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Hämodynamische Wirkungen von Trockensauna, gefolgt von Kaltwasserimmersion bei gesunden Probanden

22. August 2022 aktualisiert von: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit der Sauna mit anschließendem Kaltwasserbad zu bestimmen, eine in vielen Ländern übliche Praxis. 30 gesunde Probanden im Alter von 40 Jahren und älter werden im Präventions- und Herzrehabilitationszentrum des Montreal Heart Institute behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Unbedenklichkeit einer Sauna mit anschließendem Kaltwasserbad zu bestimmen, eine in vielen Ländern übliche Praxis, werden 30 gesunde Probanden ab 40 Jahren im Präventions- und Herzrehabilitationszentrum des Montreal Heart Institute anwesend sein. Eine kürzlich durchgeführte vollständige Untersuchung hat jegliche Herzerkrankung ausgeschlossen. Die Probanden verbringen zunächst 10 Minuten in einer Trockensauna bei 85 Grad Celsius. Unmittelbar danach werden die Probanden etwa eine Minute lang in ein Kaltwasserbad (ICool, Australien) bei einer Temperatur von 5 Grad Celsius getaucht. Während Sauna und Kaltwasserbad werden Blutdruck, EKG, Gasaustausch und Thoraximpedanz gemessen.

Hauptziel der Studie: Bestimmung der Sicherheit dieser Praxis. Sekundäre Studienziele: Messung der Blutdruckreaktion, der Herzfrequenz, des Vorhandenseins von Arrhythmien, des Herzzeitvolumens und der zerebralen Perfusion während beider Zustände.

Primärer Endpunkt: Veränderung des systolischen Blutdrucks von Sauna (nach 10 Minuten) zu kaltem Wasser (nach einer Minute).

Physiologische Messungen: Kontinuierliche EKG-Überwachung, Blutdruckmessungen alle 3 Minuten während der Sauna und eine Minute im Kältebad, Gasaustausch mit einem tragbaren Gerät (Cosmed K4), Bioimpedanz und zerebrale Perfusion mit einer einzigen frontalen NIRS-Elektrode.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen und Männer ab 40 Jahren mit einer kürzlich durchgeführten vollständigen medizinischen Untersuchung, einschließlich eines normalen Ruhe-EKGs und eines normalen symptombegrenzten Laufband-Belastungstests.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Herzerkrankung, abnormaler Belastungstest, Bluthochdruck, Typ-I-Diabetes und das Vorhandensein von Medikamenten, die den Blutdruck beeinflussen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sauna + Kaltwasserbad
Die Probanden verbringen zunächst 10 Minuten in einer Trockensauna bei 85 Grad Celsius. Unmittelbar danach werden die Probanden etwa eine Minute lang in ein Kaltwasserbad (ICool, Australien) bei einer Temperatur von 5 Grad Celsius getaucht. Während Sauna und Kaltwasserbad werden Blutdruck, EKG, Gasaustausch und Thoraximpedanz gemessen.
Sonstiges: Sauna und Kaltwasserbad
Die Probanden verbringen zunächst 10 Minuten in einer Trockensauna bei 85 Grad Celsius. Unmittelbar danach werden die Probanden etwa eine Minute lang in ein Kaltwasserbad (ICool, Australien) bei einer Temperatur von 5 Grad Celsius getaucht. Während Sauna und Kaltwasserbad werden Blutdruck, EKG, Gasaustausch und Thoraximpedanz gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Differenz zwischen Baseline und 11 Minuten Intervention.
Differenz zwischen Baseline und 11 Minuten Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arrhythmien
Zeitfenster: Anzahl der Arrhythmien während aller 25 Minuten des Eingriffs.
Die Patienten verwenden während des gesamten Experiments einen HOLTER. Gesamtzeit: 25 Minuten.
Anzahl der Arrhythmien während aller 25 Minuten des Eingriffs.
Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen 10 Minuten nach Ende der Intervention (Erholungszeitraum).
Gemessen 10 Minuten nach Ende der Intervention (Erholungszeitraum).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-1807

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