Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk reaktion på fedt og glukose

2. maj 2023 opdateret af: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Studiet vil sammenligne plasma og urin post-prandial metabolomics efter fedt og glukose oral belastning i henhold til livsstilsfaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den metaboliske respons i plasma og urin, præ- og post-load-tests hos personer med specifik diætlivsstil vil blive testet. Dette projekt vil fokusere på fedt- og glukose-inducerede ændringer af målrettede metaboliske veje, der har været relateret til diabetes og fedmerisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • University of Saarland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • På stabile kostvaner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Malabsorptionsforstyrrelser
  • Nuværende eller tidligere kræft
  • Enhver oral medicin, der påvirker glukose- eller fedtabsorptionen
  • Kolesterolsænkende medicin (dvs. statiner)
  • andre lægemidler: fibrater, MTX eller vitamintilskud
  • Diabetes (type 1 og type 2)
  • Alkoholisme
  • Vægttab i løbet af de sidste 4 måneder
  • Leversygdomme
  • Renal dysfunktion
  • Gastrisk resektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Glucosetolerancetest
Alle deltagere vil modtage en oral standardiseret glukosetolerancetest
Andet: Glucosetolerancetest
Standardiseret oral glucosetolerancetest (75 g oral glucose) og blodopsamling før og 2 timer efter glukosebelastningen
Andet: Fedttolerance test
De samme deltagere vil modtage en mundtlig standardiseret fedtbelastningstest
Andet: Fedttolerance test
Oral fedttolerance vil blive givet til fastende deltagere, og blodprøver vil blive indsamlet før og 4 timer efter fedtpåfyldningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaniveauer af forgrenede aminosyrer
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasma Trimethylamin N-oxid
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasma glukose niveau
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasma glukose
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasmaniveau af acetyl-CoA
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma malonyl-CoA
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasma phosphatidylcholin
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasma insulin
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasma leptin
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasma Lactat
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer
Plasma pyruvat
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 2 timer
Ændringer mellem baseline og 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Efterforskere

  • Studieleder: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postprandial metabolomics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

vil blive besluttet på et senere tidspunkt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glucosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner