Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery żywieniowe w ciążach normalnych i z nadmiernymi wymiotami (PUQE-M)

4 października 2016 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Ciążowy Unikalny Kwestionariusz Wymiotów (PUQE) Methode Evaluation; Zależność między częstością występowania nudności/wymiotów w czasie ciąży (wynik PUQE), zgłaszanym spożyciem składników odżywczych a biochemicznymi markerami żywieniowymi

W badaniu tym oceniano częstość występowania nudności i stan odżywienia u pacjentek z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnymi (silne nudności i wymioty w czasie ciąży) oraz u zdrowych ciężarnych kobiet za pomocą kwestionariusza (wynik PUQE), kwestionariusza dotyczącego przyjmowania posiłków/napojów oraz badania krwi. Celem Badaczy jest wypracowanie prawidłowego zakresu pomiarów prealbuminy (wartości referencyjne) w pierwszym trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety dotknięte niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych są narażone na poważne ryzyko żywieniowe. Konieczne jest określenie wartości referencyjnych parametrów biochemicznych oceniających stan odżywienia we wczesnej ciąży.

Badacze porównają kliniczne parametry żywieniowe (przyrost/utrata masy ciała) z częstością występowania nudności (kwestionariusz PUQE), deklarowaną przez siebie formą żywienia oraz pomiarami biochemicznymi (prealbumina) u kobiet przyjętych do szpitala z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych oraz zdrowych kobiet w ciąży.

W przypadku pacjentów z nadmiernymi wymiotami pomiary zostaną powtórzone przy wypisie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegia, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jone Trovik, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Kobiety przyjmowane do szpitala z powodu niepowściągliwych wymiotów ciężarnych
  • Zdrowe kobiety w ciąży (bez niepowściągliwych wymiotów ciężarnych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży < 16 tygodni ciąży
  • Przyjęta do szpitala z powodu niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (grupa HG) z nudnościami i wymiotami w ciąży z co najmniej dwoma z następujących kryteriów; utrata masy ciała, odwodnienie, zaburzenia wodno-elektrolitowe, ketonuria

Kryteria wyłączenia:

  • Nieżywotna ciąża zdiagnozowana w momencie włączenia
  • Nie rozumie norweskiego
  • Wynik PUQE >= 13 (grupa kontrolna)
  • Nudności i wymioty w ciąży spowodowane innymi stanami niż niepowściągliwe wymioty ciężarnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepowściągliwe wymioty ciężarnych
Pacjenci z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnymi przyjętymi do szpitala Włączenie postaci PUQE (wynik PUQE), Włączenie postaci odżywczej, Włączenie do pobierania krwi (analiza prealbuminy), Interwencja przy wypisie: Forma PUQE, Postać odżywcza i Pobieranie krwi
Inny: Włączenie w formie PUQE
Formularz PUQE obejmujący ukończenie z ostatnich 24 godzin
Inne nazwy:
  • Ciąża Unikalny kwestionariusz wymiotów
Inny: Włączenie formy odżywczej
Formularz listy żywności obejmujący wypełnienie w ciągu ostatnich 24 godzin
Inny: Włączenie pobierania krwi
Pomiar biochemicznych markerów żywieniowych; prealbumina
Inny: Interwencja przy wypisie
Formularz PUQE, forma odżywcza i pobieranie krwi
Kontrola: zdrowe kobiety w ciąży
Pacjenci ambulatoryjni NIE poddawani ciężkim nudnościom i wymiotom (punktacja PUQE
Inny: Włączenie w formie PUQE
Formularz PUQE obejmujący ukończenie z ostatnich 24 godzin
Inne nazwy:
  • Ciąża Unikalny kwestionariusz wymiotów
Inny: Włączenie formy odżywczej
Formularz listy żywności obejmujący wypełnienie w ciągu ostatnich 24 godzin
Inny: Włączenie pobierania krwi
Pomiar biochemicznych markerów żywieniowych; prealbumina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prealbumina w prawidłowej ciąży
Ramy czasowe: W ciągu 24h od włączenia
Surowica Prealbumina mierzona w pierwszym trymestrze ciąży
W ciągu 24h od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prealbumina związana z parametrami żywieniowymi
Ramy czasowe: W ciągu 24h od włączenia
Poziom prealbuminy skorelowany z wynikiem PUQE i zmianą masy ciała w ciążach normalnych i z niepowściągliwymi wymiotami
W ciągu 24h od włączenia
Zmiana prealbuminy
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, średnio przez 5 dni, a pobieranie krwi zostanie powtórzone przy wypisie
Zmiana stężenia prealbuminy w surowicy podczas leczenia szpitalnego niepowściągliwych wymiotów ciężarnych
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, średnio przez 5 dni, a pobieranie krwi zostanie powtórzone przy wypisie
Prealbumina w Hyperemesis gravidarum
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od przyjęcia do szpitala
Prealbumina w surowicy mierzona przy przyjęciu do szpitala
W ciągu 2 godzin od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jone Trovik, MD, PhD, Senior Consultant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/894

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włączenie w formie PUQE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj