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Effetti emodinamici della sauna secca seguita da immersione in acqua fredda in soggetti sani

22 agosto 2022 aggiornato da: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza della sauna seguita da un bagno di acqua fredda, una pratica comune in molti paesi, 30 soggetti sani di età pari o superiore a 40 anni saranno presso il centro di prevenzione e riabilitazione cardiaca del Montreal Heart Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare la sicurezza della sauna seguita dal bagno di acqua fredda, una pratica comune in molti paesi, 30 soggetti sani di età pari o superiore a 40 anni saranno presso il centro di prevenzione e riabilitazione cardiaca del Montreal Heart Institute. Una recente valutazione completa avrà escluso qualsiasi condizione cardiaca. I soggetti trascorreranno prima 10 minuti in una sauna secca a 85 gradi Celsius. Subito dopo i soggetti verranno immersi in un bagno di acqua fredda (ICool , Australia) ad una temperatura di 5 gradi centigradi per circa un minuto. Durante la sauna e il bagno in acqua fredda verranno misurati la pressione arteriosa, l'ecg, lo scambio gassoso e l'impedenza toracica.

Obiettivo principale dello studio: determinare la sicurezza di questa pratica. Obiettivi secondari dello studio: misurare la risposta pressoria, la frequenza cardiaca, la presenza di aritmie, la gittata cardiaca e la perfusione cerebrale durante entrambe le condizioni.

Endpoint primario: variazione della pressione arteriosa sistolica dalla sauna (dopo 10 minuti) all'acqua fredda (dopo un minuto).

Misurazioni fisiologiche: monitoraggio ECG continuo, misurazioni della PA ogni 3 minuti durante la sauna e ogni minuto nel bagno freddo, scambio di gas con apparecchiatura portatile (Cosmed K4), bioimpedenza e perfusione cerebrale con un unico elettrodo NIRS frontale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini sani di età pari o superiore a 40 anni con una recente valutazione medica completa che include un normale ECG a riposo e un normale test da sforzo su tapis roulant con sintomi limitati.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione cardiaca, test da sforzo anormale, ipertensione, diabete di tipo I e presenza di farmaci che possono influenzare la pressione sanguigna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sauna + bagno di acqua fredda
I soggetti trascorreranno prima 10 minuti in una sauna secca a 85 gradi Celsius. Subito dopo i soggetti verranno immersi in un bagno di acqua fredda (ICool , Australia) ad una temperatura di 5 gradi centigradi per circa un minuto. Durante la sauna e il bagno in acqua fredda verranno misurati la pressione arteriosa, l'ecg, lo scambio gassoso e l'impedenza toracica.
Altro: Sauna e bagno di acqua fredda
I soggetti trascorreranno prima 10 minuti in una sauna secca a 85 gradi Celsius. Subito dopo, i soggetti saranno immersi in un bagno di acqua fredda (ICool , Australia) ad una temperatura di 5 gradi centigradi per circa un minuto. Durante la sauna e il bagno in acqua fredda verranno misurati la pressione arteriosa, l'ecg, lo scambio gassoso e l'impedenza toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Differenza tra il basale e 11 minuti di intervento.
Differenza tra il basale e 11 minuti di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aritmie
Lasso di tempo: Numero di aritmie durante tutti i 25 minuti dell'intervento.
I pazienti utilizzeranno un HOLTER durante tutto l'esperimento. Tempo totale: 25 minuti.
Numero di aritmie durante tutti i 25 minuti dell'intervento.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato a 10 minuti dalla fine dell'intervento (periodo di recupero).
Misurato a 10 minuti dalla fine dell'intervento (periodo di recupero).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-1807

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su Sauna e bagno di acqua fredda

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