Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический ответ на жир и глюкозу

2 мая 2023 г. обновлено: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
В исследовании будет сравниваться постпрандиальный метаболизм плазмы и мочи после пероральной нагрузки жирами и глюкозой в зависимости от факторов образа жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут проверены метаболические реакции в плазме и моче, тесты до и после нагрузки у людей с особым диетическим образом жизни. Этот проект будет сосредоточен на вызванных жиром и глюкозой изменениях целевых метаболических путей, которые связаны с риском диабета и ожирения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66424
        • University of Saarland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • На устойчивых пищевых привычках

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Нарушения мальабсорбции
  • Настоящий или бывший рак
  • Любые пероральные препараты, влияющие на всасывание глюкозы или жира.
  • Препараты для снижения холестерина (т. статины)
  • другие препараты: фибраты, метотрексат или витаминные добавки
  • Сахарный диабет (тип 1 и тип 2)
  • Алкоголизм
  • Диета для похудения за последние 4 месяца
  • Заболевания печени
  • Почечная дисфункция
  • Резекция желудка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Глюкозотолерантный тест
Все участники пройдут пероральный стандартизированный тест на толерантность к глюкозе.
Другой: Глюкозотолерантный тест
Стандартизированный пероральный тест на толерантность к глюкозе (75 г пероральной глюкозы) и забор крови до и через 2 часа после нагрузки глюкозой
Другой: Тест на толерантность к жиру
Те же участники получат пероральный стандартизированный тест на жировую нагрузку.
Другой: Тест на толерантность к жиру
Участникам натощак будет предоставлена ​​толерантность к оральным жирам, а образцы крови будут взяты до и через 4 часа после жировой нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменные уровни аминокислот с разветвленной цепью
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Плазма N-оксид триметиламина
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Уровень глюкозы в плазме
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Плазменный уровень ацетил-КоА
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменный малонил-КоА
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Плазменный фосфатидилхолин
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Плазменный инсулин
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Плазменный лептин
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Плазменный лактат
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Плазменный пируват
Временное ограничение: Изменения между исходным уровнем и 2 часами
Изменения между исходным уровнем и 2 часами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Postprandial metabolomics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

будет решаться на более позднем этапе

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Глюкозотолерантный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться