- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02598258
Kuivan saunan hemodynaamiset vaikutukset, jota seuraa kylmään veteen upottaminen terveissä kohteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation -keskuksessa on 30 yli 40-vuotiasta tervettä henkilöä, jotka määrittävät saunan ja kylmän veden kylvyn turvallisuuden, joka on yleinen käytäntö monissa maissa. Äskettäinen täydellinen arviointi on sulkenut pois kaikki sydänsairaudet. Koehenkilöt viettävät ensin 10 minuuttia kuivassa saunassa 85 asteessa. Välittömästi sen jälkeen koehenkilöt upotetaan kylmään vesihauteeseen (ICool, Australia) 5 celsiusasteen lämpötilassa noin minuutiksi. Verenpaine, EKG, kaasunvaihto ja rintaimpedanssi mitataan saunan ja kylmävesikylvyn aikana.
Tutkimuksen päätavoite: määrittää tämän käytännön turvallisuus. Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet: mitata verenpainevastetta, sykettä, rytmihäiriöiden esiintymistä, sydämen minuuttitilavuutta ja aivojen perfuusiota molemmissa olosuhteissa.
Ensisijainen päätepiste: Systolisen verenpaineen muutos saunasta (10 minuutin kuluttua) kylmään veteen (minuutin kuluttua).
Fysiologiset mittaukset: jatkuva EKG-seuranta, verenpainemittaukset 3 minuutin välein saunan aikana ja minuutin välein kylmäkylvyssä, kaasunvaihto kannettavalla laitteella (Cosmed K4), bioimpedanssi ja aivojen perfuusio yhdellä frontaalisella NIRS-elektrodilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet, joille on suoritettu äskettäin täydellinen lääketieteellinen arviointi, joka sisältää normaalin lepo-EKG:n ja normaalin oireisiin rajoitetun juoksumaton rasitustestin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sydänsairaus, epänormaali rasitustesti, verenpainetauti, tyypin I diabetes ja verenpaineeseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sauna + Kylmävesikylpy
Koehenkilöt viettävät ensin 10 minuuttia kuivassa saunassa 85 asteessa.
Välittömästi sen jälkeen koehenkilöt upotetaan kylmään vesihauteeseen (ICool, Australia) 5 celsiusasteen lämpötilassa noin minuutiksi.
Verenpaine, EKG, kaasunvaihto ja rintaimpedanssi mitataan saunan ja kylmävesikylvyn aikana.
|
Koehenkilöt viettävät ensin 10 minuuttia kuivassa saunassa 85 asteessa.
Välittömästi tämän jälkeen koehenkilöt upotetaan kylmään vesihauteeseen (ICool, Australia) 5 Celsius-asteen lämpötilassa noin minuutiksi.
Verenpaine, EKG, kaasunvaihto ja rintaimpedanssi mitataan saunan ja kylmävesikylvyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 11 minuutin interventioajan välillä.
|
Ero lähtötilanteen ja 11 minuutin interventioajan välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Rytmihäiriöiden määrä kaikkien 25 minuutin aikana interventiosta.
|
Potilaat käyttävät HOLTERia koko kokeen aikana.
Kokonaisaika: 25 minuuttia.
|
Rytmihäiriöiden määrä kaikkien 25 minuutin aikana interventiosta.
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen (toipumisaika).
|
Mitattu 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen (toipumisaika).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1807
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Sauna ja kylmävesikylpy
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchValmis
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis