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Effets hémodynamiques du sauna sec suivi d'une immersion dans l'eau froide chez des sujets sains

22 août 2022 mis à jour par: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité d'un sauna suivi d'un bain d'eau froide, une pratique courante dans de nombreux pays, 30 sujets sains âgés de 40 ans et plus seront au centre de prévention et de réadaptation cardiaque de l'Institut de Cardiologie de Montréal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin de déterminer la sécurité du sauna suivi d'un bain d'eau froide, une pratique courante dans plusieurs pays, 30 sujets sains âgés de 40 ans et plus seront au Centre de prévention et de réadaptation cardiaque de l'Institut de Cardiologie de Montréal. Une évaluation complète récente aura exclu toute affection cardiaque. Les sujets passeront d'abord 10 minutes dans un sauna sec à 85 degrés Celsius. Immédiatement après, les sujets seront immergés dans un bain d'eau froide (ICool, Australie) à une température de 5 degrés Celsius pendant environ une minute. La tension artérielle, l'ecg, les échanges gazeux et l'impédance thoracique seront mesurés pendant le sauna et le bain d'eau froide.

Objectif principal de l'étude : déterminer la sécurité de cette pratique. Objectifs secondaires de l'étude : mesurer la réponse de la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la présence d'arythmies, le débit cardiaque et la perfusion cérébrale dans les deux conditions.

Critère d'évaluation principal : modification de la pression artérielle systolique du sauna (après 10 minutes) à l'eau froide (après une minute).

Mesures physiologiques : monitorage ECG continu, mesures de la TA toutes les 3 minutes en sauna et toutes les minutes en bain froid, échanges gazeux avec un équipement portable (Cosmed K4), bioimpédance et perfusion cérébrale avec une seule électrode NIRS frontale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes en bonne santé âgés de 40 ans et plus avec une évaluation médicale complète récente comprenant un ECG au repos normal et un test d'effort normal sur tapis roulant à symptômes limités.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition cardiaque, test d'effort anormal, hypertension, diabète de type I et présence de tout médicament pouvant affecter la tension artérielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sauna + Bain d'eau froide
Les sujets passeront d'abord 10 minutes dans un sauna sec à 85 degrés Celsius. Immédiatement après, les sujets seront immergés dans un bain d'eau froide (ICool, Australie) à une température de 5 degrés Celsius pendant environ une minute. La tension artérielle, l'ecg, les échanges gazeux et l'impédance thoracique seront mesurés pendant le sauna et le bain d'eau froide.
Les sujets passeront d'abord 10 minutes dans un sauna sec à 85 degrés Celsius. Immédiatement après, les sujets seront immergés dans un bain d'eau froide (ICool, Australie) à une température de 5 degrés Celsius pendant environ une minute. La tension artérielle, l'ecg, les échanges gazeux et l'impédance thoracique seront mesurés pendant le sauna et le bain d'eau froide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: Différence entre la ligne de base et 11 minutes d'intervention.
Différence entre la ligne de base et 11 minutes d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arythmies
Délai: Nombre d'arythmies pendant les 25 minutes de l'intervention.
Les patients utiliseront un HOLTER pendant toute l'expérience. Durée totale : 25 minutes.
Nombre d'arythmies pendant les 25 minutes de l'intervention.
Pression artérielle
Délai: Mesuré à 10 minutes après la fin de l'intervention (période de récupération).
Mesuré à 10 minutes après la fin de l'intervention (période de récupération).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2015

Première publication (Estimation)

5 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1807

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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