Гемодинамические эффекты сухой сауны с последующим погружением в холодную воду у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы определить безопасность посещения сауны с последующей ванной с холодной водой, что является обычной практикой во многих странах, 30 здоровых людей в возрасте 40 лет и старше будут находиться в Центре профилактики и кардиореабилитации Монреальского института сердца. Недавняя полная оценка исключила какие-либо сердечные заболевания. Субъекты сначала проведут 10 минут в сухой сауне при температуре 85 градусов по Цельсию. Сразу после этого испытуемые будут погружены в ванну с холодной водой (ICool, Австралия) при температуре 5 градусов по Цельсию примерно на одну минуту. Артериальное давление, ЭКГ, газообмен и импеданс грудной клетки будут измеряться во время сауны и ванны с холодной водой.
Основная цель исследования: определить безопасность этой практики. Вторичные цели исследования: измерить реакцию артериального давления, частоту сердечных сокращений, наличие аритмий, сердечный выброс и церебральную перфузию при обоих состояниях.
Первичная конечная точка: изменение систолического артериального давления от сауны (через 10 минут) до холодной воды (через одну минуту).
Физиологические измерения: непрерывное мониторирование ЭКГ, измерение АД каждые 3 минуты в сауне и 1 минуту в холодной ванне, газообмен с помощью переносного аппарата (Космед К4), биоимпеданс и перфузия головного мозга одним фронтальным электродом NIRS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины и мужчины в возрасте 40 лет и старше с недавним полным медицинским обследованием, включая нормальную ЭКГ в покое и нормальный тест с нагрузкой на беговой дорожке с ограниченными симптомами.
Критерий исключения:
- Любое сердечное заболевание, отклонения от нормы при физической нагрузке, гипертония, диабет I типа и наличие любых лекарств, которые могут повлиять на артериальное давление.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сауна + баня с холодной водой
Субъекты сначала проведут 10 минут в сухой сауне при температуре 85 градусов по Цельсию.
Сразу после этого испытуемые будут погружены в ванну с холодной водой (ICool, Австралия) при температуре 5 градусов по Цельсию примерно на одну минуту.
Артериальное давление, ЭКГ, газообмен и импеданс грудной клетки будут измеряться во время сауны и ванны с холодной водой.
|
Субъекты сначала проведут 10 минут в сухой сауне при температуре 85 градусов по Цельсию.
Сразу после этого испытуемых погружают в ванну с холодной водой (ICool, Австралия) при температуре 5 градусов по Цельсию примерно на одну минуту.
Артериальное давление, ЭКГ, газообмен и импеданс грудной клетки будут измеряться во время сауны и ванны с холодной водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 11-минутным вмешательством.
|
Разница между исходным уровнем и 11-минутным вмешательством.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аритмии
Временное ограничение: Количество аритмий за все 25 минут вмешательства.
|
Пациенты будут использовать холтеровское мониторирование в течение всего эксперимента.
Общее время: 25 минут.
|
Количество аритмий за все 25 минут вмешательства.
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Измеряется через 10 минут после окончания вмешательства (восстановительный период).
|
Измеряется через 10 минут после окончания вмешательства (восстановительный период).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1807
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .