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Réponse métabolique aux graisses et au glucose

2 mai 2023 mis à jour par: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
L'étude comparera la métabolomique post-prandiale du plasma et de l'urine après une charge orale en graisses et en glucose en fonction de facteurs liés au mode de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réponse métabolique dans le plasma et l'urine, les tests pré- et post-charge chez les personnes ayant des modes de vie alimentaires spécifiques seront testés. Ce projet se concentrera sur les modifications induites par les graisses et le glucose des voies métaboliques ciblées qui ont été liées au risque de diabète et d'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Allemagne, 66424
        • University of Saarland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Sur des habitudes alimentaires stables

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Troubles de malabsorption
  • Cancer actuel ou ancien
  • Tout médicament oral qui affecte l'absorption du glucose ou des graisses
  • Médicaments hypocholestérolémiants (c.-à-d. statines)
  • autres médicaments : fibrates, MTX ou suppléments vitaminiques
  • Diabète (type 1 et type 2)
  • Alcoolisme
  • Régime amaigrissant au cours des 4 derniers mois
  • Maladies du foie
  • Dysfonctionnement rénal
  • Résection gastrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test de tolérance au glucose
Tous les participants recevront un test oral standardisé de tolérance au glucose
Autre: Test de tolérance au glucose
Test de tolérance au glucose oral standardisé (75 g de glucose oral) et prélèvement sanguin avant et 2h après la charge de glucose
Autre: Test de tolérance aux graisses
Les mêmes participants recevront un test oral standardisé de charge de graisse
Autre: Test de tolérance aux graisses
La tolérance aux graisses orales sera fournie aux participants à jeun et des échantillons de sang seront prélevés avant et 4 heures après la charge de graisse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux plasmatiques d'acides aminés à chaîne ramifiée
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
N-oxyde de triméthylamine plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
Taux de glucose plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
Glycémie plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
Taux plasmatique d'acétyl-CoA
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Malonyl-CoA plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
Phosphatidylcholine plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
Insuline plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
Leptine plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
Lactate plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures
Pyruvate plasmatique
Délai: Changements entre la ligne de base et 2 heures
Changements entre la ligne de base et 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität des Saarlandes

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (Estimation)

11 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postprandial metabolomics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

sera décidé ultérieurement

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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