Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční markery u normálního a hyperemetického těhotenství (PUQE-M)

4. října 2016 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Hodnocení metody těhotenství – unikátní dotazník o zvracení (PUQE); Vztah mezi mírou nevolnosti/zvracení v těhotenství (skóre PUQE), nutričním příjmem uváděným sebou samým a biochemickými nutričními markery

Tato studie hodnotí míru nevolnosti a nutriční stav u pacientek s hyperemesis gravidarum (těžká nevolnost a zvracení v těhotenství) a zdravých těhotných žen pomocí dotazníku (PUQE-skóre), formuláře o příjmu jídla/nápojů a krevního testu. Výzkumníci se zaměřují na vývoj normálního rozsahu měření prealbuminu (referenční hodnoty) během prvního trimestru těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy postižené hyperemesis gravidarum jsou ve vážném nutričním riziku. Je třeba stanovit referenční hodnoty pro biochemické parametry hodnotící nutriční stav během časného těhotenství.

Vyšetřovatelé budou porovnávat klinické nutriční parametry (přírůstek/úbytek hmotnosti) s mírou nevolnosti (dotazník PUQE), formou vlastního příjmu výživy a biochemickými měřeními (prealbumin) u žen přijatých do nemocnice s hyperemesis gravidarum a zdravých těhotných žen.

U pacientů s hyperemezí bude měření opakováno při propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5021
        • Nábor
        • Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jone Trovik, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Ženy přijaté do nemocnice kvůli Hyperemesis gravidarum
  • Zdravé těhotné ženy (bez hyperemesis gravidarum)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy < 16 týdnů těhotenství
  • Přijata do nemocnice pro hyperemesis gravidarum (skupina HG) s nevolností a zvracením v těhotenství s alespoň dvěma z následujících kritérií; ztráta hmotnosti, dehydratace, poruchy tekutin/elektrolytů, ketonurie

Kritéria vyloučení:

  • Neživotaschopné těhotenství diagnostikované v době zařazení
  • Nerozumí norštině
  • PUQE-skóre >= 13 (kontrolní skupina)
  • Nevolnost a zvracení v těhotenství způsobené jinými stavy než Hyperemesis gravidarum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hyperemesis gravidarum
Pacienti s hyperemesis gravidarum přijatí do nemocnice Zařazení formou PUQE (skóre PUQE), Zařazení nutriční formy, Zařazení odběru krve (analýza prealbuminu), Intervence při propuštění: Forma PUQE, Nutriční forma a Odběr krve
Jiný: Začlenění ve formě PUQE
PUQE-forma zahrnující dokončení posledních 24 hodin
Ostatní jména:
  • Těhotenský jedinečný dotazník o zvracení
Jiný: Zařazení nutriční formy
Formulář jídelníčku obsahující vyplnění posledních 24 hodin
Jiný: Zařazení odběru krve
Měření biochemických nutričních markerů; Prealbumin
Jiný: Zásah při propuštění
PUQE-forma, nutriční forma a odběr krve
Kontrola: Zdravé těhotné ženy
Ambulantní pacienti NEPOUŽÍVAJÍ těžkou nevolnost a zvracení (PUQE-skóre
Jiný: Začlenění ve formě PUQE
PUQE-forma zahrnující dokončení posledních 24 hodin
Ostatní jména:
  • Těhotenský jedinečný dotazník o zvracení
Jiný: Zařazení nutriční formy
Formulář jídelníčku obsahující vyplnění posledních 24 hodin
Jiný: Zařazení odběru krve
Měření biochemických nutričních markerů; Prealbumin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prealbumin v normálním těhotenství
Časové okno: Do 24 hodin při zařazení
Sérový prealbumin měřený během prvního trimestru těhotenství
Do 24 hodin při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prealbumin související s nutričními parametry
Časové okno: Do 24 hodin při zařazení
Hladina prealbuminu korelovala se skóre PUQE a změnou hmotnosti u normálních a hyperemetických těhotenství
Do 24 hodin při zařazení
Změna v prealbuminu
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, průměrně 5 dní, a odběr krve bude opakován při propuštění
Změna sérového prealbuminu během nemocniční léčby hyperemesis gravidarum
Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, průměrně 5 dní, a odběr krve bude opakován při propuštění
Prealbumin v Hyperemesis gravidarum
Časové okno: Do 2 hodin od přijetí do nemocnice
Sérový prealbumin měřený při přijetí do nemocnice
Do 2 hodin od přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

University of Bergen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jone Trovik, MD, PhD, Senior consultant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/894

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Začlenění ve formě PUQE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit