对脂肪和葡萄糖的代谢反应
2023年5月2日 更新者:Rima Obeid、Universität des Saarlandes
该研究将根据生活方式因素比较脂肪和葡萄糖口服负荷后的血浆和尿液餐后代谢组学。
研究概览
详细说明
将测试具有特定饮食生活方式的人的血浆和尿液中的代谢反应、负荷前和负荷后测试。
该项目将重点关注脂肪和葡萄糖引起的与糖尿病和肥胖风险相关的目标代谢途径的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66424
- University of Saarland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 健康志愿者
- 关于稳定的饮食习惯
排除标准:
- 怀孕
- 吸收障碍
- 现在或以前的癌症
- 任何影响葡萄糖或脂肪吸收的口服药物
- 降胆固醇药物(即 他汀类药物)
- 其他药物:贝特类药物、MTX 或维生素补充剂
- 糖尿病(1 型和 2 型)
- 酗酒
- 最近4个月的减肥饮食
- 肝脏疾病
- 肾功能不全
- 胃切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:葡萄糖耐量试验
所有参与者都将接受口服标准化葡萄糖耐量测试
|
标准化口服葡萄糖耐量试验(75 克口服葡萄糖)和葡萄糖负荷前后 2 小时的血液采集
|
|
其他:耐脂肪测试
相同的参与者将接受口服标准化脂肪负荷测试
|
将向禁食参与者提供口服脂肪耐受性,并且将在脂肪负荷之前和之后 4 小时收集血样。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
支链氨基酸的血浆水平
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆三甲胺 N-氧化物
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆葡萄糖水平
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆葡萄糖
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆乙酰辅酶 A 水平
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆丙二酰辅酶A
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆磷脂酰胆碱
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆胰岛素
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆瘦素
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆乳酸
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
|
血浆丙酮酸盐
大体时间:基线和 2 小时之间的变化
|
基线和 2 小时之间的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Rima Obeid、Universität des Saarlandes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.