- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02603237
Odpowiedź metaboliczna na tłuszcz i glukozę
2 maja 2023 zaktualizowane przez: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
W badaniu porównane zostaną wyniki metabolizmu poposiłkowego w osoczu iw moczu po doustnym obciążeniu tłuszczem i glukozą w zależności od czynników związanych ze stylem życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadana zostanie odpowiedź metaboliczna w osoczu i moczu, testy przed i po obciążeniu u osób o określonym stylu życia.
Projekt ten skupi się na wywołanych tłuszczem i glukozą zmianach docelowych szlaków metabolicznych, które zostały powiązane z ryzykiem cukrzycy i otyłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66424
- University of Saarland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Na stałe nawyki żywieniowe
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Zaburzenia wchłaniania
- Obecny lub przebyty rak
- Wszelkie leki doustne, które wpływają na wchłanianie glukozy lub tłuszczu
- Leki obniżające poziom cholesterolu (np. statyny)
- inne leki: fibraty, MTX lub suplementy witaminowe
- Cukrzyca (typ 1 i typ 2)
- Alkoholizm
- Dieta odchudzająca w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Choroby wątroby
- Niewydolność nerek
- Resekcja żołądka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Test tolerancji glukozy
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustny standaryzowany test obciążenia glukozą
|
Standaryzowany doustny test tolerancji glukozy (75 g glukozy doustnej) i pobranie krwi przed i 2 godziny po obciążeniu glukozą
|
|
Inny: Test tolerancji tłuszczu
Ci sami uczestnicy otrzymają ustny standaryzowany test obciążenia tłuszczem
|
Uczestnikom na czczo zostanie zapewniona tolerancja tłuszczu w jamie ustnej, a próbki krwi zostaną pobrane przed i 4 godziny po obciążeniu tłuszczem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy aminokwasów rozgałęzionych w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
N-tlenek trimetyloaminy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
Poziom glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
Poziom acetylo-CoA w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osocze malonylo-CoA
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
Fosfatydylocholina w osoczu
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
Leptyna osocza
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
Mleczan osocza
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
|
Pirogronian osocza
Ramy czasowe: Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Zmiany między wartością bazową a 2 godzinami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Postprandial metabolomics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
zostanie rozstrzygnięty na późniejszym etapie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test tolerancji glukozy
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone