苏金单抗治疗斑秃的研究

纳入标准：

• 至少 18 岁的男性或女性受试者
• 如果是女性，受试者未怀孕或哺乳
• 受试者能够提供书面知情同意书并遵守本研究方案的要求。
• 有生育能力的女性受试者在筛选时必须具有阴性尿妊娠试验，并且必须在第 0 天前至少 30 天和最后一次研究药物给药后至少 6 个月内采用充分的、医学上可接受的节育方法。 可接受的节育方法包括宫内节育器 (IUD)；口服、透皮、植入或注射激素避孕药（必须在进入研究前至少 1 个月开始使用）；输卵管结扎术;与杀精子剂的禁欲和屏障方法。 否则，如果没有生育能力，受试者必须：进行过子宫切除术、双侧卵巢切除术或临床诊断为不孕症；或处于绝经状态至少一年。
• 受试者患有 AA（明确的 AA 病例），影响至少 60% 的头皮，并且出现至少 6 个月。
• 筛选时结核菌素纯化蛋白衍生物 (PPD) 或 QuantiFERON TB-Gold 试验 (QFT) 呈阴性，或者如果患者有 PPD 或 QuantiFERON 阳性病史，则他/她已完成适当的预防。
• 根据主要研究者的病史、实验室概况和体检结果，受试者被判断为总体健康状况良好。

排除标准：

• 其他伴随类型的脱发（雄激素、女性型、牵引、疤痕等）
• 任何怀孕或拒绝采用可接受的节育方法的受试者（如纳入标准 # 4 所述）
• 持续、慢性或复发性传染病的病史，或结核病感染的证据，如筛选时结核菌素纯化蛋白衍生物 (PPD) 或 QuantiFERON TB-Gold 试验 (QFT) 阳性所定义。 如果在随机分组前 12 周内完成完整的结核病检查（根据当地实践/指南）并最终确定受试者没有活动性结核病的证据，则具有阳性或不确定 PPD 或 QFT 测试的受试者可以参加研究。 如果确定存在潜伏性结核病，则必须在随机分组前至少开始治疗 4 周，并计划完成预防疗程。
• 活动性克罗恩病
• 已知对乳胶过敏
• 有 HIV 病史或 HCV 或 HBV 阳性病史的受试者
• 以前接触过苏金单抗或其他靶向 IL-17A 或其受体的药物； 1个月内使用包括DPCP、方酸、DNCB在内的斑秃增敏疗法； PUVA，或 1 个月内任何形式的光疗；在 1 个月内使用任何免疫抑制疗法（全身性皮质类固醇、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯、环孢菌素）；或使用局部疗法（两周）。 在本研究期间将不允许所有上述疗法。