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Stoffwechselreaktion auf Fett und Glukose

2. Mai 2023 aktualisiert von: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
In der Studie werden die postprandialen Metabolomikwerte von Plasma und Urin nach oraler Zufuhr von Fett und Glukose gemäß Lebensstilfaktoren verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Getestet werden die metabolische Reaktion in Plasma und Urin, Pre- und Post-Load-Tests bei Menschen mit spezifischen Ernährungsgewohnheiten. Dieses Projekt wird sich auf fett- und glukoseinduzierte Veränderungen von gezielten Stoffwechselwegen konzentrieren, die mit dem Diabetes- und Fettleibigkeitsrisiko in Verbindung gebracht wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
        • University of Saarland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Auf eine stabile Ernährungsgewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Malabsorptionsstörungen
  • Vorhandener oder ehemaliger Krebs
  • Jedes orale Medikament, das die Glukose- oder Fettabsorption beeinflusst
  • Cholesterinsenkende Medikamente (z. Statine)
  • andere Medikamente: Fibrate, MTX oder Vitaminpräparate
  • Diabetes (Typ 1 und Typ 2)
  • Alkoholismus
  • Diät zum Abnehmen in den letzten 4 Monaten
  • Leberkrankheiten
  • Nierenfunktionsstörung
  • Magenresektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Glucose Toleranz Test
Alle Teilnehmer erhalten einen oralen standardisierten Glukosetoleranztest
Sonstiges: Glucose Toleranz Test
Standardisierter oraler Glukosetoleranztest (75 g orale Glukose) und Blutentnahme vor und 2 Stunden nach der Glukosebelastung
Sonstiges: Fetttoleranztest
Dieselben Teilnehmer erhalten einen oralen standardisierten Fettbelastungstest
Sonstiges: Fetttoleranztest
Die nüchternen Teilnehmer erhalten eine orale Fetttoleranz und Blutproben werden vor und 4 Stunden nach der Fettbelastung entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaspiegel von verzweigtkettigen Aminosäuren
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasma-Trimethylamin-N-oxid
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasmaglukosespiegel
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasmaglukose
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasmaspiegel von Acetyl-CoA
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Malonyl-CoA
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasma-Phosphatidylcholin
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasma-Insulin
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasma-Leptin
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasma-Laktat
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Plasmapyruvat
Zeitfenster: Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden
Änderungen zwischen Grundlinie und 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Ermittler

  • Studienleiter: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postprandial metabolomics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

wird zu einem späteren Zeitpunkt entschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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