Respuesta metabólica a la grasa y la glucosa
2 de mayo de 2023 actualizado por: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
El estudio comparará la metabolómica posprandial del plasma y la orina después de la carga oral de grasa y glucosa según los factores del estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se probará la respuesta metabólica en plasma y orina, pruebas pre y post carga en personas con estilos de vida dietéticos específicos.
Este proyecto se centrará en los cambios inducidos por la grasa y la glucosa de las vías metabólicas específicas que se han relacionado con el riesgo de diabetes y obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66424
- University of Saarland
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Sobre unos hábitos alimentarios estables.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trastornos de malabsorción
- Cáncer actual o anterior
- Cualquier medicamento oral que afecte la absorción de glucosa o grasa.
- Medicamentos para reducir el colesterol (es decir, estatinas)
- otros medicamentos: fibratos, MTX o suplementos vitamínicos
- Diabetes (tipo 1 y tipo 2)
- Alcoholismo
- Dieta para bajar de peso en los últimos 4 meses
- Enfermedades del HIGADO
- Disfuncion renal
- Resección gástrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Prueba de tolerancia a la glucosa
Todos los participantes recibirán una prueba oral estandarizada de tolerancia a la glucosa.
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Prueba estandarizada de tolerancia oral a la glucosa (75 g de glucosa oral) y extracción de sangre antes y 2 horas después de la carga de glucosa
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Otro: Prueba de tolerancia a las grasas
Los mismos participantes recibirán una prueba oral estandarizada de carga de grasa.
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Se proporcionará tolerancia oral a las grasas a los participantes en ayunas y se tomarán muestras de sangre antes y 4 horas después de la carga de grasas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles plasmáticos de aminoácidos de cadena ramificada
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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N-óxido de trimetilamina plasmática
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Nivel de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Nivel plasmático de acetil-CoA
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Malonil-CoA plasmático
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Fosfatidilcolina plasmática
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Leptina plasmática
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Lactato plasmático
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Piruvato plasmático
Periodo de tiempo: Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Cambios entre la línea de base y 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rima Obeid, Universität Des Saarlandes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Postprandial metabolomics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
se decidirá en una etapa posterior
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .