Resposta metabólica à gordura e glicose
2 de maio de 2023 atualizado por: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
O estudo irá comparar a metabolômica pós-prandial de plasma e urina após carga oral de gordura e glicose de acordo com fatores de estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será testada a resposta metabólica no plasma e na urina, testes pré e pós-carga em pessoas com estilos de vida dietéticos específicos.
Este projeto se concentrará nas mudanças induzidas por gordura e glicose nas vias metabólicas específicas que foram relacionadas ao risco de diabetes e obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66424
- University of Saarland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Em hábitos alimentares estáveis
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Distúrbios de má absorção
- Câncer atual ou anterior
- Qualquer medicamento oral que afete a absorção de glicose ou gordura
- Medicamentos para baixar o colesterol (ou seja, estatinas)
- outras drogas: fibratos, MTX ou suplementos vitamínicos
- Diabetes (tipo 1 e tipo 2)
- Alcoolismo
- Dieta para perder peso nos últimos 4 meses
- doenças hepáticas
- disfunção renal
- Ressecção gástrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Teste de tolerância à glicose
Todos os participantes receberão um teste oral padronizado de tolerância à glicose
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Teste de tolerância à glicose oral padronizado (75 g de glicose oral) e coleta de sangue antes e 2 horas após a carga de glicose
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Outro: Teste de tolerância à gordura
Os mesmos participantes receberão um teste oral padronizado de carga de gordura
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Tolerância à gordura oral será fornecida aos participantes em jejum e amostras de sangue serão coletadas antes e 4 horas após a carga de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis plasmáticos de aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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N-óxido de trimetilamina plasmática
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Nível de glicose plasmática
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Glicose plasmática
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Nível plasmático de acetil-CoA
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Plasma malonil-CoA
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Fosfatidilcolina plasmática
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Insulina plasmática
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Leptina plasmática
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
|
Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Lactato Plasma
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Piruvato de plasma
Prazo: Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Alterações entre a linha de base e 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rima Obeid, Universität Des Saarlandes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postprandial metabolomics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
será decidido numa fase posterior
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .