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Risposta metabolica a grassi e glucosio

2 maggio 2023 aggiornato da: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Lo studio confronterà la metabolomica post-prandiale del plasma e delle urine dopo il carico orale di grassi e glucosio in base ai fattori dello stile di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno testati la risposta metabolica nel plasma e nelle urine, test pre e post carico in persone con specifici stili di vita alimentari. Questo progetto si concentrerà sui cambiamenti indotti da grassi e glucosio di percorsi metabolici mirati che sono stati correlati al rischio di diabete e obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66424
        • University of Saarland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Su abitudini alimentari stabili

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Disturbi da malassorbimento
  • Cancro presente o precedente
  • Qualsiasi farmaco orale che influisce sull'assorbimento del glucosio o dei grassi
  • Farmaci per abbassare il colesterolo (es. statine)
  • altri farmaci: fibrati, MTX o integratori vitaminici
  • Diabete (tipo 1 e tipo 2)
  • Alcolismo
  • Dieta dimagrante negli ultimi 4 mesi
  • Malattie del fegato
  • Disfunzione renale
  • Resezione gastrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test di tolleranza al glucosio
Tutti i partecipanti riceveranno un test di tolleranza al glucosio standardizzato orale
Altro: Test di tolleranza al glucosio
Test di tolleranza al glucosio orale standardizzato (75 g di glucosio orale) e raccolta del sangue prima e 2 ore dopo il carico di glucosio
Altro: Test di tolleranza ai grassi
Gli stessi partecipanti riceveranno un test di carico di grassi standardizzato orale
Altro: Test di tolleranza ai grassi
Verrà fornita tolleranza ai grassi per via orale ai partecipanti a digiuno e verranno raccolti campioni di sangue prima e 4 ore dopo il carico di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di aminoacidi a catena ramificata
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
N-ossido di trimetilammina plasmatica
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
Livello di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
Livello plasmatico di acetil-CoA
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Malonil-CoA plasmatico
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
Fosfatidilcolina plasmatica
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
Leptina plasmatica
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
Lattato plasmatico
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore
Piruvato plasmatico
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 2 ore
Variazioni tra il basale e 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postprandial metabolomics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

sarà deciso in una fase successiva

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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