SLIT 与 LAIS® Mites Allergoid 片剂的耐受性

到目前为止，LAIS® Mites 过敏性片剂的特定要求（患者选择、定义的纳入和排除标准、密切的患者管理和监测、随机化）的对照研究结果仅适用于一小部分患者。 此外，还开展了一项开放标签、对照研究和一项观察性研究，以调查该制剂的临床疗效和耐受性。 由于研究设计的差异，给药的过敏原剂量和使用制剂的频率在各个研究中有所不同，因此有必要在更大的患者群体中收集有关制剂安全性和耐受性的进一步数据。

NIS 的观察时间表（NIS 符合德国药品法 (AMG) 第 67 条第 6 款），其中考虑了德国联邦药品和医疗器械研究所 (BfArM) 和 Paul Ehrlich Institute 负责规划、实施和评估 NIS，适用于对树花粉过敏的患者进行的常规程序。

这项观察性研究的目的是观察和记录在正常应用条件下使用 LAIS® Mites 过敏性片剂治疗后的耐受性和症状改善，并考虑到治疗实践中选择的滴定计划 - 根据患者信息传单 -大量患者：

树花粉引起的鼻炎/鼻结膜炎症状的回顾性调查 总体症状学 记录过敏/哮喘引起的限制 通过 AE 记录对治疗的耐受性 患者依从性

将不会提出超出患者信息手册中关于产品用途、患者群体、剂量、禁忌症等规格的额外要求。