- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02603237
Metabolinen vaste rasvalle ja glukoosille
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Tutkimuksessa verrataan plasman ja virtsan aterian jälkeistä metabolomiikkaa rasva- ja glukoosikuormituksen jälkeen elämäntapatekijöiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testataan aineenvaihduntavastetta plasmassa ja virtsassa, kuormitusta edeltävät ja jälkeiset testit ihmisillä, joilla on tiettyä ruokavaliota.
Tämä projekti keskittyy rasvan ja glukoosin aiheuttamiin muutoksiin kohdistetuissa aineenvaihduntareiteissä, jotka ovat liittyneet diabetekseen ja liikalihavuusriskiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
- University of Saarland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Vakaat ruokailutottumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imeytymishäiriöt
- Nykyinen tai entinen syöpä
- Kaikki suun kautta otettavat lääkkeet, jotka vaikuttavat glukoosin tai rasvan imeytymiseen
- Kolesterolia alentavat lääkkeet (esim. statiinit)
- muut lääkkeet: fibraatit, MTX tai vitamiinilisät
- Diabetes (tyyppi 1 ja tyyppi 2)
- Alkoholismi
- Painonpudotusruokavalio viimeisen 4 kuukauden aikana
- Maksan sairaudet
- Munuaisten toimintahäiriö
- Mahalaukun resektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glukoositoleranssitesti
Kaikki osallistujat saavat suullisen standardoidun glukoositoleranssitestin
|
Standardoitu suun glukoositoleranssitesti (75 g suun kautta otettavaa glukoosia) ja verenotto ennen glukoosikuormitusta ja 2 tuntia sen jälkeen
|
|
Muut: Rasvan sietotesti
Samat osallistujat saavat suun kautta standardoidun rasvakuormitustestin
|
Paastolle osallistujille tarjotaan suun rasvansietokyky ja verinäytteitä otetaan ennen ja 4 tuntia rasvakuormituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haaraketjuisten aminohappojen tasot plasmassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Plasman trimetyyliamiini-N-oksidi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Plasman glukoositaso
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Asetyyli-CoA:n taso plasmassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman malonyyli-CoA
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Plasman fosfatidyylikoliini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Plasman leptiini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Plasman laktaatti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
|
Plasmapyruvaatti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Muutokset lähtötilanteen ja 2 tunnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rima Obeid, Universität Des Saarlandes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postprandial metabolomics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päätetään myöhemmin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .