Metabolische reactie op vet en glucose
2 mei 2023 bijgewerkt door: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
De studie zal postprandiale metabolomics in plasma en urine vergelijken na orale belasting van vet en glucose op basis van levensstijlfactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De metabole respons in plasma en urine, pre- en post-load tests bij mensen met specifieke voedingsgewoonten zullen worden getest.
Dit project zal zich richten op vet- en glucose-geïnduceerde veranderingen van gerichte metabole routes die in verband zijn gebracht met het risico op diabetes en obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66424
- University of Saarland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Op een stabiele voedingsgewoonten
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Malabsorptiestoornissen
- Huidige of voormalige kanker
- Elke orale medicatie die de opname van glucose of vet beïnvloedt
- Cholesterolverlagende medicijnen (bijv. Statines)
- andere medicijnen: fibraten, MTX of vitaminesupplementen
- Diabetes (type 1 en type 2)
- Alcoholisme
- Afslankdieet gedurende de laatste 4 maanden
- Lever ziekten
- Nierfunctiestoornis
- Maagresectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Glucosetolerantietest
Alle deelnemers krijgen een orale gestandaardiseerde glucosetolerantietest
|
Gestandaardiseerde orale glucosetolerantietest (75 g orale glucose) en bloedafname voor en 2 uur na de glucosebelasting
|
|
Ander: Vet tolerantie test
Dezelfde deelnemers krijgen een orale gestandaardiseerde vetbelastingstest
|
Orale vettolerantie zal worden verstrekt aan nuchtere deelnemers en er zullen bloedmonsters worden verzameld voor en 4 uur na de vetbelasting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaspiegels van aminozuur met vertakte keten
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasma trimethylamine N-oxide
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasma glucosespiegel
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasmaspiegel van acetyl-CoA
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma malonyl-CoA
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasma fosfatidylcholine
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasma-leptine
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasma Lactaat
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
|
Plasmapyruvaat
Tijdsspanne: Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Veranderingen tussen basislijn en 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Postprandial metabolomics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
wordt in een later stadium beslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .