Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická odezva na tuk a glukózu

2. května 2023 aktualizováno: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
Studie bude porovnávat postprandiální metabolomiku plazmy a moči po orální zátěži tukem a glukózou podle faktorů životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude testována metabolická odpověď v plazmě a moči, testy před a po zátěži u lidí se specifickým dietním životním stylem. Tento projekt se zaměří na tukem a glukózou indukované změny cílených metabolických drah, které souvisejí s rizikem diabetu a obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66424
        • University of Saarland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Na stabilní stravovací návyky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Poruchy malabsorpce
  • Současná nebo bývalá rakovina
  • Jakékoli perorální léky, které ovlivňují vstřebávání glukózy nebo tuku
  • léky snižující hladinu cholesterolu (např. statiny)
  • další léky: fibráty, MTX nebo vitamínové doplňky
  • Diabetes (typ 1 a typ 2)
  • Alkoholismus
  • Dieta na hubnutí během posledních 4 měsíců
  • Onemocnění jater
  • Renální dysfunkce
  • Resekce žaludku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Test glukózové tolerance
Všichni účastníci obdrží orální standardizovaný glukózový toleranční test
Jiný: Test glukózové tolerance
Standardizovaný orální glukózový toleranční test (75 g orální glukózy) a odběr krve před a 2 hodiny po zatížení glukózou
Jiný: Test tolerance tuku
Stejní účastníci obdrží orální standardizovaný test tukové zátěže
Jiný: Test tolerance tuku
Účastníkům nalačno bude poskytnuta tolerance orálního tuku a vzorky krve budou odebrány před a 4 hodiny po tukové zátěži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny aminokyselin s rozvětveným řetězcem
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Plazmatický trimethylamin N-oxid
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Hladina glukózy v plazmě
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Plazmatická glukóza
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Plazmatická hladina acetyl-CoA
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatický malonyl-CoA
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Plazmatický fosfatidylcholin
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Plazmatický inzulín
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Plazmatický leptin
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Plazmatický laktát
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Plazmový pyruvát
Časové okno: Změny mezi základní linií a 2 hodinami
Změny mezi základní linií a 2 hodinami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Postprandial metabolomics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

bude rozhodnuto v pozdější fázi

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Test glukózové tolerance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit