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正常和剧吐妊娠的营养指标 (PUQE-M)

2016年10月4日 更新者：Haukeland University Hospital

妊娠呕吐独特问卷 (PUQE) 方法评估；妊娠期恶心/呕吐率（PUQE 评分）、自我报告的营养摄入量和生化营养指标之间的关系

本研究使用问卷（PUQE 评分）、自我报告的食物/饮料摄入量表和血液测试评估妊娠剧吐（妊娠期严重恶心和呕吐）患者和健康孕妇的恶心和营养状况发生率。 研究人员的目标是在怀孕的前三个月制定正常范围的前白蛋白测量值（参考值）。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

患有妊娠剧吐的妇女面临严重的营养风险。 需要确定评估早孕期间营养状况的生化参数的参考值。

研究人员将比较临床营养参数（增重/减重）与恶心率（PUQE 问卷）、因妊娠剧吐入院的妇女和健康孕妇的自我报告营养摄入表和生化测量值（前白蛋白）。

对于剧吐患者，将在出院时重复测量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、挪威、5021
        • 招聘中
        • Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Haukeland University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jone Trovik, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 妇女因妊娠剧吐入院
  • 健康孕妇（无妊娠剧吐）

描述

纳入标准：

  • 怀孕 16 周以下的孕妇
  • 因妊娠剧吐（HG组）伴有妊娠恶心、呕吐入院且至少符合以下2条者；体重减轻、脱水、体液/电解质紊乱、酮尿症

排除标准：

  • 纳入时诊断为无法存活的妊娠
  • 看不懂挪威语
  • PUQE 分数 >= 13（对照组）
  • 恶心由妊娠剧吐以外的其他情况引起的妊娠呕吐

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
妊娠剧吐
入院的妊娠剧吐患者 PUQE 形式包含（PUQE 评分）、营养形式包含、血液采样包含（前白蛋白分析）、出院干预：PUQE 形式、营养形式和血液采样
其他：PUQE形式包含
包含过去 24 小时完成的 PUQE 表格
其他名称：
  • 孕期呕吐独特问卷
其他：营养形式包含
包括过去 24 小时内完成的食物清单表格
其他：采血内容
生化营养指标的测量；前白蛋白
其他：出院干预
PUQE 形式、营养形式和血液采样
对照：健康的孕妇
未出现严重恶心和呕吐的门诊患者（PUQE 评分
其他：PUQE形式包含
包含过去 24 小时完成的 PUQE 表格
其他名称：
  • 孕期呕吐独特问卷
其他：营养形式包含
包括过去 24 小时内完成的食物清单表格
其他：采血内容
生化营养指标的测量；前白蛋白

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正常妊娠的前白蛋白
大体时间：纳入后 24 小时内
妊娠早期测量的血清前白蛋白
纳入后 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与营养参数相关的前白蛋白
大体时间：纳入后 24 小时内
在正常和剧吐妊娠中，前白蛋白水平与 PUQE 评分和体重变化相关
纳入后 24 小时内
前白蛋白的变化
大体时间：随访患者直至出院，平均 5 天，出院时重复采血
妊娠剧吐住院治疗期间血清前白蛋白的变化
随访患者直至出院，平均 5 天，出院时重复采血
妊娠剧吐前白蛋白
大体时间：入院后2h内
入院时测定血清前白蛋白
入院后2h内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Haukeland University Hospital

合作者

University of Bergen

调查人员

  • 首席研究员：Jone Trovik, MD, PhD、Senior Consultant

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月30日

首次发布 (估计)

2015年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月4日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015/894

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