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干桑拿后冷水浸泡对健康受试者的血流动力学影响

2022年8月22日 更新者:Mathieu Gayda、Montreal Heart Institute
这项研究的目的是确定桑拿后冷水浴的安全性,这是许多国家的常见做法,30 名 40 岁及以上的健康受试者将在蒙特利尔心脏研究所预防和心脏康复中心。

研究概览

地位

完全的

详细说明

为确定桑拿后冷水浴的安全性,这是许多国家的常见做法,30 名 40 岁及以上的健康受试者将在蒙特利尔心脏研究所预防和心脏康复中心接受治疗。 最近的完整评估将排除任何心脏病。 受试者将首先在 85 摄氏度的干蒸桑拿中度过 10 分钟。 之后,受试者将立即浸入温度为 5 摄氏度的冷水浴(ICool,澳大利亚)中约一分钟。 桑拿和冷水浴期间将测量血压、心电图、气体交换和胸阻抗。

研究的主要目标:确定这种做法的安全性。 研究的次要目标:测量两种情况下的血压反应、心率、心律失常的存在、心输出量和脑灌注。

主要终点:收缩压从桑拿(10 分钟后)到冷水(1 分钟后)的变化。

生理测量:连续心电图监测、桑拿期间每 3 分钟和冷水浴中每 1 分钟测量一次血压、使用便携式设备 (Cosmed K4) 进行气体交换、使用单个正面 NIRS 电极进行生物阻抗和脑灌注。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40 岁及以上的健康女性和男性,近期进行了完整的医学评估,包括正常静息心电图和正常症状限制的跑步机运动测试。

排除标准:

  • 任何心脏病、异常运动试验、高血压、I 型糖尿病和任何可能影响血压的药物的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:桑拿+冷水浴
受试者将首先在 85 摄氏度的干蒸桑拿中度过 10 分钟。 之后,受试者将立即浸入温度为 5 摄氏度的冷水浴(ICool,澳大利亚)中约一分钟。 桑拿和冷水浴期间将测量血压、心电图、气体交换和胸阻抗。
受试者将首先在 85 摄氏度的干蒸桑拿中度过 10 分钟。 紧接着,受试者将浸入温度为 5 摄氏度的冷水浴(ICool,澳大利亚)中约一分钟。 桑拿和冷水浴期间将测量血压、心电图、气体交换和胸阻抗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血压
大体时间:基线和 11 分钟干预之间的差异。
基线和 11 分钟干预之间的差异。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心律失常
大体时间:在干预的所有 25 分钟内发生心律失常的次数。
患者将在所有实验期间使用 HOLTER。 总时间:25 分钟。
在干预的所有 25 分钟内发生心律失常的次数。
血压
大体时间:在干预结束后 10 分钟(恢复期)测量。
在干预结束后 10 分钟(恢复期)测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Juneau、EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2015年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月4日

首次发布 (估计)

2015年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月22日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 15-1807

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桑拿和冷水浴的临床试验

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