Hemodynamiczne skutki suchej sauny, po której następuje zanurzenie w zimnej wodzie u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby określić bezpieczeństwo korzystania z sauny, po której następuje kąpiel w zimnej wodzie, co jest powszechną praktyką w wielu krajach, 30 zdrowych osób w wieku 40 lat i starszych znajdzie się w centrum profilaktyki i rehabilitacji kardiologicznej Instytutu Kardiologicznego w Montrealu. Niedawna pełna ocena wykluczy jakąkolwiek chorobę serca. Badani spędzą najpierw 10 minut w suchej saunie w temperaturze 85 stopni Celsjusza. Natychmiast po tym badani zostaną zanurzeni w zimnej kąpieli wodnej (ICool, Australia) o temperaturze 5 stopni Celsjusza na około jedną minutę. Podczas sauny i kąpieli w zimnej wodzie mierzone będzie ciśnienie krwi, ekg, wymiana gazowa oraz impedancja klatki piersiowej.
Główny cel badań: określenie bezpieczeństwa tej praktyki. Drugorzędne cele badania: pomiar odpowiedzi ciśnienia krwi, częstości akcji serca, obecności arytmii, pojemności minutowej serca i perfuzji mózgowej w obu stanach.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: zmiana skurczowego ciśnienia krwi z sauny (po 10 minutach) do zimnej wody (po jednej minucie).
Pomiary fizjologiczne: ciągłe monitorowanie EKG, pomiary BP co 3 minuty w saunie i co 1 minutę w zimnej kąpieli, wymiana gazowa aparatem przenośnym (Cosmed K4), bioimpedancja i perfuzja mózgowa za pomocą jednej czołowej elektrody NIRS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety i mężczyźni w wieku 40 lat i starsi, z niedawno przeprowadzonym pełnym badaniem lekarskim obejmującym prawidłowe spoczynkowe EKG i normalny test wysiłkowy na bieżni z ograniczeniem objawów.
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba serca, nieprawidłowy wynik próby wysiłkowej, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu I oraz obecność jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na ciśnienie krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sauna + Kąpiel w zimnej wodzie
Badani spędzą najpierw 10 minut w suchej saunie w temperaturze 85 stopni Celsjusza.
Natychmiast po tym badani zostaną zanurzeni w zimnej kąpieli wodnej (ICool, Australia) o temperaturze 5 stopni Celsjusza na około jedną minutę.
Podczas sauny i kąpieli w zimnej wodzie mierzone będzie ciśnienie krwi, ekg, wymiana gazowa oraz impedancja klatki piersiowej.
|
Badani spędzą najpierw 10 minut w suchej saunie w temperaturze 85 stopni Celsjusza.
Zaraz po tym badani zostaną zanurzeni w zimnej kąpieli wodnej (ICool, Australia) o temperaturze 5 stopni Celsjusza na około jedną minutę.
Podczas sauny i kąpieli w zimnej wodzie mierzone będzie ciśnienie krwi, ekg, wymiana gazowa oraz impedancja klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Różnica między wartością wyjściową a 11 minutami interwencji.
|
Różnica między wartością wyjściową a 11 minutami interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arytmie
Ramy czasowe: Liczba arytmii podczas wszystkich 25 minut interwencji.
|
Pacjenci będą używać HOLTERA podczas całego eksperymentu.
Całkowity czas: 25 minut.
|
Liczba arytmii podczas wszystkich 25 minut interwencji.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone po 10 minutach od zakończenia interwencji (okres rekonwalescencji).
|
Mierzone po 10 minutach od zakończenia interwencji (okres rekonwalescencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1807
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sauna i kąpiel w zimnej wodzie
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchZakończony