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Efectos hemodinámicos de la sauna seca seguida de inmersión en agua fría en sujetos sanos

22 de agosto de 2022 actualizado por: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
El propósito de este estudio es determinar la seguridad de la sauna seguida de un baño de agua fría, una práctica común en muchos países, 30 sujetos sanos de 40 años o más estarán en el centro de Prevención y Rehabilitación Cardíaca del Instituto del Corazón de Montreal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para determinar la seguridad de la sauna seguida de un baño de agua fría, una práctica común en muchos países, 30 sujetos sanos de 40 años o más estarán en el centro de Prevención y Rehabilitación Cardíaca del Instituto del Corazón de Montreal. Una evaluación completa reciente habrá excluido cualquier condición cardíaca. Los sujetos primero pasarán 10 minutos en una sauna seca a 85 grados centígrados. Inmediatamente después, los sujetos se sumergirán en un baño de agua fría (ICool, Australia) a una temperatura de 5 grados centígrados durante aproximadamente un minuto. La presión arterial, el electrocardiograma, el intercambio de gases y la impedancia torácica se medirán durante la sauna y el baño de agua fría.

Objetivo principal del estudio: determinar la seguridad de esta práctica. Objetivos secundarios de estudio: medir la respuesta de la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la presencia de arritmias, el gasto cardíaco y la perfusión cerebral durante ambas condiciones.

Punto final primario: cambio en la presión arterial sistólica de sauna (después de 10 minutos) a agua fría (después de un minuto).

Mediciones fisiológicas: monitorización continua de ECG, mediciones de PA cada 3 minutos en sauna y al minuto en baño frío, intercambio de gases con equipo portátil (Cosmed K4), bioimpedancia y perfusión cerebral con electrodo NIRS frontal único.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres sanos de 40 años o más con una evaluación médica completa reciente que incluya un ECG de reposo normal y una prueba de ejercicio en cinta rodante limitada por síntomas normal.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición cardíaca, prueba de esfuerzo anormal, hipertensión, diabetes tipo I y presencia de cualquier medicamento que pueda afectar la presión arterial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sauna + Baño Agua Fría
Los sujetos primero pasarán 10 minutos en una sauna seca a 85 grados centígrados. Inmediatamente después, los sujetos se sumergirán en un baño de agua fría (ICool, Australia) a una temperatura de 5 grados centígrados durante aproximadamente un minuto. La presión arterial, el electrocardiograma, el intercambio de gases y la impedancia torácica se medirán durante la sauna y el baño de agua fría.
Los sujetos primero pasarán 10 minutos en una sauna seca a 85 grados centígrados. Inmediatamente después, los sujetos se sumergirán en un baño de agua fría (ICool, Australia) a una temperatura de 5 grados centígrados durante aproximadamente un minuto. La presión arterial, el electrocardiograma, el intercambio de gases y la impedancia torácica se medirán durante la sauna y el baño de agua fría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Diferencia entre la línea de base y los 11 minutos de intervención.
Diferencia entre la línea de base y los 11 minutos de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arritmias
Periodo de tiempo: Número de arritmias durante los 25 minutos de la intervención.
Los pacientes utilizarán un HOLTER durante todo el experimento. Tiempo total: 25 minutos.
Número de arritmias durante los 25 minutos de la intervención.
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Medido a los 10 minutos de finalizada la intervención (período de recuperación).
Medido a los 10 minutos de finalizada la intervención (período de recuperación).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 15-1807

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sauna y baño de agua fría

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