Ravitsemusmerkit normaaleissa ja hyperemesisissä raskauksissa (PUQE-M)
tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Raskaus Unique Questionnaire of Emesis (PUQE) -menetelmän arviointi; Suhde pahoinvointi/oksentelutiheyden välillä raskauden aikana (PUQE-pisteet), itse ilmoittaman ravinnonsaannin ja biokemiallisten ravitsemusmerkkien välillä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pahoinvointia ja ravitsemustilaa potilailla, joilla on hyperemesis gravidarum (vaikea pahoinvointi ja oksentelu raskauden aikana) ja terveillä raskaana olevilla naisilla käyttämällä kyselylomaketta (PUQE-pisteet), itse ilmoittamaa ruuan/juoman saantilomaketta ja verikokeita.
Tutkijat pyrkivät kehittämään normaalin prealbumiinimittausalueen (viitearvot) raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on hyperemesis gravidarum, ovat vakavassa ravitsemusriskissä. On määritettävä viitearvot biokemiallisille parametreille, jotka arvioivat ravitsemustilaa raskauden alkuvaiheessa.
Tutkijat vertaavat kliinisiä ravitsemusparametreja (painonnousu/painonpudotus) pahoinvointitiheyteen (PUQE-kysely), itse ilmoittamaan ravinnon saantimuotoon ja biokemiallisiin mittauksiin (prealbumiini) naisilla, jotka joutuvat sairaalaan hyperemesis gravidarum -potilailla ja terveillä raskaana olevilla naisilla.
Hyperemeesipotilailla mittaukset toistetaan kotiutuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jone Trovik, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4256 55974200
- Sähköposti: jone.trovik@helse-bergen.no
-
Päätutkija:
- Jone Trovik, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Naiset joutuivat sairaalaan Hyperemesis gravidarum -taudin vuoksi
- Terveet raskaana olevat naiset (ilman hyperemesis gravidarumia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset alle 16 raskausviikkoa
- Päästettiin sairaalaan hyperemesis gravidarum (HG-ryhmä) vuoksi, johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana, kun vähintään kaksi seuraavista kriteereistä: laihtuminen, nestehukka, neste-/elektrolyyttihäiriöt, ketonuria
Poissulkemiskriteerit:
- Elinkelvoton raskaus diagnosoitu sisällyttämisen yhteydessä
- Ei voi ymmärtää norjaa
- PUQE-pisteet >= 13 (kontrolliryhmä)
- Pahoinvointi tai oksentelu raskauden aikana, joka johtuu muista tiloista kuin Hyperemesis gravidarumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperemesis gravidarum
Hyperemesis gravidarum -potilaat, jotka on otettu sairaalaan PUQE-muodon sisällyttäminen (PUQE-pisteytys), ravintomuotoinkluusio, verinäytteenotto (prealbumiinianalyysi), interventio kotiutuksen yhteydessä: PUQE-muoto, ravintomuoto ja verinäytteenotto
|
PUQE-lomake, joka sisältää viimeisen 24 tunnin valmistumisen
Muut nimet:
Ruokalistalomake, joka sisältää viimeisen 24 tunnin valmistuksen
Biokemiallisen ravitsemusmarkkerin (-merkkien) mittaus; Prealbumiini
PUQE-muoto, ravintomuoto ja verinäytteet
|
|
Valvonta: Terveet raskaana olevat naiset
Avopotilaat EIVÄT kärsineet vakavasta pahoinvoinnista ja oksentelusta (PUQE-pisteet
|
PUQE-lomake, joka sisältää viimeisen 24 tunnin valmistumisen
Muut nimet:
Ruokalistalomake, joka sisältää viimeisen 24 tunnin valmistuksen
Biokemiallisen ravitsemusmarkkerin (-merkkien) mittaus; Prealbumiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prealbumiini normaalissa raskaudessa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Seerumin prealbumiini mitattu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
24 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusparametreihin liittyvä prealbumiini
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Prealbumiinitaso korreloi PUQE-pistemäärään ja painonmuutokseen normaaleissa raskauksissa ja hyperemeesissä
|
24 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
|
Muutos prealbumiinissa
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalasta kotiuttamiseen asti, eli keskimäärin 5 päivää, ja verinäytteitä toistetaan kotiutuksen yhteydessä
|
Seerumin prealbumiinin muutos hyperemesis gravidarumin sairaalahoidon aikana
|
Potilaita seurataan sairaalasta kotiuttamiseen asti, eli keskimäärin 5 päivää, ja verinäytteitä toistetaan kotiutuksen yhteydessä
|
|
Prealbumiini Hyperemesis gravidarumissa
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Seerumin prealbumiini mitattu sairaalaan tullessa
|
2 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jone Trovik, MD, PhD, Senior consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Birkeland E, Stokke G, Tangvik RJ, Torkildsen EA, Boateng J, Wollen AL, Albrechtsen S, Flaatten H, Trovik J. Norwegian PUQE (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and nausea) identifies patients with hyperemesis gravidarum and poor nutritional intake: a prospective cohort validation study. PLoS One. 2015 Apr 1;10(4):e0119962. doi: 10.1371/journal.pone.0119962. eCollection 2015.
- Stokke G, Gjelsvik BL, Flaatten KT, Birkeland E, Flaatten H, Trovik J. Hyperemesis gravidarum, nutritional treatment by nasogastric tube feeding: a 10-year retrospective cohort study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Apr;94(4):359-67. doi: 10.1111/aogs.12578. Epub 2015 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/894
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .