Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky suché sauny s následným ponořením do studené vody u zdravých subjektů

22. srpna 2022 aktualizováno: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
Účelem této studie je určit bezpečnost saunování s následnou koupelí ve studené vodě, což je běžná praxe v mnoha zemích, 30 zdravých subjektů ve věku 40 let a starších bude v Montrealském centru pro prevenci a srdeční rehabilitaci Heart Institute.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke stanovení bezpečnosti saunování a následné koupele ve studené vodě, což je běžná praxe v mnoha zemích, bude 30 zdravých subjektů ve věku 40 let a starších v Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation Centre. Nedávné kompletní vyšetření vyloučilo jakékoli srdeční onemocnění. Subjekty nejprve stráví 10 minut v suché sauně při teplotě 85 stupňů Celsia. Bezprostředně poté budou subjekty ponořeny do studené vodní lázně (ICool, Austrálie) o teplotě 5 stupňů Celsia na dobu přibližně jedné minuty. Během sauny a studené vodní lázně bude měřen krevní tlak, EKG, výměna plynů a hrudní impedance.

Hlavní cíl studie: zjistit bezpečnost této praxe. Sekundární cíle studie: změřit odezvu krevního tlaku, srdeční frekvenci, přítomnost arytmií, srdeční výdej a cerebrální perfuzi během obou stavů.

Primární cíl: Změna systolického krevního tlaku ze sauny (po 10 minutách) na studenou vodu (po jedné minutě).

Fyziologická měření: kontinuální monitorování EKG, měření TK každé 3 minuty během saunování a jednu minutu ve studené lázni, výměna plynu přenosným zařízením (Cosmed K4), bioimpedance a mozková perfuze jednou frontální elektrodou NIRS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy a muži ve věku 40 let a starší s nedávným kompletním lékařským vyšetřením včetně normálního klidového EKG a normálního zátěžového testu na běžeckém pásu s omezením příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli srdeční stav, abnormální zátěžový test, hypertenze, diabetes typu I a přítomnost jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit krevní tlak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sauna + studená vodní lázeň
Subjekty nejprve stráví 10 minut v suché sauně při teplotě 85 stupňů Celsia. Bezprostředně poté budou subjekty ponořeny do studené vodní lázně (ICool, Austrálie) o teplotě 5 stupňů Celsia na dobu přibližně jedné minuty. Během sauny a studené vodní lázně bude měřen krevní tlak, EKG, výměna plynů a hrudní impedance.
Jiný: Sauna a studená vodní lázeň
Subjekty nejprve stráví 10 minut v suché sauně při teplotě 85 stupňů Celsia. Ihned poté budou subjekty ponořeny do studené vodní lázně (ICool, Austrálie) o teplotě 5 stupňů Celsia po dobu přibližně jedné minuty. Během sauny a studené vodní lázně bude měřen krevní tlak, EKG, výměna plynů a hrudní impedance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Rozdíl mezi základní linií a 11 minutami intervence.
Rozdíl mezi základní linií a 11 minutami intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arytmie
Časové okno: Počet arytmií během všech 25 minut zásahu.
Pacienti budou během celého experimentu používat HOLTER. Celkový čas: 25 minut.
Počet arytmií během všech 25 minut zásahu.
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno 10 minut po ukončení zásahu (období zotavení).
Měřeno 10 minut po ukončení zásahu (období zotavení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1807

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Sauna a studená vodní lázeň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit