Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska effekter av torr bastu följt av nedsänkning i kallt vatten i friska ämnen

22 augusti 2022 uppdaterad av: Mathieu Gayda, Montreal Heart Institute
Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten på bastu följt av kallvattenbad, en vanlig praxis i många länder, 30 friska försökspersoner i åldern 40 år och äldre kommer att vara på Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation centre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att fastställa säkerheten på bastu följt av kallvattenbad, en vanlig praxis i många länder, kommer 30 friska försökspersoner i åldern 40 år och äldre att vara på Montreal Heart Institute Prevention and Cardiac Rehabilitation centre. En nyligen genomförd utvärdering kommer att ha uteslutit alla hjärttillstånd. Försökspersonerna tillbringar först 10 minuter i en torrbastu vid 85 grader celtius. Omedelbart efter kommer försökspersonerna att nedsänkas i ett kallvattenbad (ICool, Australien) vid en temperatur på 5 grader celtius i ungefär en minut. Blodtryck, ecg, gasutbyte och bröstimpedans kommer att mätas under bastu och kallvattenbad.

Huvudmålet med studien: att fastställa säkerheten för denna praxis. Sekundära mål för studien: att mäta blodtryckssvar, hjärtfrekvens, förekomst av arytmier, hjärtminutvolym och cerebral perfusion under båda tillstånden.

Primär endpoint: Förändring av systoliskt blodtryck från bastu (efter 10 minuter) till kallt vatten (efter en minut).

Fysiologiska mätningar: kontinuerlig EKG-övervakning, blodtrycksmätningar var 3:e minut under bastun och en minut i kallbadet, gasutbyte med en bärbar utrustning (Cosmed K4), bioimpedans och cerebral perfusion med en enda frontal NIRS-elektrod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor och män i åldern 40 och äldre med en nyligen genomförd fullständig medicinsk utvärdering inklusive ett normalt vilo-EKG och ett normalt symtombegränsat träningstest på löpbandet.

Exklusions kriterier:

  • Alla hjärttillstånd, onormalt träningstest, högt blodtryck, typ I-diabetes och förekomst av mediciner som kan påverka blodtrycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bastu + kallvattenbad
Försökspersonerna tillbringar först 10 minuter i en torrbastu vid 85 grader celtius. Omedelbart efter kommer försökspersonerna att nedsänkas i ett kallvattenbad (ICool, Australien) vid en temperatur på 5 grader celtius i ungefär en minut. Blodtryck, ecg, gasutbyte och bröstimpedans kommer att mätas under bastu och kallvattenbad.
Övrig: Bastu och kallvattenbad
Försökspersonerna tillbringar först 10 minuter i en torrbastu vid 85 grader celtius. Omedelbart efter kommer försökspersonerna att nedsänkas i ett kallvattenbad (ICool, Australien) vid en temperatur på 5 grader celtius i ungefär en minut. Blodtryck, ecg, gasutbyte och bröstimpedans kommer att mätas under bastu och kallvattenbad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Skillnad mellan baslinje och 11 minuters intervention.
Skillnad mellan baslinje och 11 minuters intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arytmier
Tidsram: Antal arytmier under alla 25 minuter av interventionen.
Patienterna kommer att använda en HOLTER under alla experiment. Total tid: 25 minuter.
Antal arytmier under alla 25 minuter av interventionen.
Blodtryck
Tidsram: Mäts 10 minuter efter avslutad intervention (återhämtningstid).
Mäts 10 minuter efter avslutad intervention (återhämtningstid).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Juneau, EPIC Centrer - Montreal Heart Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-1807

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera