Hemodynamiske effekter av tørr badstue etterfulgt av nedsenking i kaldt vann i friske motiver
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å fastslå sikkerheten på badstue etterfulgt av kaldtvannsbad, en vanlig praksis i mange land, vil 30 friske personer i alderen 40 år og eldre være på Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation senter. En nylig fullstendig evaluering vil ha utelukket enhver hjertetilstand. Forsøkspersonene vil først tilbringe 10 minutter i en tørr badstue ved 85 grader celtius. Umiddelbart etter vil forsøkspersonene bli nedsenket i et kaldt vannbad (ICool, Australia) ved en temperatur på 5 grader celtius i omtrent ett minutt. Blodtrykk, ekg, gassutveksling og thoraximpedans vil bli målt under badstue og kaldtvannsbad.
Hovedmål med studiet: å bestemme sikkerheten til denne praksisen. Sekundære mål for studien: å måle blodtrykksresponsen, hjertefrekvensen, tilstedeværelsen av arytmier, hjertevolum og cerebral perfusjon under begge tilstander.
Primært endepunkt: Endring i systolisk blodtrykk fra badstue (etter 10 minutter) til kaldt vann (etter ett minutt).
Fysiologiske målinger: kontinuerlig EKG-overvåking, BP-målinger hvert 3. minutt under badstue og ett minutt i kaldt bad, gassutveksling med bærbart utstyr (Cosmed K4), bioimpedans og cerebral perfusjon med en enkelt frontal NIRS-elektrode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner og menn i alderen 40 år og eldre med en nylig fullstendig medisinsk evaluering inkludert et normalt hvile-EKG og en normal symptombegrenset treningstest på tredemølle.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver hjertetilstand, unormal treningstest, hypertensjon, type I diabetes og tilstedeværelse av medisiner som kan påvirke blodtrykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Badstue + kaldtvannsbad
Forsøkspersonene vil først tilbringe 10 minutter i en tørr badstue ved 85 grader celtius.
Umiddelbart etter vil forsøkspersonene bli nedsenket i et kaldt vannbad (ICool, Australia) ved en temperatur på 5 grader celtius i omtrent ett minutt.
Blodtrykk, ekg, gassutveksling og thoraximpedans vil bli målt under badstue og kaldtvannsbad.
|
Forsøkspersonene vil først tilbringe 10 minutter i en tørr badstue ved 85 grader celtius.
Umiddelbart etter vil forsøkspersonene bli nedsenket i et kaldt vannbad (ICool, Australia) ved en temperatur på 5 grader celtius i omtrent ett minutt.
Blodtrykk, ekg, gassutveksling og thoraximpedans vil bli målt under badstue og kaldtvannsbad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Forskjellen mellom baseline og 11 minutters intervensjon.
|
Forskjellen mellom baseline og 11 minutters intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arytmier
Tidsramme: Antall arytmier i løpet av alle 25 minutter av intervensjonen.
|
Pasienter vil bruke en HOLTER under alle eksperimenter.
Total tid: 25 minutter.
|
Antall arytmier i løpet av alle 25 minutter av intervensjonen.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Målt 10 minutter etter avsluttet intervensjon (restitusjonsperiode).
|
Målt 10 minutter etter avsluttet intervensjon (restitusjonsperiode).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-1807
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .