A száraz szauna hemodinamikai hatásai, majd a hideg vizes merítés egészséges alanyokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szaunázás és a hidegvizes fürdő biztonságosságának megállapítása érdekében, amely sok országban bevett gyakorlat, 30 egészséges, 40 éves és idősebb alany tartózkodik a Montreali Szívintézet Prevenciós és Szívrehabilitációs Központjában. A közelmúltban végzett teljes kiértékelés kizárt minden szívbetegséget. Az alanyok először 10 percet töltenek 85 Celsius fokos száraz szaunában. Közvetlenül azután az alanyokat hideg vízfürdőbe (ICool, Ausztrália) merítik, amelynek hőmérséklete 5 Celsius-fok körülbelül egy percre. Szaunázás és hidegvizes fürdő során mérik a vérnyomást, EKG-t, gázcserét és mellkasi impedanciát.
A tanulmány fő célja: ennek a gyakorlatnak a biztonságosságának meghatározása. A vizsgálat másodlagos céljai: a vérnyomás-válasz, a pulzusszám, az aritmiák jelenlétének, a perctérfogat és az agyi perfúzió mérése mindkét állapotban.
Elsődleges végpont: A szisztolés vérnyomás változása szaunáról (10 perc után) hideg vízre (1 perc múlva).
Fiziológiai mérések: folyamatos EKG monitorozás, vérnyomásmérés 3 percenként szaunázás közben és 1 percenként hidegfürdőben, gázcsere hordozható berendezéssel (Cosmed K4), bioimpedancia és agyi perfúzió egyetlen frontális NIRS elektródával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 40 éves és idősebb nők és férfiak, akik nemrégiben teljes körű orvosi kivizsgáláson vesznek részt, beleértve a normál nyugalmi EKG-t és a normál, tünetmentes futópad terhelési tesztet.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szívbetegség, kóros terhelési teszt, magas vérnyomás, I-es típusú cukorbetegség és bármely olyan gyógyszer jelenléte, amely befolyásolhatja a vérnyomást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szauna + hideg vizes fürdő
Az alanyok először 10 percet töltenek 85 Celsius fokos száraz szaunában.
Közvetlenül azután az alanyokat hideg vízfürdőbe (ICool, Ausztrália) merítik, amelynek hőmérséklete 5 Celsius-fok körülbelül egy percre.
Szaunázás és hidegvizes fürdő során mérik a vérnyomást, EKG-t, gázcserét és mellkasi impedanciát.
|
Az alanyok először 10 percet töltenek 85 Celsius fokos száraz szaunában.
Közvetlenül ezután az alanyokat hideg vízfürdőbe (ICool, Ausztrália) merítik 5 Celsius fokos hőmérsékleten körülbelül egy percre.
Szaunázás és hidegvizes fürdő során mérik a vérnyomást, EKG-t, gázcserét és mellkasi impedanciát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Az alapvonal és a 11 perces beavatkozás közötti különbség.
|
Az alapvonal és a 11 perces beavatkozás közötti különbség.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmuszavarok
Időkeret: Szívritmuszavarok száma a beavatkozás mind a 25 percében.
|
A betegek minden kísérlet során HOLTER-t fognak használni.
Teljes idő: 25 perc.
|
Szívritmuszavarok száma a beavatkozás mind a 25 percében.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás befejezése után mérve (gyógyulási időszak).
|
10 perccel a beavatkozás befejezése után mérve (gyógyulási időszak).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-1807
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .