Hemodynamische effecten van droge sauna gevolgd door onderdompeling in koud water bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de veiligheid van een sauna gevolgd door een koudwaterbad te bepalen, wat in veel landen gebruikelijk is, zullen 30 gezonde proefpersonen van 40 jaar en ouder naar het Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation Centre gaan. Een recente volledige evaluatie zal elke hartaandoening hebben uitgesloten. De proefpersonen gaan eerst 10 minuten in een droge sauna van 85 graden Celsius. Direct daarna worden de proefpersonen ongeveer een minuut ondergedompeld in een koudwaterbad (ICool, Australië) bij een temperatuur van 5 graden Celsius. Bloeddruk, ecg, gasuitwisseling en thoracale impedantie worden gemeten tijdens sauna en koudwaterbad.
Hoofddoel van studie: het bepalen van de veiligheid van deze praktijk. Secundaire studiedoelen: het meten van de bloeddrukrespons, hartslag, aanwezigheid van aritmieën, cardiale output en cerebrale perfusie tijdens beide aandoeningen.
Primair eindpunt: verandering van de systolische bloeddruk van sauna (na 10 minuten) naar koud water (na één minuut).
Fysiologische metingen: continue ECG-bewaking, BP-metingen om de 3 minuten tijdens de sauna en om de 1 minuut in het koude bad, gasuitwisseling met draagbare apparatuur (Cosmed K4), bio-impedantie en cerebrale perfusie met een enkele frontale NIRS-elektrode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen en mannen van 40 jaar en ouder met een recente volledige medische evaluatie inclusief een normaal rust-ECG en een normale symptoombeperkte inspanningstest op de loopband.
Uitsluitingscriteria:
- Elke hartaandoening, abnormale inspanningstest, hypertensie, diabetes type I en de aanwezigheid van medicijnen die de bloeddruk kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sauna + Koudwaterbad
De proefpersonen gaan eerst 10 minuten in een droge sauna van 85 graden Celsius.
Direct daarna worden de proefpersonen ongeveer een minuut ondergedompeld in een koudwaterbad (ICool, Australië) bij een temperatuur van 5 graden Celsius.
Bloeddruk, ecg, gasuitwisseling en thoracale impedantie worden gemeten tijdens sauna en koudwaterbad.
|
De proefpersonen gaan eerst 10 minuten in een droge sauna van 85 graden Celsius.
Meteen daarna worden de proefpersonen ongeveer een minuut ondergedompeld in een koudwaterbad (ICool, Australië) bij een temperatuur van 5 graden Celsius.
Bloeddruk, ecg, gasuitwisseling en thoracale impedantie worden gemeten tijdens sauna en koudwaterbad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verschil tussen baseline en 11 minuten interventie.
|
Verschil tussen baseline en 11 minuten interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aritmieën
Tijdsspanne: Aantal aritmieën gedurende alle 25 minuten van de interventie.
|
Patiënten zullen tijdens alle experimenten een HOLTER gebruiken.
Totale tijd: 25 minuten.
|
Aantal aritmieën gedurende alle 25 minuten van de interventie.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Gemeten 10 minuten na het einde van de ingreep (herstelperiode).
|
Gemeten 10 minuten na het einde van de ingreep (herstelperiode).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-1807
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .