- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02598258
Efeitos hemodinâmicos da sauna seca seguida de imersão em água fria em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para determinar a segurança na sauna seguida de banho de água fria, uma prática comum em muitos países, 30 indivíduos saudáveis com 40 anos ou mais estarão no Centro de Prevenção e Reabilitação Cardíaca do Montreal Heart Institute. Uma avaliação completa recente terá excluído qualquer condição cardíaca. Os participantes passarão primeiro 10 minutos em uma sauna seca a 85 graus Celsius. Imediatamente após, os sujeitos serão imersos em um banho de água fria (ICool, Austrália) a uma temperatura de 5 graus Celsius por aproximadamente um minuto. Pressão arterial, ecg, troca de gás e impedância torácica serão medidos durante sauna e banho de água fria.
Objetivo principal do estudo: determinar a segurança dessa prática. Objetivos secundários do estudo: medir a resposta da pressão arterial, frequência cardíaca, presença de arritmias, débito cardíaco e perfusão cerebral durante ambas as condições.
Desfecho primário: Mudança na pressão arterial sistólica da sauna (após 10 minutos) para água fria (após um minuto).
Medidas fisiológicas: monitoração contínua de ECG, medidas de PA a cada 3 minutos na sauna e a cada 1 minuto no banho frio, troca de gás com equipamento portátil (Cosmed K4), bioimpedância e perfusão cerebral com eletrodo NIRS frontal único.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens saudáveis com idade igual ou superior a 40 anos com uma avaliação médica completa recente, incluindo um ECG normal em repouso e um teste de exercício em esteira limitado por sintomas normais.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição cardíaca, teste de esforço anormal, hipertensão, diabetes tipo I e presença de qualquer medicamento que possa afetar a pressão arterial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sauna + Banho de Água Fria
Os participantes passarão primeiro 10 minutos em uma sauna seca a 85 graus Celsius.
Imediatamente após, os sujeitos serão imersos em um banho de água fria (ICool, Austrália) a uma temperatura de 5 graus Celsius por aproximadamente um minuto.
Pressão arterial, ecg, troca de gás e impedância torácica serão medidos durante sauna e banho de água fria.
|
Os participantes passarão primeiro 10 minutos em uma sauna seca a 85 graus Celsius.
Imediatamente após, os sujeitos serão imersos em banho de água fria (ICool , Austrália) a uma temperatura de 5 graus Celsius por aproximadamente um minuto.
Pressão arterial, ecg, troca de gás e impedância torácica serão medidos durante sauna e banho de água fria.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Diferença entre a linha de base e 11 minutos de intervenção.
|
Diferença entre a linha de base e 11 minutos de intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Arritmias
Prazo: Número de arritmias durante todos os 25 minutos da intervenção.
|
Os pacientes usarão um HOLTER durante todo o experimento.
Tempo total: 25 minutos.
|
Número de arritmias durante todos os 25 minutos da intervenção.
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: Medido 10 minutos após o término da intervenção (período de recuperação).
|
Medido 10 minutos após o término da intervenção (período de recuperação).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-1807
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pressão arterial
-
Xuzhou Central HospitalConcluídoInfarto Agudo do Miocárdio (IAM) | Principais Eventos Adversos Cardiovasculares | Red Blood Cell Distribution Width-to-albumin RatioChina
-
Andrew Hantel, MDAinda não está recrutandoMieloma múltiplo | Câncer de Mama Triplo Negativo | Grupo Sanguíneo Duffy, Mutação do Gene do Recetor de Quimiocina | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CEstados Unidos
Ensaios clínicos em Sauna e banho de água fria
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchConcluído