Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk respons på fett og glukose

2. mai 2023 oppdatert av: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Studien vil sammenligne plasma og urin post-prandial metabolomikk etter fett og glukose oral belastning i henhold til livsstilsfaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den metabolske responsen i plasma og urin, pre- og post-belastningstester hos personer med spesifikk diettlivsstil vil bli testet. Dette prosjektet vil fokusere på fett- og glukoseinduserte endringer av målrettede metabolske veier som har vært relatert til diabetes og fedmerisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66424
        • University of Saarland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • På stabile kostholdsvaner

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Malabsorpsjonsforstyrrelser
  • Nåværende eller tidligere kreft
  • Enhver oral medisin som påvirker glukose- eller fettabsorpsjonen
  • Kolesterolsenkende legemidler (dvs. statiner)
  • andre legemidler: fibrater, MTX eller vitamintilskudd
  • Diabetes (type 1 og type 2)
  • Alkoholisme
  • Vekttap diett i løpet av de siste 4 månedene
  • Leversykdommer
  • Nyredysfunksjon
  • Gastrisk reseksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Glukosetoleransetest
Alle deltakere vil motta en muntlig standardisert glukosetoleransetest
Annen: Glukosetoleransetest
Standardisert oral glukosetoleransetest (75 g oral glukose) og blodprøvetaking før og 2 timer etter glukosebelastningen
Annen: Fetttoleransetest
De samme deltakerne vil få en muntlig standardisert fettbelastningstest
Annen: Fetttoleransetest
Oral fetttoleranse vil bli gitt til fastende deltakere, og blodprøver vil bli tatt før og 4 timer etter fettbelastningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmanivåer av forgrenet aminosyre
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasma trimetylamin N-oksid
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasma glukosenivå
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasma glukose
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasmanivå av acetyl-CoA
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma malonyl-CoA
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasma fosfatidylkolin
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasma insulin
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasma leptin
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasma Laktat
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer
Plasma pyruvat
Tidsramme: Endringer mellom baseline og 2 timer
Endringer mellom baseline og 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Etterforskere

  • Studieleder: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Postprandial metabolomics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

avgjøres på et senere tidspunkt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Glukosetoleransetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere