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Efeitos hemodinâmicos da sauna seca seguida de imersão em água fria em indivíduos saudáveis

22 de agosto de 2022 atualizado por: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
O objetivo deste estudo é determinar a segurança na sauna seguida de banho de água fria, uma prática comum em muitos países, 30 indivíduos saudáveis ​​com 40 anos ou mais estarão no Centro de Prevenção e Reabilitação Cardíaca do Montreal Heart Institute.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para determinar a segurança na sauna seguida de banho de água fria, uma prática comum em muitos países, 30 indivíduos saudáveis ​​com 40 anos ou mais estarão no Centro de Prevenção e Reabilitação Cardíaca do Montreal Heart Institute. Uma avaliação completa recente terá excluído qualquer condição cardíaca. Os participantes passarão primeiro 10 minutos em uma sauna seca a 85 graus Celsius. Imediatamente após, os sujeitos serão imersos em um banho de água fria (ICool, Austrália) a uma temperatura de 5 graus Celsius por aproximadamente um minuto. Pressão arterial, ecg, troca de gás e impedância torácica serão medidos durante sauna e banho de água fria.

Objetivo principal do estudo: determinar a segurança dessa prática. Objetivos secundários do estudo: medir a resposta da pressão arterial, frequência cardíaca, presença de arritmias, débito cardíaco e perfusão cerebral durante ambas as condições.

Desfecho primário: Mudança na pressão arterial sistólica da sauna (após 10 minutos) para água fria (após um minuto).

Medidas fisiológicas: monitoração contínua de ECG, medidas de PA a cada 3 minutos na sauna e a cada 1 minuto no banho frio, troca de gás com equipamento portátil (Cosmed K4), bioimpedância e perfusão cerebral com eletrodo NIRS frontal único.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres e homens saudáveis ​​com idade igual ou superior a 40 anos com uma avaliação médica completa recente, incluindo um ECG normal em repouso e um teste de exercício em esteira limitado por sintomas normais.

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição cardíaca, teste de esforço anormal, hipertensão, diabetes tipo I e presença de qualquer medicamento que possa afetar a pressão arterial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sauna + Banho de Água Fria
Os participantes passarão primeiro 10 minutos em uma sauna seca a 85 graus Celsius. Imediatamente após, os sujeitos serão imersos em um banho de água fria (ICool, Austrália) a uma temperatura de 5 graus Celsius por aproximadamente um minuto. Pressão arterial, ecg, troca de gás e impedância torácica serão medidos durante sauna e banho de água fria.
Os participantes passarão primeiro 10 minutos em uma sauna seca a 85 graus Celsius. Imediatamente após, os sujeitos serão imersos em banho de água fria (ICool , Austrália) a uma temperatura de 5 graus Celsius por aproximadamente um minuto. Pressão arterial, ecg, troca de gás e impedância torácica serão medidos durante sauna e banho de água fria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão sanguínea
Prazo: Diferença entre a linha de base e 11 minutos de intervenção.
Diferença entre a linha de base e 11 minutos de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arritmias
Prazo: Número de arritmias durante todos os 25 minutos da intervenção.
Os pacientes usarão um HOLTER durante todo o experimento. Tempo total: 25 minutos.
Número de arritmias durante todos os 25 minutos da intervenção.
Pressão sanguínea
Prazo: Medido 10 minutos após o término da intervenção (período de recuperação).
Medido 10 minutos após o término da intervenção (período de recuperação).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-1807

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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