Metaboliskt svar på fett och glukos
2 maj 2023 uppdaterad av: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Studien kommer att jämföra plasma och urin post-prandial metabolomics efter fett och glukos oral belastning enligt livsstilsfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det metaboliska svaret i plasma och urin, tester före och efter belastning hos personer med specifik dietlivsstil kommer att testas.
Detta projekt kommer att fokusera på fett- och glukosinducerade förändringar av riktade metabola vägar som har varit relaterade till diabetes och fetma risk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
- University of Saarland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- På stabila kostvanor
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Malabsorptionsstörningar
- Nuvarande eller tidigare cancer
- Varje oral medicinering som påverkar glukos- eller fettabsorptionen
- Kolesterolsänkande läkemedel (dvs. statiner)
- andra läkemedel: fibrater, MTX eller vitamintillskott
- Diabetes (typ 1 och typ 2)
- Alkoholism
- Att gå ner i vikt under de senaste 4 månaderna
- Leversjukdomar
- Renal dysfunktion
- Magresektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Glukostoleranstest
Alla deltagare kommer att få ett oralt standardiserat glukostoleranstest
|
Standardiserat oralt glukostoleranstest (75 g oralt glukos) och blodinsamling före och 2 timmar efter glukosbelastningen
|
|
Övrig: Fetttoleranstest
Samma deltagare kommer att få ett oralt standardiserat fettbelastningstest
|
Oral fetttolerans kommer att ges till fastande deltagare och blodprover kommer att samlas in före och 4 timmar efter fettbelastningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmanivåer av grenad aminosyra
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasma trimetylamin N-oxid
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasma glukosnivå
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasmaglukos
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasmanivå av acetyl-CoA
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasma malonyl-CoA
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasma fosfatidylkolin
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasma insulin
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasma leptin
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasmalaktat
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
|
Plasma pyruvat
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Ändringar mellan baslinje och 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Första postat (Uppskatta)
11 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Postprandial metabolomics
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
kommer att avgöras i ett senare skede
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .