Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsmarkers bij normale en hyperemesis-zwangerschappen (PUQE-M)

4 oktober 2016 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Zwangerschap Unique Questionnaire of Emesis (PUQE) Methode Evaluatie; Relatie tussen mate van misselijkheid/braken tijdens de zwangerschap (PUQE-score), zelfgerapporteerde voedingsinname en biochemische voedingsmarkers

Deze studie evalueerde de mate van misselijkheid en de voedingsstatus bij patiënten met hyperemesis gravidarum (ernstige misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap) en gezonde zwangere vrouwen met behulp van een vragenlijst (PUQE-score), zelfgerapporteerd innameformulier voor eten/drinken en bloedtesten. De onderzoekers streven naar het ontwikkelen van een normaal bereik van prealbuminemetingen (referentiewaarden) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met hyperemesis gravidarum lopen een ernstig voedingsrisico. Er moeten referentiewaarden worden bepaald voor biochemische parameters die de voedingstoestand tijdens de vroege zwangerschap evalueren.

De onderzoekers zullen klinische voedingsparameters (gewichtstoename/gewichtsverlies) vergelijken met mate van misselijkheid (PUQE-vragenlijst), zelfgerapporteerde voedingsinnameformulier en biochemische metingen (prealbumine) bij vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hyperemesis gravidarum en gezonde zwangere vrouwen.

Bij patiënten met hyperemesis worden de metingen bij ontslag herhaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5021
        • Werving
        • Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Haukeland University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jone Trovik, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Vrouwen opgenomen in het ziekenhuis vanwege Hyperemesis gravidarum
  • Gezonde zwangere vrouwen (zonder hyperemesis gravidarum)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen < 16 weken zwangerschap
  • In het ziekenhuis opgenomen wegens hyperemesis gravidarum (HG-groep) met misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap met ten minste twee van de volgende criteria; gewichtsverlies, uitdroging, vocht-/elektrolytenstoornissen, ketonurie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-levensvatbare zwangerschap gediagnosticeerd op het moment van opname
  • Kan Noors niet verstaan
  • PUQE-score >= 13 (controlegroep)
  • Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap veroorzaakt door andere aandoeningen dan hyperemesis gravidarum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hyperemesis gravidarum
Hyperemesis gravidarum patiënten opgenomen in het ziekenhuis PUQE-vorm inclusie (PUQE-score), Voedingsvorm inclusie, Bloedafname opname (Prealbumine analyse), Interventie bij ontslag: PUQE-vorm, Voedingsvorm en Bloedafname
Ander: Opname in PUQE-vorm
PUQE-formulier dat de voltooiing van de afgelopen 24 uur omvat
Andere namen:
  • Zwangerschap Unieke vragenlijst over braken
Ander: Voedingsvorm opname
Formulier voor de voedsellijst omvat de voltooiing van de afgelopen 24 uur
Ander: Opname van bloedafname
Meting van biochemische voedingsmarker(s); Prealbumine
Ander: Tussenkomst bij ontslag
PUQE-vorm, voedingsvorm en bloedafname
Controle: Gezonde zwangere vrouwen
Poliklinische patiënten NIET onderworpen aan ernstige misselijkheid en braken (PUQE-score
Ander: Opname in PUQE-vorm
PUQE-formulier dat de voltooiing van de afgelopen 24 uur omvat
Andere namen:
  • Zwangerschap Unieke vragenlijst over braken
Ander: Voedingsvorm opname
Formulier voor de voedsellijst omvat de voltooiing van de afgelopen 24 uur
Ander: Opname van bloedafname
Meting van biochemische voedingsmarker(s); Prealbumine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prealbumine bij normale zwangerschap
Tijdsspanne: Binnen 24 uur bij opname
Serumprealbumine gemeten tijdens het eerste trimester van de zwangerschap
Binnen 24 uur bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prealbumine gerelateerd aan voedingsparameters
Tijdsspanne: Binnen 24 uur bij opname
Prealbumine-niveau gecorreleerd met PUQE-score en gewichtsverandering bij normale en hyperemesis-zwangerschappen
Binnen 24 uur bij opname
Verandering in prealbumine
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen, en bloedafname wordt herhaald bij ontslag
Verandering in serumprealbumine tijdens ziekenhuisbehandeling van hyperemesis gravidarum
Patiënten worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen, en bloedafname wordt herhaald bij ontslag
Prealbumine in Hyperemesis gravidarum
Tijdsspanne: Binnen 2 uur vanaf opname in het ziekenhuis
Serum Prealbumine gemeten bij opname in het ziekenhuis
Binnen 2 uur vanaf opname in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Medewerkers

University of Bergen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jone Trovik, MD, PhD, Senior consultant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/894

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren