Переносимость СЛИТ с таблетками LAIS® Mites Allergoid Tablets

До сих пор результаты контролируемых исследований с их особыми требованиями (отбор пациентов, определенные критерии включения и исключения, тщательное ведение пациентов и мониторинг, рандомизация) доступны для таблеток LAIS® Mites Allergoid только для небольшой группы пациентов. Кроме того, было проведено открытое контролируемое исследование и обсервационное исследование по изучению клинической эффективности и переносимости препарата. Из-за различий в дизайне исследований вводимая доза аллергена и частота применения препарата различались в отдельных исследованиях, что делает необходимым сбор дополнительных данных о безопасности и переносимости препарата у большей популяции пациентов.

График наблюдения этого НИС (НИС в соответствии со статьей 67, пункт 6 Закона о лекарственных средствах Германии (AMG)), который учитывает рекомендации Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий Германии (BfArM) и Пола Институт Эрлиха по планированию, внедрению и оценке НИС ориентирован на рутинную процедуру, проводимую для пациентов с аллергией на пыльцу деревьев.

Целью этого обсервационного исследования является наблюдение и документирование переносимости и улучшения симптомов после лечения таблетками LAIS® Mites Allergoid в нормальных условиях применения и с учетом выбранного графика титрования в терапевтической практике - в соответствии с информационным листком для пациентов - в большой контингент пациентов:

Ретроспективное исследование симптомов ринита/риноконъюнктивита, вызванных пыльцой деревьев. Общая симптоматика. Документирование ограничений, вызванных аллергией/астмой. Переносимость лечения с помощью документации НЯ.

Дополнительные требования, выходящие за рамки спецификаций, перечисленных в информационной брошюре для пациентов, в отношении использования продукта, групп пациентов, дозировки, противопоказаний и т. д., не предъявляются.