Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmarkører i normal og hyperemesis graviditeter (PUQE-M)

4. oktober 2016 opdateret af: Haukeland University Hospital

Graviditet Unique Questionnaire of Emesis (PUQE) Metode evaluering; Forholdet mellem frekvens af kvalme/opkastning under graviditet (PUQE-score), selvrapporteret ernæringsindtag og biokemiske ernæringsmarkører

Denne undersøgelse evaluerer hyppigheden af ​​kvalme og ernæringsstatus hos patienter med hyperemesis gravidarum (alvorlig kvalme og opkastning under graviditet) og raske gravide kvinder ved hjælp af et spørgeskema (PUQE-score), selvrapporteret mad/drikkeindtagelsesform og blodprøve. Efterforskerne sigter mod at udvikle et normalt område af præalbuminmålinger (referenceværdier) i løbet af graviditetens første trimester.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder ramt af hyperemesis gravidarum er i alvorlig ernæringsmæssig risiko. Referenceværdier for biokemiske parametre, der evaluerer ernæringsstatus under tidlig graviditet, skal bestemmes.

Forskerne vil sammenligne kliniske ernæringsparametre (vægtøgning/vægttab) med kvalmehastighed (PUQE-spørgeskema), selvrapporteret ernæringsindtagsform og biokemiske målinger (præalbumin) hos kvinder indlagt på hospital med hyperemesis gravidarum og raske gravide kvinder.

For patienter med hyperemesis vil målingerne blive gentaget ved udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jone Trovik, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Kvinder indlagt på hospitalet på grund af Hyperemesis gravidarum
  • Raske gravide kvinder (uden hyperemesis gravidarum)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder < 16 ugers graviditet
  • Indlagt på hospitalet for hyperemesis gravidarum (HG-gruppe) med kvalme og opkastning under graviditet med mindst to af følgende kriterier; vægttab, dehydrering, væske-/elektrolytforstyrrelser, ketonuri

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-levedygtig graviditet diagnosticeret på tidspunktet for inklusion
  • Kan ikke forstå norsk
  • PUQE-score >= 13 (kontrolgruppe)
  • Kvalme og opkast under graviditet forårsaget af andre tilstande end Hyperemesis gravidarum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperemesis gravidarum
Hyperemesis gravidarum patienter indlagt på hospitalet PUQE-form inklusion (PUQE-score), Næringsform inklusion, Blodprøvetagning (Prealbumin analyse), Intervention ved udskrivelse: PUQE-form, Ernæringsform og Blodprøvetagning
Andet: PUQE-form inklusion
PUQE-formular, der omfatter sidste 24 timers udfyldelse
Andre navne:
  • Graviditets unikke spørgeskema om emesis
Andet: Ernæringsform inklusion
Madlisteformular, der omfatter sidste 24 timers udfyldelse
Andet: Blodprøvetagning inklusion
Måling af biokemiske ernæringsmarkører; Præalbumin
Andet: Indgreb ved udskrivelsen
PUQE-form, ernæringsform og blodprøvetagning
Kontrol: Raske gravide
Ambulante patienter IKKE udsat for svær kvalme og opkastning (PUQE-score
Andet: PUQE-form inklusion
PUQE-formular, der omfatter sidste 24 timers udfyldelse
Andre navne:
  • Graviditets unikke spørgeskema om emesis
Andet: Ernæringsform inklusion
Madlisteformular, der omfatter sidste 24 timers udfyldelse
Andet: Blodprøvetagning inklusion
Måling af biokemiske ernæringsmarkører; Præalbumin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prealbumin under normal graviditet
Tidsramme: Inden for 24 timer ved optagelse
Serum Prealbumin målt under graviditetens første trimester
Inden for 24 timer ved optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præalbumin relateret til ernæringsparametre
Tidsramme: Inden for 24 timer ved optagelse
Præalbuminniveau korreleret til PUQE-score og vægtændring i normale og hyperemesis-graviditeter
Inden for 24 timer ved optagelse
Ændring i præalbumin
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt indtil udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage, og blodprøvetagning gentages ved udskrivelse
Ændring i serum-prealbumin under hospitalsbehandling af hyperemesis gravidarum
Patienter vil blive fulgt indtil udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage, og blodprøvetagning gentages ved udskrivelse
Præalbumin i Hyperemesis gravidarum
Tidsramme: Inden for 2 timer fra indlæggelse på hospital
Serum Prealbumin målt ved indlæggelse på hospital
Inden for 2 timer fra indlæggelse på hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bergen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jone Trovik, MD, PhD, Senior consultant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/894

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner