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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02603237
지방과 포도당에 대한 대사 반응
2023년 5월 2일 업데이트: Rima Obeid, Universität des Saarlandes
이 연구는 라이프스타일 요인에 따라 지방 및 포도당 경구 부하 후 혈장 및 소변 식후 대사체학을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈장 및 소변의 대사 반응, 특정 식이 라이프스타일을 가진 사람들의 사전 및 사후 로드 테스트가 테스트됩니다.
이 프로젝트는 당뇨병 및 비만 위험과 관련된 표적 대사 경로의 지방 및 포도당 유도 변화에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일, 66424
- University of Saarland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 안정적인 식습관에
제외 기준:
- 임신
- 흡수 장애
- 현재 또는 이전 암
- 포도당 또는 지방 흡수에 영향을 미치는 모든 경구 약물
- 콜레스테롤 저하제(예: 스타틴)
- 기타 약물: 피브레이트, MTX 또는 비타민 보충제
- 당뇨병(제1형 및 제2형)
- 대주
- 지난 4개월 동안의 체중 감량 다이어트
- 간 질환
- 신장 기능 장애
- 위 절제술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 포도당 내성 검사
모든 참가자는 경구 표준화 포도당 내성 검사를 받습니다.
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표준화된 경구 포도당 내성 검사(75g 경구 포도당) 및 포도당 부하 전과 후 2시간에 채혈
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다른: 지방 내성 테스트
동일한 참가자는 구강 표준화 지방 부하 테스트를 받습니다.
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금식 참가자에게 구강 지방 내성을 제공하고 지방 로드 전과 4시간 후에 혈액 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분지쇄 아미노산의 혈장 수준
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
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기준선과 2시간 사이의 변화
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혈장 트리메틸아민 N-산화물
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
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기준선과 2시간 사이의 변화
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혈장 포도당 수준
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
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기준선과 2시간 사이의 변화
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혈장 포도당
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
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기준선과 2시간 사이의 변화
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아세틸-CoA의 혈장 수준
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
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기준선과 2시간 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 말로닐-CoA
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
|
기준선과 2시간 사이의 변화
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혈장 포스파티딜콜린
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
|
기준선과 2시간 사이의 변화
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혈장 인슐린
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
|
기준선과 2시간 사이의 변화
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혈장 렙틴
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
|
기준선과 2시간 사이의 변화
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혈장 젖산염
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
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기준선과 2시간 사이의 변화
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혈장 피루브산
기간: 기준선과 2시간 사이의 변화
|
기준선과 2시간 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rima Obeid, Universität Des Saarlandes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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