Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivan saunan hemodynaamiset vaikutukset, jota seuraa kylmään veteen upottaminen terveissä kohteissa

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää saunan ja kylmän vesikylvyn turvallisuutta, joka on yleinen käytäntö monissa maissa. Montrealin sydäninstituutin ehkäisy- ja sydänkuntoutuskeskuksessa on 30 yli 40-vuotiasta tervettä henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation -keskuksessa on 30 yli 40-vuotiasta tervettä henkilöä, jotka määrittävät saunan ja kylmän veden kylvyn turvallisuuden, joka on yleinen käytäntö monissa maissa. Äskettäinen täydellinen arviointi on sulkenut pois kaikki sydänsairaudet. Koehenkilöt viettävät ensin 10 minuuttia kuivassa saunassa 85 asteessa. Välittömästi sen jälkeen koehenkilöt upotetaan kylmään vesihauteeseen (ICool, Australia) 5 celsiusasteen lämpötilassa noin minuutiksi. Verenpaine, EKG, kaasunvaihto ja rintaimpedanssi mitataan saunan ja kylmävesikylvyn aikana.

Tutkimuksen päätavoite: määrittää tämän käytännön turvallisuus. Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet: mitata verenpainevastetta, sykettä, rytmihäiriöiden esiintymistä, sydämen minuuttitilavuutta ja aivojen perfuusiota molemmissa olosuhteissa.

Ensisijainen päätepiste: Systolisen verenpaineen muutos saunasta (10 minuutin kuluttua) kylmään veteen (minuutin kuluttua).

Fysiologiset mittaukset: jatkuva EKG-seuranta, verenpainemittaukset 3 minuutin välein saunan aikana ja minuutin välein kylmäkylvyssä, kaasunvaihto kannettavalla laitteella (Cosmed K4), bioimpedanssi ja aivojen perfuusio yhdellä frontaalisella NIRS-elektrodilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet, joille on suoritettu äskettäin täydellinen lääketieteellinen arviointi, joka sisältää normaalin lepo-EKG:n ja normaalin oireisiin rajoitetun juoksumaton rasitustestin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sydänsairaus, epänormaali rasitustesti, verenpainetauti, tyypin I diabetes ja verenpaineeseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sauna + Kylmävesikylpy
Koehenkilöt viettävät ensin 10 minuuttia kuivassa saunassa 85 asteessa. Välittömästi sen jälkeen koehenkilöt upotetaan kylmään vesihauteeseen (ICool, Australia) 5 celsiusasteen lämpötilassa noin minuutiksi. Verenpaine, EKG, kaasunvaihto ja rintaimpedanssi mitataan saunan ja kylmävesikylvyn aikana.
Koehenkilöt viettävät ensin 10 minuuttia kuivassa saunassa 85 asteessa. Välittömästi tämän jälkeen koehenkilöt upotetaan kylmään vesihauteeseen (ICool, Australia) 5 Celsius-asteen lämpötilassa noin minuutiksi. Verenpaine, EKG, kaasunvaihto ja rintaimpedanssi mitataan saunan ja kylmävesikylvyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen ja 11 minuutin interventioajan välillä.
Ero lähtötilanteen ja 11 minuutin interventioajan välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Rytmihäiriöiden määrä kaikkien 25 minuutin aikana interventiosta.
Potilaat käyttävät HOLTERia koko kokeen aikana. Kokonaisaika: 25 minuuttia.
Rytmihäiriöiden määrä kaikkien 25 minuutin aikana interventiosta.
Verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen (toipumisaika).
Mitattu 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen (toipumisaika).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1807

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Sauna ja kylmävesikylpy

3
Tilaa