisinoton vähentämiseksi, hakemusten analysoinnista, rekisterin hallinnasta, todisteiden kääntämisestä. Käytännössä suurten useiden toimipisteiden yhteistyöhankkeilla ja ottamalla potilaita ja sidosryhmiä mukaan tutkimukseen. Tämän projektin suunnitteluvaihetta ovat ohjanneet potilaat ja sidosryhmät. Jokainen yhteisö muodostaa yhteisön resurssiverkoston neuvomaan ja tukemaan COMPASSin käyttöönottoa, antamaan palautetta tiimille ja auttamaan kestävän kehityksen luomisessa. Jos COMPASS-malli osoittaa tehokkuutta, sitoutuneet potilaat ja sidosryhmät ovat keskeisiä kumppaneita COMPASSin levittämisessä ja käyttöönotossa koko osavaltiossa ja sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6024

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Yhdysvallat, 28001
        • CHS Stanly
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • CHS Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • CHS Carolinas Medical Center-Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28265
        • CHS University
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • CHS Northeast
      • Dunn, North Carolina, Yhdysvallat, 28334
        • Betsy Johnson Hospital
      • Eden, North Carolina, Yhdysvallat, 27288
        • Morehead Memorial Hospital
      • Elkin, North Carolina, Yhdysvallat, 28621
        • Hugh Chatham Memorial Hospital
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Cape Fear Valley Medical Center
      • Franklin, North Carolina, Yhdysvallat, 28734
        • Angel Medical Center
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Pardee Health
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Frye Regional Medical Center
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Novant Health Huntersville
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Jefferson, North Carolina, Yhdysvallat, 28640
        • Ashe Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Yhdysvallat, 28349
        • Vidant Duplin Hospital
      • Kings Mountain, North Carolina, Yhdysvallat, 28086
        • CHS Kings Mountain
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28503
        • Lenoir Memorial Hospital
      • Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
        • Caldwell Memorial Hospital
      • Lexington, North Carolina, Yhdysvallat, 27292
        • WFBH Lexington Medical Center
      • Lincolnton, North Carolina, Yhdysvallat, 28092
        • CHS Lincoln
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • Novant Health Matthews Medical Center
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • CHS Union
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Carteret County General Hospital
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • CHS Blue Ridge
      • Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
        • Northern Hospital of Surry County
      • North Wilkesboro, North Carolina, Yhdysvallat, 28659
        • Wilkes Regional Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • FirstHealth Moore Regional
      • Plymouth, North Carolina, Yhdysvallat, 27962
        • Washington County Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Wakemed Health and Hospital
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • CHS Cleveland
      • Sparta, North Carolina, Yhdysvallat, 28675
        • Alleghany County Memorial Hospital
      • Spruce Pine, North Carolina, Yhdysvallat, 28777
        • Blue Ridge Regional Hospital
      • Tarboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27886
        • Vidant Edgecombe Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia ja espanjaa puhuvat aivohalvauspotilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus tai TIA ja jotka kotiutetaan osallistuvista sairaaloista
  • Hänen tulee olla vähintään 18-vuotias aivohalvaushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällä subduraalista tai aneurysmaalista subaraknoidista verenvuotoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistuvat sairaalat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, tarjoavat potilailleen tavanomaista, akuutin aivohalvauksen jälkeistä hoitoa.
Active Comparator: COMPASS Interventio
Interventioon satunnaistetut osallistuvat sairaalat muuttavat akuutin aivohalvauksen jälkeisen hoidon rakennetta ja prosessia.
Muut: COMPASS Interventio
  • Post-Acute Coordinator (PAC) käy jokaisen potilaan luona ennen sairaalasta kotiutumista.
  • Potilas saa jatkopuhelun kahden päivän kuluttua kotiutumisesta.
  • 7–14 päivää kotiuttamisen jälkeen potilas osallistuu akuutin aivohalvauksen jälkeiseen klinikkakäyntiin ja saa arvion Advanced Practice Providerilta (APP), lyhyen potilaan raportoiman toiminta-arvioinnin yksilöllisen hoitosuunnitelman luomiseksi ja lähetteet APP:lta. Potilaan ensisijainen hoitaja arvioidaan, jotta varmistetaan hoitajan saatavuus ja kyky tukea potilasta sekä hoitajan kyky selviytyä hoidon uusista haasteista.
  • Potilaalle soitetaan 30 ja 60 päivää kotiutuksen jälkeen toimintatilan seurantaa, toipumista, riskitekijöiden hallintaa ja suositeltujen palvelujen saatavuutta tai käyttöä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale (SIS-16)
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
16-osainen kysely perusfyysisten toimintojen suorittamisen vaikeusasteen arvioimiseksi; pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet vastaavat suotuisampia tuloksia
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
13 kohdan tutkimus, jolla mitataan omaishoitajien rasitusta; pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitajan taakkaa
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Itse raportoitu yleinen terveys
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Itse ilmoittama yleinen terveydentila on yksittäinen kysymys heidän yleisen terveytensä arvioimiseksi. 5-pisteen Likert-asteikon (erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen tai huono) vastaukset analysoidaan jatkuvana muuttujana. Pisteet vaihtelevat välillä 95-15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
mittaamaan vamman tai riippuvuuden astetta; pisteet vaihtelevat 0-6; korkeammat pisteet vastaavat vähemmän suotuisia tuloksia
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Fyysisesti aktiivisten ja ei-fyysisesti aktiivisten osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Osallistujilta kysytään, ovatko he kävelleet yhtäjaksoisesti vähintään 10 minuuttia jonakin viimeisen seitsemän päivän aikana, kuinka monena päivänä he kävelivät yhtäjaksoisesti vähintään 10 minuuttia ja kuinka monta minuuttia he kävelivät keskimäärin joka päivä. Fyysisen aktiivisuuden päätepiste on itsensä ilmoittama kävelyminuuttien kokonaismäärä viimeisen seitsemän päivän aikana.
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Osallistujien määrä, joilla on masennus tai ei
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Perustuu vastauksiin Potilaan terveyskyselyyn 2-item (PHQ-2), joka on 2-osainen kysely, jolla määritetään masentuneen mielialan esiintymistiheys; pisteet vaihtelevat 0-6; korkeammat pisteet vastaavat vähemmän suotuisia tuloksia
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Kognition (MoCA 5 minuutin protokolla)
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
4-osainen kyselylomake verisuonten kognitiivisen vajaatoiminnan määrittämiseksi; pisteet vaihtelevat 0-30; korkeammat pisteet ovat edullisempia
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Lääkehoitoon sitoutuminen (Morisky Green Levine Scale-4)
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
4 kohdetta kyllä/ei vastausvaihtoehdoilla; pisteet vaihtelevat 0-4; korkeammat pisteet vastaavat vähemmän lääkityksen noudattamista
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Osallistujien määrä putoamalla tai ilman
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Osallistujilta kysytään 4 kysymystä selvittääkseen, ovatko he kaatuneet (kyllä ​​vs. ei) sairaalasta poistumisen jälkeen, onko kaatuminen johtanut lääkäriin/päivystykseen, ovatko he kaatuneet useita kertoja kotiutuksen jälkeen ja kuinka monta kertaa he ovat kaatuneet. purkamisen jälkeen. Kaatumisten analyysi perustuu mahdollisten kaatumisten esiintyvyyteen sairaalasta kotiutuksen jälkeen (ei kaatumista verrattuna vähintään yhteen kaatumiseen).
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Itse ilmoittama väsymys (PROMIS-väsymyslaite)
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
4-kysymyksen väline väsymistason määrittämiseen; korkeammat pisteet vastaavat vähemmän suotuisia tuloksia; Raaka kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten kysymyspisteiden pisteet, ja sen vaihteluväli on 4-20. Analysointia varten raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 33,7 - 75,8. T-piste skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja SD 10.
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Tyytyväisyys huolenpitoon
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
6 kysymystä hoitotyytyväisyyden määrittämiseksi; pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet vastaavat parempaa hoitotyytyväisyyttä
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Niiden osallistujien määrä, jotka mittaavat tai eivät mittaa verenpainetta kotona
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Osallistujilta kysytään kaksi kysymystä määrittääkseen, tarkkailevatko he verenpainettaan kotona (kyllä ​​vai ei) ja, jos he vastaavat myöntävästi, kuinka usein (päivittäin, viikoittain ja kuukausittain). Kodin verenpaineen seuranta analysoitiin kaksijakoisena päätepisteenä (seuranta millä tahansa taajuudella vs. ei seurantaa).
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Itse ilmoittama verenpaine
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
1 kysymys itse ilmoittaman verenpaineen määrittämiseksi. Itse ilmoittama systolinen ja diastolinen verenpaine analysoidaan kumpikin jatkuvana päätepisteenä. Lisäksi itse ilmoittamaa systolista ja diastolista verenpainetta käytetään luomaan dikotominen verenpaineen päätepiste (systolinen verenpaine >= 140 vs. systolinen verenpaine < 140).
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Niiden potilaiden määrä, joilla on korvaushakemuksiin perustuvia kaikkiin syihin otettuja sairaalahoitoja
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 30
aivohalvauksen jälkeinen päivä 30
Niiden potilaiden määrä, joilla on korvaushakemuksiin perustuvia kaikkiin syihin otettuja sairaalahoitoja
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Niiden potilaiden määrä, joilla on korvaushakemuksiin perustuvia kaikkiin syihin otettuja sairaalahoitoja
Aikaikkuna: purkamisen jälkeinen vuosi 1
purkamisen jälkeinen vuosi 1
Koehenkilöiden kokonaiskuolleisuus NC State Death Indexin avulla
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Kuolleet 90 päivän sisällä indeksin purkamisesta varmistettiin North Carolina State Death Indexistä sekä vakuutuskorvausten edunsaajien yhteenvetotiedostoista (esim. FFS Medicare). Kummassakin tietokannassa havaittu kuolema katsotaan kuolemaksi.
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Koehenkilöiden kokonaiskuolleisuus NC State Death Index & Fee-For-Service (FFS) Medicarea käyttäen
Aikaikkuna: purkamisen jälkeinen vuosi 1
Kuolemat yhden vuoden sisällä indeksin purkamisesta varmistettiin North Carolina State Death Indexistä sekä vakuutuskorvausten edunsaajien yhteenvetotiedostoista (esim. FFS Medicare). Kummassakin tietokannassa havaittu kuolema katsotaan kuolemaksi.
purkamisen jälkeinen vuosi 1
Hakemuksiin perustuvien ensiapupoliklinikalla käyneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: purkamisen jälkeinen vuosi 1
purkamisen jälkeinen vuosi 1
Tutkittavien määrä, joilla on hakemusperusteinen pääsy ammattitaitoiseen hoitoon (SNF) ja sairaalakuntoutuspalveluihin (IRF)
Aikaikkuna: purkamisen jälkeinen vuosi 1
purkamisen jälkeinen vuosi 1
Kohteiden määrä, joilla on korvausvaatimusperusteinen siirtymävaiheen hoitohallinnon laskutuskoodi
Aikaikkuna: irtisanomisen jälkeinen päivä 14
irtisanomisen jälkeinen päivä 14

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmäanalyysi: Kilpailu
Aikaikkuna: aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Analysoi tutkimuksen pääpäätepiste valkoisilla ja ei-valkoisilla henkilöillä
aivohalvauksen jälkeinen päivä 90
Alaryhmäanalyysi: Sukupuoli
Aikaikkuna: mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Analysoi tutkimuksen pääpäätepiste nais- ja mieshenkilöillä
mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi: Ikä
Aikaikkuna: mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Analysoi tutkimuksen pääpäätepiste alle 45; 45-<55; 55-<65; 65-<75; >=75 henkilöä
mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi: Diagnoosi (halvaus vs. TIA)
Aikaikkuna: mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Analysoi tutkimuksen pääpäätepiste aivohalvaukseen verrattuna TIA-henkilöihin
mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi: Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Analysoi tutkimuksen pääpäätepiste NIHSS=0, NIHSS=1-4, NIHSS>4 yksilöä
mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Alaryhmäanalyysi: sairausvakuutuksen tyyppi
Aikaikkuna: mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Analysoi tutkimuksen pääasiallinen päätepiste vakuutetuilla ja vakuuttamattomilla henkilöillä
mitattu 90 päivää aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Duke University
University of North Carolina, Chapel Hill
East Carolina University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Duncan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00035998
  • PCS-1403-14532 (Muu tunniste: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden saataville PCORI:n määrittämän arkiston kautta heidän tiedonjakopolitiikkansa mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Täysi tietopaketti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa