Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske virkninger af tør sauna efterfulgt af nedsænkning i koldt vand i sunde emner

22. august 2022 opdateret af: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden ved sauna efterfulgt af koldtvandsbad, en almindelig praksis i mange lande, 30 raske forsøgspersoner i alderen 40 år og ældre vil være på Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation centre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at fastslå sikkerheden ved sauna efterfulgt af koldt vandbad, en almindelig praksis i mange lande, vil 30 raske forsøgspersoner i alderen 40 år og ældre være på Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation centre. En nylig fuldstændig evaluering vil have udelukket enhver hjertesygdom. Forsøgspersoner vil først tilbringe 10 minutter i en tør sauna ved 85 grader celtius. Umiddelbart efter vil forsøgspersoner blive nedsænket i et koldt vandbad (ICool, Australien) ved en temperatur på 5 grader celtius i cirka et minut. Blodtryk, ekg, gasudveksling og thoraximpedans vil blive målt under sauna og koldtvandsbad.

Hovedmål med undersøgelsen: at bestemme sikkerheden ved denne praksis. Sekundære mål for undersøgelsen: at måle blodtryksrespons, hjertefrekvens, tilstedeværelse af arytmier, hjertevolumen og cerebral perfusion under begge tilstande.

Primært endepunkt: Ændring i systolisk blodtryk fra sauna (efter 10 minutter) til koldt vand (efter et minut).

Fysiologiske målinger: kontinuerlig EKG-overvågning, BP-målinger hvert 3. minut under sauna og et minut i det kolde bad, gasudveksling med et bærbart udstyr (Cosmed K4), bioimpedans og cerebral perfusion med en enkelt frontal NIRS-elektrode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder og mænd i alderen 40 og ældre med en nylig komplet medicinsk evaluering inklusive et normalt hvile-EKG og en normal symptombegrænset træningstest på løbebåndet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver hjertesygdom, unormal træningstest, hypertension, type I-diabetes og tilstedeværelse af medicin, der kan påvirke blodtrykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sauna + Koldtvandsbad
Forsøgspersoner vil først tilbringe 10 minutter i en tør sauna ved 85 grader celtius. Umiddelbart efter vil forsøgspersoner blive nedsænket i et koldt vandbad (ICool, Australien) ved en temperatur på 5 grader celtius i cirka et minut. Blodtryk, ekg, gasudveksling og thoraximpedans vil blive målt under sauna og koldtvandsbad.
Andet: Sauna og koldt vandbad
Forsøgspersoner vil først tilbringe 10 minutter i en tør sauna ved 85 grader celtius. Umiddelbart efter vil forsøgspersoner blive nedsænket i et koldt vandbad (ICool, Australien) ved en temperatur på 5 grader celtius i cirka et minut. Blodtryk, ekg, gasudveksling og thoraximpedans vil blive målt under sauna og koldtvandsbad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Forskellen mellem baseline og 11 minutters intervention.
Forskellen mellem baseline og 11 minutters intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmier
Tidsramme: Antal arytmier i alle 25 minutter af interventionen.
Patienterne vil bruge en HOLTER under alle eksperimenter. Samlet tid: 25 minutter.
Antal arytmier i alle 25 minutter af interventionen.
Blodtryk
Tidsramme: Målt 10 minutter efter afslutningen af ​​interventionen (restitutionsperiode).
Målt 10 minutter efter afslutningen af ​​interventionen (restitutionsperiode).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1807

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Sauna og koldt vandbad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner